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[快捷药讯] 2020年8月药品注册审评审批报告 (11/1527) 管它天高海阔 2020-09-02 2023-08-28 08:45:39 by sighthill
[政策法规] 2020.07.18~20-药物警戒关键技术研习班-学习手册 (32/2676) lwjxz 2020-07-20 2023-08-21 11:12:33 by quaicun
[质量控制] 全套最新中文版（2017）ICH指导原则    ( 1 2 3 4 ) (193/16326) 远与近 2019-01-10 2023-08-07 10:42:59 by hyao1212
[注册申报] 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制    ( 1 2 3 ) (125/7391) sgt3771 2011-09-08 2023-07-25 11:54:54 by darkiso2010
[资料求助] 生物药剂学在药物研发中的应用    ( 1 2 3 ) (120/5572) Jngxq 2016-08-16 2023-07-19 08:43:59 by KelvineChen
[工艺研究] [2015新药研发新书发布] Basic Principles of Drug Discovery and Development    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (423/12543) swrl20041219 2015-06-02 2023-07-06 20:05:17 by banterboy
[工艺研究] 酒石酸拆分之综述    ( 1 2 3 4 5 6 ) (297/10460) LAPOZZG 2013-09-11 2023-07-05 14:32:44 by 化天地精华
[工艺研究] Pfizer公司制药工艺分析方面的PPT    ( 1 2 3 4 5 6 .. 23 ) (1136/35998) James2013 2013-06-04 2023-07-05 14:23:54 by 化天地精华
[注册申报] 创新药物研发的过程概述、案例分析和国际动向--苗世昌博士    ( 1 2 3 4 5 ) (220/9072) lwjxz 2011-11-05 2023-07-05 13:41:52 by dailixiang
[质量控制] 分享一个指导原则——FDA脂质体指导原则（中英文对照版）    ( 1 2 ) (86/5464) voyager88 2016-03-30 2023-07-05 13:21:57 by dailixiang
[政策法规] 全套的中文版《ICH指导原则》    ( 1 2 3 4 5 6 .. 19 ) (929/69050) bbctg141 2017-11-03 2023-06-30 11:56:07 by DAXIAOZHI
[资料求助] 疫苗学《Vaccines》——6th Edition by 普洛特金    ( 1 2 ) (60/6827) younx 2014-09-21 2023-06-28 10:33:59 by qpzm101101
[质量控制] 在线高级培训班2015_1研发计划_有机杂质控制限度的设置和论证（马小波博士 加拿大）    ( 1 2 3 4 ) (153/6921) guodawei 2016-02-17 2023-06-24 13:23:14 by huangq816
[质量控制] 中美药典药品分析方法和方法验证    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (386/14598) zhangbo975813 2012-08-31 2023-06-24 13:22:08 by huangq816
[质量控制] Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-3 (25/1589) 1949stone 2014-01-08 2023-06-14 18:45:43 by wslld
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[资料求助] 抗癌新药紫杉醇和多烯紫杉醇（元英进 主编） .pdf    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (360/13769) windli 2012-11-30 2023-06-14 12:52:34 by shenqingasd
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[中试中控] 靶向制剂--吕慧侠（中国药科大药剂学教研室）    ( 1 2 ) (57/4336) lwjxz 2012-02-21 2023-06-14 08:00:13 by 好教授
[其他] 实用医药综合知识与技能—都慧慧主编2917.2出版 (8/891) lwjxz 2020-06-13 2023-06-06 16:58:57 by yzhl
[临床研究] Drug safety Evaluation——《药物安全性评价》英文原著    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (365/14390) 华夏龙哥 2013-04-27 2023-06-02 15:55:07 by 牧鹿小人儿
[政策法规] FDA关于BCS I 和III类速释制剂溶出实验和可接受标准指导原则草案    ( 1 2 ) (72/6035) zfyzfy070707 2015-12-28 2023-05-30 11:22:06 by 何超
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[政策法规] 分享PDA 57号技术指南    ( 1 2 ) (68/5771) abcdlzx 2015-08-24 2023-05-25 08:21:04 by kittyxiaoqun
[质量控制] 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则    ( 1 2 3 ) (124/5560) l283185688 2013-11-06 2023-05-23 07:24:53 by linsay
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[注册申报] 2012.8姚立新校译总管—“质量源于设计”理念应用于仿制药申报（ANDA）速释制剂示例    ( 1 2 ) (76/7718) lwjxz 2014-04-11 2023-05-15 14:23:21 by huangjiufu
[注册申报] 原料药生产工艺案例分析（恩替卡韦）及技术要求    ( 1 2 3 4 5 6 .. 12 ) (562/17704) lwht3344 2013-10-31 2023-05-13 12:41:31 by Rmmmmmm
[资料求助] DDS药物新制剂的设计与开发    ( 1 2 ) (94/4526) xj_211 2012-06-05 2023-05-11 14:10:12 by 飞翔156
[临床研究] 【资源】新药药代研究（中国科学院上海药物研究所上海药物代谢研究中心）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (330/14255) 龙腾宝宝 2011-07-14 2023-05-10 14:11:45 by hellojames
[临床研究] Casarett & Doull's Toxicology    ( 1 2 ) (53/4499) kyhappy 2014-06-12 2023-05-09 11:17:10 by 淡淡阿旦
[立项调研] generic drug formulations（500个仿制药处方和工艺，巴斯夫实验室发布）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (439/14886) luyuebing 2013-10-23 2023-05-07 03:47:17 by sx46141
[工艺研究] 药物制剂学手册 Handbook of pharmaceutical Manufacturing Formulations 英文原版    ( 1 2 3 4 5 6 ) (281/13659) bianbian7878 2015-03-20 2023-05-06 12:07:52 by xxfan
[质量控制] 色谱积分原理和手动积分的规则 (18/1652) windli 2017-09-05 2023-05-06 08:15:10 by w87437985
[质量控制] 各种酸的pka，不同浓度的pH值（计算）    ( 1 2 3 4 ) (183/22479) voyager88 2014-08-24 2023-05-06 08:13:04 by w87437985
[临床研究] Drug Discovery and Evaluation: Pharmacological Assays    ( 1 2 3 ) (114/11501) 1949stone 2015-09-21 2023-04-30 16:53:52 by 苍松
[政策法规] 中检院——仿制药质量一致性评价工作介绍    ( 1 2 3 4 ) (170/9868) Jngxq 2015-11-17 2023-04-28 17:56:42 by tykd
[临床研究] 《药物临床试验与GCP实用指南（第二版）》，仅供参考，如有侵权，请版主自行删帖。    ( 1 2 3 4 5 6 ) (269/10755) shengli8u8 2014-09-06 2023-04-27 16:44:43 by 蔚蓝的爱恋
[注册申报] 新药申报审批-药物注册流程终结版    ( 1 2 3 4 5 6 .. 22 ) (1078/40101) w361851517 2011-09-15 2023-04-26 11:22:10 by hh54ll
[注册申报] FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士    ( 1 2 3 4 5 6 ) (285/14236) lwjxz 2015-12-04 2023-04-26 11:20:58 by hh54ll
[政策法规] WHO-Good manufacturing practice (GMP) (9/1318) 1949stone 2016-11-20 2023-04-25 15:06:26 by emma_zyx
[资料求助] 药用辅料质量管理规范与现代辅料新技术应用全书    ( 1 2 3 ) (107/5163) dolphin_1210 2014-11-22 2023-04-25 06:55:13 by youwz
[政策法规] 美国仿制药申报最新要求和案例分析--马小波    ( 1 2 3 ) (103/5213) zt2802341 2017-03-22 2023-04-24 08:07:52 by 无限星空
[质量控制] 新药审评中心CTD苏州培训（原料药部份）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (429/12129) huqisheng 2013-09-30 2023-04-23 13:11:25 by 雁过无痕
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