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飞翔156
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临床研究
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Casarett & Doull's Toxicology
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淡淡阿旦
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w87437985
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临床研究
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Drug Discovery and Evaluation: Pharmacological Assays
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1949stone
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苍松
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政策法规
]
中检院——仿制药质量一致性评价工作介绍
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Jngxq
2015-11-17
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by
tykd
[
临床研究
]
《药物临床试验与GCP实用指南(第二版)》,仅供参考,如有侵权,请版主自行删帖。
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shengli8u8
2014-09-06
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蔚蓝的爱恋
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注册申报
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新药申报审批-药物注册流程终结版
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(1078/36812)
w361851517
2011-09-15
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by
hh54ll
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注册申报
]
FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士
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(285/13087)
lwjxz
2015-12-04
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by
hh54ll
[
政策法规
]
WHO-Good manufacturing practice (GMP)
(9/1125)
1949stone
2016-11-20
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by
emma_zyx
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资料求助
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药用辅料质量管理规范与现代辅料新技术应用全书
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(107/4844)
dolphin_1210
2014-11-22
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by
youwz
[
政策法规
]
美国仿制药申报最新要求和案例分析--马小波
(
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(103/4797)
zt2802341
2017-03-22
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无限星空
[
质量控制
]
新药审评中心CTD苏州培训(原料药部份)
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(429/11343)
huqisheng
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雁过无痕
[
质量控制
]
【分享】仿制原料药的工艺研究【已搜索无重复】
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(708/18615)
auqh314
2011-11-14
2023-04-23 07:07:06
by
sx46141
[
质量控制
]
ISPE GPG Project Management for the Pharmaceutical Industry2015
(
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(121/5553)
lwjxz
2015-10-12
2023-04-21 10:08:12
by
zyy0917830
[
工艺研究
]
中试放大中的注意事项
(
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(301/11067)
xfbb144
2015-10-09
2023-04-20 14:12:27
by
ywfabcd
[
质量控制
]
FDA关于破坏实验的一些最新看法和要求(提供破坏思路)
(
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(466/16450)
02CMW
2014-10-11
2023-04-18 04:54:15
by
续许汝生
[
注册申报
]
药品注册申报药学申报资料案例分析
(
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)
(387/16315)
龙腾宝宝
2011-07-09
2023-04-16 09:16:38
by
LGC
[
资料求助
]
吸入粉雾剂相关知识整理二
(14/1586)
wang89a01
2017-09-27
2023-04-14 12:43:09
by
LGC
[
工艺研究
]
Elsevier-Design and Manufacture of Pharmaceutical Tablets-2015
(
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)
(114/3366)
1949stone
2014-11-12
2023-04-13 16:48:46
by
mahaijun
[
政策法规
]
仿制药生物等效性试验指导原则-日本
(
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(105/4800)
yanzeng20
2015-04-10
2023-04-13 13:30:05
by
LGC
[
工艺研究
]
药物晶型中水合物的分类和分析
(
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(302/13698)
follower8107
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sx46141
[
工艺研究
]
Active Pharmaceutical Ingredients-Development, Manufacturing, and Regulation
(
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(109/4174)
1949stone
2015-08-19
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chunlin228
[
注册申报
]
新药研发项目管理--陈和兰.ppt
(
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(505/17096)
lwjxz
2012-01-28
2023-04-11 07:10:55
by
chunlin228
[
工艺研究
]
原料药工艺研发与控制-小试工艺的中试放大
(
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(691/19857)
willhanjie
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by
chunlin228
[
质量控制
]
新药研发和立项步骤
(
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(760/25912)
liu4bin520
2012-07-12
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by
chunlin228
[
工艺研究
]
制药过程中的中试放大和工艺规程
(
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)
(449/15778)
xfbb144
2015-10-08
2023-04-11 06:54:00
by
chunlin228
[
工艺研究
]
Handbook of Solubility Data for Pharmaceuticals
(
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(264/8719)
pacman
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2023-04-11 06:49:15
by
chunlin228
[
质量控制
]
化学药物技术指导(打包很全面,省得一个一个下了)
(
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)
(620/17856)
373668567
2011-12-06
2023-04-11 06:34:52
by
chunlin228
[
资料求助
]
Reflections on Process Research 工艺研究的思考
(
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)
(264/10747)
jingqili
2011-10-22
2023-04-11 06:32:20
by
chunlin228
[
工艺研究
]
Process Understanding--For Scale-Up and Manufacture of Active Ingredients
(
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)
(142/4652)
1949stone
2015-04-07
2023-04-11 06:26:56
by
chunlin228
[
立项调研
]
谁主沉浮 ——新药研发的立项和追踪(张 辉 汤森路透)
(
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(293/10473)
andyyu666
2013-03-14
2023-04-11 06:24:07
by
chunlin228
[
资料求助
]
新药研发很全的资料总结
(
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(275/14600)
河边的芦苇
2013-05-23
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by
chunlin228
[
注册申报
]
CDE标准物质对照品的要求20151121
(
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cxdsnow
2015-11-21
2023-04-11 05:53:16
by
chunlin228
[
注册申报
]
对申报非常有用的《最新药品注册实操 》PDF版,张淑秀著
(
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17
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(837/27533)
yifenfeiscu
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by
605343635
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工艺研究
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IND(API部分)研发流程
(
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zhangbo975813
2014-06-11
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by
chunlin228
[
质量控制
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药物研发流程资源
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(601/20757)
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2011-12-05
2023-04-07 14:28:04
by
chunlin228
[
资料求助
]
糖尿病综述(包括发病机制、临床表现及诊断监测指标,现有药物,在研药物,热点靶点)
(
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(1087/31401)
xiaoyingrb
2012-02-15
2023-04-04 10:41:33
by
LGC
[
注册申报
]
新药立项筛选及考察建议
(
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5
)
(246/8696)
fuguanbo
2011-08-25
2023-04-04 10:38:59
by
LGC
[
知识产权
]
药品与包装材料的相容性—可提取物与浸出物相关安全性研究
(
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yanzeng20
2013-08-01
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by
冷青绪
[
资料求助
]
药物化学,药理学,有机化学,化学工艺的专业英语词汇
(
1
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10
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(471/16140)
shidongke
2011-11-13
2023-03-30 13:47:53
by
zhangyiyuan
[
质量控制
]
Parmceutical stress testing -药物降解试验
(
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joechim
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立项调研
]
中国药企「首仿药」研发能力排名大揭秘
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lieju_bj
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政策法规
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CTD式申报资料中制剂处方工艺部分解读
(
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质量控制
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(
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)
(450/15166)
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牧鹿小人儿
[
资料求助
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aoying2008
2012-01-14
2023-03-17 14:37:52
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立项调研
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立项调研
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(
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(183/7150)
voyager88
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2023-03-17 13:09:05
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牧鹿小人儿
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资料求助
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PhRMA:在研心血管药物报告(2013年版)
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2023-03-17 13:01:39
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知识产权
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按图索骥专利地图在生物医药领域的运用—兰渝宏2015.7.23(录音和课件)
(45/2159)
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2015-07-27
2023-03-17 12:02:36
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牧鹿小人儿
[
立项调研
]
PhRMA近800种抗癌药物和疫苗研究报告
(
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)
(82/3441)
xhj0631
2014-10-13
2023-03-17 11:44:20
by
牧鹿小人儿
[
资料求助
]
原版图书第6季 ScienceDirect 出版 生物技术百科全书 5320页
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anruoka
2014-11-21
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牧鹿小人儿
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工艺研究
]
创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班讲义
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1949stone
2014-01-16
2023-03-17 08:47:53
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树下有草
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资料求助
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APIC-清洁验证指南(中英文)
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yugijiang
2012-07-04
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by
Jngxq
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临床研究
]
临床前研究指南(CFDA和FDA,新的和旧的,共四个)
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healthzhu
2013-11-02
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109key
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资料求助
]
原版图书第9季 中药百科全书 Springer出版 共6册 3000页
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anruoka
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牧鹿小人儿
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注册申报
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药物研发中的非临床安全性研究—廖明阳2011.5.18
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lwjxz
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牧鹿小人儿
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资料求助
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毒理学大全2015年最新版——Handbook of Toxicology of Chemical Warfare Agents 2nd
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exuan1
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牧鹿小人儿
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临床研究
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2012年全美前200销售额药物(含cLogP, MW, PSA, 给药方式等数据)Top 200 drugs
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deraky
2013-12-02
2023-03-07 09:56:24
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牧鹿小人儿
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注册申报
]
一致性评价BE试验培训资料(附件1-7)
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灰白幽蓝
2017-10-24
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牧鹿小人儿
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工艺研究
]
2016中国制药工程年会课件—北京2016.10.23~25
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紫薇北斗
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资料求助
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比较好的英文书籍
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质量控制
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GAMP5及计算机化系统验证相关知识
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牧鹿小人儿
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临床研究
]
药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会2016.8.13~14银川
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lwjxz
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牧鹿小人儿
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质量控制
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Polyvinylpyrrolidone – Excipients for Pharmaceuticals
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1949stone
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liqide
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工艺研究
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Handbook of Aqueous Solubility Data
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pacman
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liqide
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中试中控
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如何在仿制药开发过程中规避专利侵权
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yjh8327
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政策法规
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【欧盟GMP】 附录17:实时放行检测和参数放行版本更新
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ding_xy
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jia2003908
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注册申报
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化学药品非临床与临床评价策略及案例分析【2012年12期药物研发与评价研讨班第12期】
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maitians
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88bb
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政策法规
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2014年CDE药物研发与评价研讨班- 生物制品转型时期的研发评价讲义
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zhanying3107
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88bb
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资料求助
]
2013.8.29-30(北京)SFDA药品审评中心—药物研发与评价研讨班
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黄药师1026
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88bb
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质量控制
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药品研发中文献查询
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nazila
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临床研究
]
不少人都在找的一本英文书籍:Global Clinical Trials
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kuroroark
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资料求助
]
致性评价重磅参考资料:(USP1092)溶出度试验的开发和验证—刘建华2015.12.25
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lwjxz
2016-01-06
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pqq1112
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工艺研究
]
CTD申报资料案例剖析
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yanviolet
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快捷药讯
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2013年专利到期的15大药物
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marktiger
2012-11-05
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www1
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资料求助
]
《monoclonal antibody protocols》
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alanguo
2016-08-07
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maomao2011
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工艺研究
]
2011美国FDA工艺验证指南
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lilingjun
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资料求助
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化药原料药当前药学审评技术要求初探
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claralee
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注册申报
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最新药品注册工作指南=-2012年版 PDF 和最新药包材注册手册
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shangruohai
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mingbaize
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资料求助
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国家十部委公告【2015】第5号附件:危险化学品目录(2015版)
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qlzyma
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政策法规
]
2011-FDA行业指南_工艺验证(中英文对照):一般原则与规范
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木叶super
2016-05-30
2022-12-21 11:18:48
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flylinfulai
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临床研究
]
中南大学湘雅三医院临床药理中心-中国创新药物Ⅰ期临床试验体会与思考
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1949stone
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bluedream6006
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知识产权
]
2014年 新鲜出炉的一本关于知识产权与药物开发相关与人类健康的英文书。
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lukecana
2014-01-09
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childhood93
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临床研究
]
2013.3王根辈--美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求
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lwjxz
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cpu0845117
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临床研究
]
Evaluating Impurities in Drug
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小狼851226
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2022-12-01 14:32:38
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cpu0845117
[
质量控制
]
HILIC 色谱柱的使用注意事项
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wangbenzhu
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glyciside
[
工艺研究
]
晶体生长方法的整理
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LAPOZZG
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by
ald
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