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[热点] 临港实验室与上科大联培博士招生1名 xmco1233 2026-01-04 刚刚
[立项调研] 高岭土在巴布剂配方的重要性 (0/612) 至诚至真 2023-05-23 2023-05-23 11:02:18 by 至诚至真
[质量控制] 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则    ( 1 2 3 ) (124/5063) l283185688 2013-11-06 2023-05-23 07:24:53 by linsay
[政策法规] 美国FDA颁布的仿制药一致性评价指导原则(2015年9月发布)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (434/15108) jasonscott 2015-10-15 2023-05-17 10:21:28 by habulu
[政策法规] 2015版中国药典第四部 可复制    ( 1 2 3 4 5 ) (202/10370) 耳朵 2015-08-24 2023-05-15 15:54:03 by devil301475
[注册申报] 2012.8姚立新校译总管—“质量源于设计”理念应用于仿制药申报(ANDA)速释制剂示例    ( 1 2 ) (76/6108) lwjxz 2014-04-11 2023-05-15 14:23:21 by huangjiufu
[注册申报] 原料药生产工艺案例分析(恩替卡韦)及技术要求    ( 1 2 3 4 5 6 .. 12 ) (562/16980) lwht3344 2013-10-31 2023-05-13 12:41:31 by Rmmmmmm
[资料求助] DDS药物新制剂的设计与开发    ( 1 2 ) (94/4175) xj_211 2012-06-05 2023-05-11 14:10:12 by 飞翔156
[临床研究] 【资源】新药药代研究(中国科学院上海药物研究所上海药物代谢研究中心)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (330/13347) 龙腾宝宝 2011-07-14 2023-05-10 14:11:45 by hellojames
[临床研究] Casarett & Doull's Toxicology    ( 1 2 ) (53/3848) kyhappy 2014-06-12 2023-05-09 11:17:10 by 淡淡阿旦
[立项调研] generic drug formulations(500个仿制药处方和工艺,巴斯夫实验室发布)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (439/13961) luyuebing 2013-10-23 2023-05-07 03:47:17 by sx46141
[工艺研究] 药物制剂学手册 Handbook of pharmaceutical Manufacturing Formulations 英文原版    ( 1 2 3 4 5 6 ) (281/12530) bianbian7878 2015-03-20 2023-05-06 12:07:52 by xxfan
[质量控制] 色谱积分原理和手动积分的规则 (18/1506) windli 2017-09-05 2023-05-06 08:15:10 by w87437985
[质量控制] 各种酸的pka,不同浓度的pH值(计算)    ( 1 2 3 4 ) (183/20788) voyager88 2014-08-24 2023-05-06 08:13:04 by w87437985
[临床研究] Drug Discovery and Evaluation: Pharmacological Assays    ( 1 2 3 ) (114/11091) 1949stone 2015-09-21 2023-04-30 16:53:52 by 苍松
[政策法规] 中检院——仿制药质量一致性评价工作介绍    ( 1 2 3 4 ) (170/8855) Jngxq 2015-11-17 2023-04-28 17:56:42 by tykd
[临床研究] 《药物临床试验与GCP实用指南(第二版)》,仅供参考,如有侵权,请版主自行删帖。    ( 1 2 3 4 5 6 ) (269/9834) shengli8u8 2014-09-06 2023-04-27 16:44:43 by 蔚蓝的爱恋
[注册申报] 新药申报审批-药物注册流程终结版    ( 1 2 3 4 5 6 .. 22 ) (1078/36812) w361851517 2011-09-15 2023-04-26 11:22:10 by hh54ll
[注册申报] FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士    ( 1 2 3 4 5 6 ) (285/13087) lwjxz 2015-12-04 2023-04-26 11:20:58 by hh54ll
[政策法规] WHO-Good manufacturing practice (GMP) (9/1125) 1949stone 2016-11-20 2023-04-25 15:06:26 by emma_zyx
[资料求助] 药用辅料质量管理规范与现代辅料新技术应用全书    ( 1 2 3 ) (107/4844) dolphin_1210 2014-11-22 2023-04-25 06:55:13 by youwz
[政策法规] 美国仿制药申报最新要求和案例分析--马小波    ( 1 2 3 ) (103/4797) zt2802341 2017-03-22 2023-04-24 08:07:52 by 无限星空
[质量控制] 新药审评中心CTD苏州培训(原料药部份)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (429/11343) huqisheng 2013-09-30 2023-04-23 13:11:25 by 雁过无痕
[质量控制] 【分享】仿制原料药的工艺研究【已搜索无重复】    ( 1 2 3 4 5 6 .. 15 ) (708/18615) auqh314 2011-11-14 2023-04-23 07:07:06 by sx46141
[质量控制] ISPE GPG Project Management for the Pharmaceutical Industry2015    ( 1 2 3 ) (121/5553) lwjxz 2015-10-12 2023-04-21 10:08:12 by zyy0917830
[工艺研究] 中试放大中的注意事项    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (301/11067) xfbb144 2015-10-09 2023-04-20 14:12:27 by ywfabcd
[质量控制] FDA关于破坏实验的一些最新看法和要求(提供破坏思路)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 10 ) (466/16450) 02CMW 2014-10-11 2023-04-18 04:54:15 by 续许汝生
[注册申报] 药品注册申报药学申报资料案例分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (387/16315) 龙腾宝宝 2011-07-09 2023-04-16 09:16:38 by LGC
[资料求助] 吸入粉雾剂相关知识整理二 (14/1586) wang89a01 2017-09-27 2023-04-14 12:43:09 by LGC
[工艺研究] Elsevier-Design and Manufacture of Pharmaceutical Tablets-2015    ( 1 2 3 ) (114/3366) 1949stone 2014-11-12 2023-04-13 16:48:46 by mahaijun
[政策法规] 仿制药生物等效性试验指导原则-日本    ( 1 2 3 ) (105/4800) yanzeng20 2015-04-10 2023-04-13 13:30:05 by LGC
[工艺研究] 药物晶型中水合物的分类和分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (302/13698) follower8107 2015-07-08 2023-04-13 12:39:49 by sx46141
[工艺研究] Active Pharmaceutical Ingredients-Development, Manufacturing, and Regulation    ( 1 2 3 ) (109/4174) 1949stone 2015-08-19 2023-04-11 07:14:51 by chunlin228
[注册申报] 新药研发项目管理--陈和兰.ppt    ( 1 2 3 4 5 6 .. 11 ) (505/17096) lwjxz 2012-01-28 2023-04-11 07:10:55 by chunlin228
[工艺研究] 原料药工艺研发与控制-小试工艺的中试放大    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (691/19857) willhanjie 2016-10-06 2023-04-11 07:04:39 by chunlin228
[质量控制] 新药研发和立项步骤    ( 1 2 3 4 5 6 .. 16 ) (760/25912) liu4bin520 2012-07-12 2023-04-11 06:57:25 by chunlin228
[工艺研究] 制药过程中的中试放大和工艺规程    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (449/15778) xfbb144 2015-10-08 2023-04-11 06:54:00 by chunlin228
[工艺研究] Handbook of Solubility Data for Pharmaceuticals    ( 1 2 3 4 5 6 ) (264/8719) pacman 2012-11-25 2023-04-11 06:49:15 by chunlin228
[质量控制] 化学药物技术指导(打包很全面,省得一个一个下了)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 13 ) (620/17856) 373668567 2011-12-06 2023-04-11 06:34:52 by chunlin228
[资料求助] Reflections on Process Research 工艺研究的思考    ( 1 2 3 4 5 6 ) (264/10747) jingqili 2011-10-22 2023-04-11 06:32:20 by chunlin228
[工艺研究] Process Understanding--For Scale-Up and Manufacture of Active Ingredients    ( 1 2 3 ) (142/4652) 1949stone 2015-04-07 2023-04-11 06:26:56 by chunlin228
[立项调研] 谁主沉浮 ——新药研发的立项和追踪(张 辉 汤森路透)    ( 1 2 3 4 5 6 ) (293/10473) andyyu666 2013-03-14 2023-04-11 06:24:07 by chunlin228
[资料求助] 新药研发很全的资料总结    ( 1 2 3 4 5 6 ) (275/14600) 河边的芦苇 2013-05-23 2023-04-11 06:11:46 by chunlin228
[注册申报] CDE标准物质对照品的要求20151121    ( 1 2 3 4 ) (173/6524) cxdsnow 2015-11-21 2023-04-11 05:53:16 by chunlin228
[注册申报] 对申报非常有用的《最新药品注册实操 》PDF版,张淑秀著    ( 1 2 3 4 5 6 .. 17 ) (837/27533) yifenfeiscu 2012-09-19 2023-04-09 08:14:38 by 605343635
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[政策法规] CTD式申报资料中制剂处方工艺部分解读    ( 1 2 3 ) (113/4459) mouse103 2013-01-17 2023-03-22 13:39:29 by xiaohai3135
[政策法规] Basic Principles of Drug Discovery and Development    ( 1 2 ) (94/4071) Jngxq 2015-06-02 2023-03-20 11:43:50 by w87437985
[临床研究] 在药物研发中放射性化合物的使用 (8/728) bychuo 2012-11-30 2023-03-17 14:51:20 by 牧鹿小人儿
[质量控制] 化学药物药学研究的一般方法和技术要求 .ppt    ( 1 2 3 4 5 6 .. 10 ) (450/15166) dugurenlei12 2011-04-19 2023-03-17 14:45:39 by 牧鹿小人儿
[资料求助] 分享13大类药物2016年市场展望报告    ( 1 2 3 4 5 6 .. 13 ) (628/17752) aoying2008 2012-01-14 2023-03-17 14:37:52 by 牧鹿小人儿
[立项调研] 最新流出的药渡世界新药概览部分章节    ( 1 2 3 4 ) (160/6351) chemjade 2016-05-09 2023-03-17 13:51:58 by 牧鹿小人儿
[立项调研] 2014年糖尿病在研药物    ( 1 2 3 4 ) (183/7150) voyager88 2014-04-11 2023-03-17 13:09:05 by 牧鹿小人儿
[资料求助] PhRMA:在研心血管药物报告(2013年版)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (332/9071) 痴梦潇湘 2013-06-13 2023-03-17 13:01:39 by 牧鹿小人儿
[知识产权] 按图索骥专利地图在生物医药领域的运用—兰渝宏2015.7.23(录音和课件) (45/2159) lwjxz 2015-07-27 2023-03-17 12:02:36 by 牧鹿小人儿
[立项调研] PhRMA近800种抗癌药物和疫苗研究报告    ( 1 2 ) (82/3441) xhj0631 2014-10-13 2023-03-17 11:44:20 by 牧鹿小人儿
[资料求助] 原版图书第6季 ScienceDirect 出版 生物技术百科全书 5320页    ( 1 2 3 4 ) (180/7708) anruoka 2014-11-21 2023-03-17 11:15:57 by 牧鹿小人儿
[工艺研究] 创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班讲义 (33/1830) 1949stone 2014-01-16 2023-03-17 08:47:53 by 树下有草
[资料求助] APIC-清洁验证指南(中英文)    ( 1 2 3 ) (109/7613) yugijiang 2012-07-04 2023-03-11 08:22:43 by Jngxq
[临床研究] 临床前研究指南(CFDA和FDA,新的和旧的,共四个)    ( 1 2 3 4 5 ) (206/10345) healthzhu 2013-11-02 2023-03-08 08:20:19 by 109key
[资料求助] 原版图书第9季 中药百科全书 Springer出版 共6册 3000页    ( 1 2 ) (60/2670) anruoka 2014-11-24 2023-03-07 10:21:14 by 牧鹿小人儿
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[质量控制] 药品研发中文献查询    ( 1 2 3 4 5 ) (225/7157) bsm12 2012-03-14 2023-02-15 06:22:55 by nazila
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