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[质量控制] 中药材高效液相色谱检定—陈世忠等主编2018.9出版 (9/1769) lwjxz 2021-08-13 2024-01-11 13:46:34 by gsabiaoo
[临床研究] 毒理学原理PRINCIPLES OF TOXICOLOGY (24/1864) zeatrul 2018-02-02 2023-12-18 12:46:43 by ycqi123
[快捷药讯] 2019泌尿系统药物市场研究报告 (10/1202) 管它天高海阔 2019-10-16 2023-12-15 13:31:51 by 清霄
[质量控制] 国家药品标准物质制备指导原则2015    ( 1 2 ) (73/4221) lwjxz 2016-10-28 2023-12-14 08:19:29 by yangran1230
[快捷药讯] 抗肿瘤药物原研专利布局与市场分析 (7/1416) 管它天高海阔 2019-10-25 2023-12-13 13:13:23 by 清霄
[临床研究] Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-5 (17/964) 1949stone 2014-02-12 2023-11-12 12:42:42 by taozigege
[注册申报] 2015.2.5CFDA—普通口服固体制剂溶出度试验~~稳定性研究技术指导原则的通告 (48/2819) lwjxz 2015-02-23 2023-11-10 06:00:41 by 海LYB岳
[资料求助] 原料药研发生产项目管理过程    ( 1 2 3 4 5 ) (212/8878) follower8107 2015-07-08 2023-11-02 13:55:43 by 燕飞飞
[其他] 《中国药典》2015版、《中华本草》、《成方制剂》    ( 1 2 ) (67/12309) Cherry900711 2019-04-28 2023-09-30 13:36:04 by renxoxing
[注册申报] EMA对加米霉素(Gamithromycin)原研梅里亚申报资料的评估(信息量很大) (6/1750) tiger386 2018-02-23 2023-09-25 10:46:22 by yxsdt
[质量控制] 高清去水印的130项药包材国家标准(2015)    ( 1 2 3 ) (124/7644) Ljyshmily 2016-08-24 2023-09-20 06:57:32 by kkzzjj
[其他] 盘点国内治疗肺癌的生物制品 (1/833) 管它天高海阔 2019-09-11 2023-08-28 09:42:14 by sighthill
[快捷药讯] 2020年8月药品注册审评审批报告 (11/1550) 管它天高海阔 2020-09-02 2023-08-28 08:45:39 by sighthill
[政策法规] 2020.07.18~20-药物警戒关键技术研习班-学习手册 (32/2749) lwjxz 2020-07-20 2023-08-21 11:12:33 by quaicun
[质量控制] 全套最新中文版(2017)ICH指导原则    ( 1 2 3 4 ) (193/16621) 远与近 2019-01-10 2023-08-07 10:42:59 by hyao1212
[注册申报] 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制    ( 1 2 3 ) (125/7490) sgt3771 2011-09-08 2023-07-25 11:54:54 by darkiso2010
[资料求助] 生物药剂学在药物研发中的应用    ( 1 2 3 ) (120/5642) Jngxq 2016-08-16 2023-07-19 08:43:59 by KelvineChen
[工艺研究] [2015新药研发新书发布] Basic Principles of Drug Discovery and Development    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (423/12714) swrl20041219 2015-06-02 2023-07-06 20:05:17 by banterboy
[工艺研究] 酒石酸拆分之综述    ( 1 2 3 4 5 6 ) (297/10556) LAPOZZG 2013-09-11 2023-07-05 14:32:44 by 化天地精华
[工艺研究] Pfizer公司制药工艺分析方面的PPT    ( 1 2 3 4 5 6 .. 23 ) (1136/36222) James2013 2013-06-04 2023-07-05 14:23:54 by 化天地精华
[注册申报] 创新药物研发的过程概述、案例分析和国际动向--苗世昌博士    ( 1 2 3 4 5 ) (220/9153) lwjxz 2011-11-05 2023-07-05 13:41:52 by dailixiang
[质量控制] 分享一个指导原则——FDA脂质体指导原则(中英文对照版)    ( 1 2 ) (86/5545) voyager88 2016-03-30 2023-07-05 13:21:57 by dailixiang
[政策法规] 全套的中文版《ICH指导原则》    ( 1 2 3 4 5 6 .. 19 ) (929/69624) bbctg141 2017-11-03 2023-06-30 11:56:07 by DAXIAOZHI
[资料求助] 疫苗学《Vaccines》——6th Edition by 普洛特金    ( 1 2 ) (60/6918) younx 2014-09-21 2023-06-28 10:33:59 by qpzm101101
[质量控制] 在线高级培训班2015_1研发计划_有机杂质控制限度的设置和论证(马小波博士 加拿大)    ( 1 2 3 4 ) (153/6990) guodawei 2016-02-17 2023-06-24 13:23:14 by huangq816
[质量控制] 中美药典药品分析方法和方法验证    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (386/14850) zhangbo975813 2012-08-31 2023-06-24 13:22:08 by huangq816
[质量控制] Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-3 (25/1606) 1949stone 2014-01-08 2023-06-14 18:45:43 by wslld
[工艺研究] Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-1 (23/1602) 1949stone 2013-12-21 2023-06-14 18:44:38 by wslld
[工艺研究] Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-0    ( 1 2 ) (50/3018) 1949stone 2013-12-19 2023-06-14 18:43:24 by wslld
[资料求助] 抗癌新药紫杉醇和多烯紫杉醇(元英进 主编) .pdf    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (360/14110) windli 2012-11-30 2023-06-14 12:52:34 by shenqingasd
[注册申报] 达格列净FDA申报资料    ( 1 2 3 ) (142/6276) zdp840130 2017-03-15 2023-06-14 11:19:30 by shenqingasd
[中试中控] 靶向制剂--吕慧侠(中国药科大药剂学教研室)    ( 1 2 ) (57/4383) lwjxz 2012-02-21 2023-06-14 08:00:13 by 好教授
[其他] 实用医药综合知识与技能—都慧慧主编2917.2出版 (8/912) lwjxz 2020-06-13 2023-06-06 16:58:57 by yzhl
[临床研究] Drug safety Evaluation——《药物安全性评价》英文原著    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (365/14588) 华夏龙哥 2013-04-27 2023-06-02 15:55:07 by 牧鹿小人儿
[政策法规] FDA关于BCS I 和III类速释制剂溶出实验和可接受标准指导原则草案    ( 1 2 ) (72/6157) zfyzfy070707 2015-12-28 2023-05-30 11:22:06 by 何超
[资料求助] 【其他】分享 Modern Solvents in Organic Synthesis (Topics in Current Chemistry) (15/2228) wanggch123 2009-09-25 2023-05-29 16:10:18 by radiochem
[政策法规] 分享PDA 57号技术指南    ( 1 2 ) (68/5832) abcdlzx 2015-08-24 2023-05-25 08:21:04 by kittyxiaoqun
[质量控制] 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则    ( 1 2 3 ) (124/5640) l283185688 2013-11-06 2023-05-23 07:24:53 by linsay
[政策法规] 美国FDA颁布的仿制药一致性评价指导原则(2015年9月发布)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (434/16115) jasonscott 2015-10-15 2023-05-17 10:21:28 by habulu
[政策法规] 2015版中国药典第四部 可复制    ( 1 2 3 4 5 ) (202/11490) 耳朵 2015-08-24 2023-05-15 15:54:03 by devil301475
[注册申报] 2012.8姚立新校译总管—“质量源于设计”理念应用于仿制药申报(ANDA)速释制剂示例    ( 1 2 ) (76/7966) lwjxz 2014-04-11 2023-05-15 14:23:21 by huangjiufu
[注册申报] 原料药生产工艺案例分析(恩替卡韦)及技术要求    ( 1 2 3 4 5 6 .. 12 ) (562/17844) lwht3344 2013-10-31 2023-05-13 12:41:31 by Rmmmmmm
[资料求助] DDS药物新制剂的设计与开发    ( 1 2 ) (94/4589) xj_211 2012-06-05 2023-05-11 14:10:12 by 飞翔156
[临床研究] 【资源】新药药代研究(中国科学院上海药物研究所上海药物代谢研究中心)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (330/14380) 龙腾宝宝 2011-07-14 2023-05-10 14:11:45 by hellojames
[临床研究] Casarett & Doull's Toxicology    ( 1 2 ) (53/4604) kyhappy 2014-06-12 2023-05-09 11:17:10 by 淡淡阿旦
[立项调研] generic drug formulations(500个仿制药处方和工艺,巴斯夫实验室发布)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (439/15074) luyuebing 2013-10-23 2023-05-07 03:47:17 by sx46141
[工艺研究] 药物制剂学手册 Handbook of pharmaceutical Manufacturing Formulations 英文原版    ( 1 2 3 4 5 6 ) (281/13784) bianbian7878 2015-03-20 2023-05-06 12:07:52 by xxfan
[质量控制] 色谱积分原理和手动积分的规则 (18/1675) windli 2017-09-05 2023-05-06 08:15:10 by w87437985
[质量控制] 各种酸的pka,不同浓度的pH值(计算)    ( 1 2 3 4 ) (183/22706) voyager88 2014-08-24 2023-05-06 08:13:04 by w87437985
[临床研究] Drug Discovery and Evaluation: Pharmacological Assays    ( 1 2 3 ) (114/11539) 1949stone 2015-09-21 2023-04-30 16:53:52 by 苍松
[政策法规] 中检院——仿制药质量一致性评价工作介绍    ( 1 2 3 4 ) (170/10072) Jngxq 2015-11-17 2023-04-28 17:56:42 by tykd
[临床研究] 《药物临床试验与GCP实用指南(第二版)》,仅供参考,如有侵权,请版主自行删帖。    ( 1 2 3 4 5 6 ) (269/10879) shengli8u8 2014-09-06 2023-04-27 16:44:43 by 蔚蓝的爱恋
[注册申报] 新药申报审批-药物注册流程终结版    ( 1 2 3 4 5 6 .. 22 ) (1078/40612) w361851517 2011-09-15 2023-04-26 11:22:10 by hh54ll
[注册申报] FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士    ( 1 2 3 4 5 6 ) (285/14386) lwjxz 2015-12-04 2023-04-26 11:20:58 by hh54ll
[政策法规] WHO-Good manufacturing practice (GMP) (9/1376) 1949stone 2016-11-20 2023-04-25 15:06:26 by emma_zyx
[资料求助] 药用辅料质量管理规范与现代辅料新技术应用全书    ( 1 2 3 ) (107/5218) dolphin_1210 2014-11-22 2023-04-25 06:55:13 by youwz
[政策法规] 美国仿制药申报最新要求和案例分析--马小波    ( 1 2 3 ) (103/5270) zt2802341 2017-03-22 2023-04-24 08:07:52 by 无限星空
[质量控制] 新药审评中心CTD苏州培训(原料药部份)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (429/12235) huqisheng 2013-09-30 2023-04-23 13:11:25 by 雁过无痕
[质量控制] 【分享】仿制原料药的工艺研究【已搜索无重复】    ( 1 2 3 4 5 6 .. 15 ) (708/20310) auqh314 2011-11-14 2023-04-23 07:07:06 by sx46141
[质量控制] ISPE GPG Project Management for the Pharmaceutical Industry2015    ( 1 2 3 ) (121/6411) lwjxz 2015-10-12 2023-04-21 10:08:12 by zyy0917830
[质量控制] FDA关于破坏实验的一些最新看法和要求(提供破坏思路)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 10 ) (466/17694) 02CMW 2014-10-11 2023-04-18 04:54:15 by 续许汝生
[注册申报] 药品注册申报药学申报资料案例分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (387/18032) 龙腾宝宝 2011-07-09 2023-04-16 09:16:38 by LGC
[资料求助] 吸入粉雾剂相关知识整理二 (14/1784) wang89a01 2017-09-27 2023-04-14 12:43:09 by LGC
[政策法规] 仿制药生物等效性试验指导原则-日本    ( 1 2 3 ) (105/5116) yanzeng20 2015-04-10 2023-04-13 13:30:05 by LGC
[工艺研究] 药物晶型中水合物的分类和分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (302/14799) follower8107 2015-07-08 2023-04-13 12:39:49 by sx46141
[工艺研究] Active Pharmaceutical Ingredients-Development, Manufacturing, and Regulation    ( 1 2 3 ) (109/4533) 1949stone 2015-08-19 2023-04-11 07:14:51 by chunlin228
[注册申报] 新药研发项目管理--陈和兰.ppt    ( 1 2 3 4 5 6 .. 11 ) (505/18496) lwjxz 2012-01-28 2023-04-11 07:10:55 by chunlin228
[工艺研究] 原料药工艺研发与控制-小试工艺的中试放大    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (691/21124) willhanjie 2016-10-06 2023-04-11 07:04:39 by chunlin228
[质量控制] 新药研发和立项步骤    ( 1 2 3 4 5 6 .. 16 ) (760/29452) liu4bin520 2012-07-12 2023-04-11 06:57:25 by chunlin228
[工艺研究] Handbook of Solubility Data for Pharmaceuticals    ( 1 2 3 4 5 6 ) (264/9650) pacman 2012-11-25 2023-04-11 06:49:15 by chunlin228
[质量控制] 化学药物技术指导(打包很全面,省得一个一个下了)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 13 ) (620/19390) 373668567 2011-12-06 2023-04-11 06:34:52 by chunlin228
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