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[热点] 同一篇文章，用不同账号投稿对编辑决定是否送审有没有影响？ 林佳树 2025-12-05 刚刚
[资料求助] DDS药物新制剂的设计与开发    ( 1 2 ) (94/4113) xj_211 2012-06-05 2023-05-11 14:10:12 by 飞翔156
[临床研究] 【资源】新药药代研究（中国科学院上海药物研究所上海药物代谢研究中心）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (330/13101) 龙腾宝宝 2011-07-14 2023-05-10 14:11:45 by hellojames
[临床研究] Casarett & Doull's Toxicology    ( 1 2 ) (53/3796) kyhappy 2014-06-12 2023-05-09 11:17:10 by 淡淡阿旦
[立项调研] generic drug formulations（500个仿制药处方和工艺，巴斯夫实验室发布）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (439/13813) luyuebing 2013-10-23 2023-05-07 03:47:17 by sx46141
[工艺研究] 药物制剂学手册 Handbook of pharmaceutical Manufacturing Formulations 英文原版    ( 1 2 3 4 5 6 ) (281/12416) bianbian7878 2015-03-20 2023-05-06 12:07:52 by xxfan
[质量控制] 色谱积分原理和手动积分的规则 (18/1493) windli 2017-09-05 2023-05-06 08:15:10 by w87437985
[质量控制] 各种酸的pka，不同浓度的pH值（计算）    ( 1 2 3 4 ) (183/20432) voyager88 2014-08-24 2023-05-06 08:13:04 by w87437985
[临床研究] Drug Discovery and Evaluation: Pharmacological Assays    ( 1 2 3 ) (114/11016) 1949stone 2015-09-21 2023-04-30 16:53:52 by 苍松
[政策法规] 中检院——仿制药质量一致性评价工作介绍    ( 1 2 3 4 ) (170/8718) Jngxq 2015-11-17 2023-04-28 17:56:42 by tykd
[临床研究] 《药物临床试验与GCP实用指南（第二版）》，仅供参考，如有侵权，请版主自行删帖。    ( 1 2 3 4 5 6 ) (269/9667) shengli8u8 2014-09-06 2023-04-27 16:44:43 by 蔚蓝的爱恋
[注册申报] 新药申报审批-药物注册流程终结版    ( 1 2 3 4 5 6 .. 22 ) (1078/35932) w361851517 2011-09-15 2023-04-26 11:22:10 by hh54ll
[注册申报] FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士    ( 1 2 3 4 5 6 ) (285/12919) lwjxz 2015-12-04 2023-04-26 11:20:58 by hh54ll
[政策法规] WHO-Good manufacturing practice (GMP) (9/1097) 1949stone 2016-11-20 2023-04-25 15:06:26 by emma_zyx
[资料求助] 药用辅料质量管理规范与现代辅料新技术应用全书    ( 1 2 3 ) (107/4798) dolphin_1210 2014-11-22 2023-04-25 06:55:13 by youwz
[政策法规] 美国仿制药申报最新要求和案例分析--马小波    ( 1 2 3 ) (103/4748) zt2802341 2017-03-22 2023-04-24 08:07:52 by 无限星空
[质量控制] 新药审评中心CTD苏州培训（原料药部份）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (429/11193) huqisheng 2013-09-30 2023-04-23 13:11:25 by 雁过无痕
[质量控制] 【分享】仿制原料药的工艺研究【已搜索无重复】    ( 1 2 3 4 5 6 .. 15 ) (708/18200) auqh314 2011-11-14 2023-04-23 07:07:06 by sx46141
[质量控制] ISPE GPG Project Management for the Pharmaceutical Industry2015    ( 1 2 3 ) (121/5444) lwjxz 2015-10-12 2023-04-21 10:08:12 by zyy0917830
[工艺研究] 中试放大中的注意事项    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (301/10889) xfbb144 2015-10-09 2023-04-20 14:12:27 by ywfabcd
[质量控制] FDA关于破坏实验的一些最新看法和要求(提供破坏思路）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 10 ) (466/16127) 02CMW 2014-10-11 2023-04-18 04:54:15 by 续许汝生
[注册申报] 药品注册申报药学申报资料案例分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (387/16025) 龙腾宝宝 2011-07-09 2023-04-16 09:16:38 by LGC
[资料求助] 吸入粉雾剂相关知识整理二 (14/1566) wang89a01 2017-09-27 2023-04-14 12:43:09 by LGC
[工艺研究] Elsevier-Design and Manufacture of Pharmaceutical Tablets-2015    ( 1 2 3 ) (114/3330) 1949stone 2014-11-12 2023-04-13 16:48:46 by mahaijun
[政策法规] 仿制药生物等效性试验指导原则-日本    ( 1 2 3 ) (105/4764) yanzeng20 2015-04-10 2023-04-13 13:30:05 by LGC
[工艺研究] 药物晶型中水合物的分类和分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (302/13499) follower8107 2015-07-08 2023-04-13 12:39:49 by sx46141
[工艺研究] Active Pharmaceutical Ingredients-Development, Manufacturing, and Regulation    ( 1 2 3 ) (109/4132) 1949stone 2015-08-19 2023-04-11 07:14:51 by chunlin228
[注册申报] 新药研发项目管理--陈和兰.ppt    ( 1 2 3 4 5 6 .. 11 ) (505/16807) lwjxz 2012-01-28 2023-04-11 07:10:55 by chunlin228
[工艺研究] 原料药工艺研发与控制-小试工艺的中试放大    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (691/19571) willhanjie 2016-10-06 2023-04-11 07:04:39 by chunlin228
[质量控制] 新药研发和立项步骤    ( 1 2 3 4 5 6 .. 16 ) (760/25563) liu4bin520 2012-07-12 2023-04-11 06:57:25 by chunlin228
[工艺研究] 制药过程中的中试放大和工艺规程    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (449/15647) xfbb144 2015-10-08 2023-04-11 06:54:00 by chunlin228
[工艺研究] Handbook of Solubility Data for Pharmaceuticals    ( 1 2 3 4 5 6 ) (264/8578) pacman 2012-11-25 2023-04-11 06:49:15 by chunlin228
[质量控制] 化学药物技术指导（打包很全面，省得一个一个下了）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 13 ) (620/17549) 373668567 2011-12-06 2023-04-11 06:34:52 by chunlin228
[资料求助] Reflections on Process Research 工艺研究的思考    ( 1 2 3 4 5 6 ) (264/10645) jingqili 2011-10-22 2023-04-11 06:32:20 by chunlin228
[工艺研究] Process Understanding--For Scale-Up and Manufacture of Active Ingredients    ( 1 2 3 ) (142/4601) 1949stone 2015-04-07 2023-04-11 06:26:56 by chunlin228
[立项调研] 谁主沉浮 ——新药研发的立项和追踪(张 辉 汤森路透)    ( 1 2 3 4 5 6 ) (293/10367) andyyu666 2013-03-14 2023-04-11 06:24:07 by chunlin228
[资料求助] 新药研发很全的资料总结    ( 1 2 3 4 5 6 ) (275/14267) 河边的芦苇 2013-05-23 2023-04-11 06:11:46 by chunlin228
[注册申报] CDE标准物质对照品的要求20151121    ( 1 2 3 4 ) (173/6464) cxdsnow 2015-11-21 2023-04-11 05:53:16 by chunlin228
[注册申报] 对申报非常有用的《最新药品注册实操 》PDF版，张淑秀著    ( 1 2 3 4 5 6 .. 17 ) (837/27079) yifenfeiscu 2012-09-19 2023-04-09 08:14:38 by 605343635
[工艺研究] IND（API部分）研发流程    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (428/40097) zhangbo975813 2014-06-11 2023-04-07 14:30:23 by chunlin228
[质量控制] 药物研发流程资源    ( 1 2 3 4 5 6 .. 13 ) (601/20272) 278565426 2011-12-05 2023-04-07 14:28:04 by chunlin228
[资料求助] 糖尿病综述（包括发病机制、临床表现及诊断监测指标，现有药物，在研药物，热点靶点）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 22 ) (1087/30809) xiaoyingrb 2012-02-15 2023-04-04 10:41:33 by LGC
[注册申报] 新药立项筛选及考察建议    ( 1 2 3 4 5 ) (246/8521) fuguanbo 2011-08-25 2023-04-04 10:38:59 by LGC
[知识产权] 药品与包装材料的相容性—可提取物与浸出物相关安全性研究    ( 1 2 3 4 5 ) (209/9110) yanzeng20 2013-08-01 2023-03-30 15:52:23 by 冷青绪
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[立项调研] 2014年糖尿病在研药物    ( 1 2 3 4 ) (183/7014) voyager88 2014-04-11 2023-03-17 13:09:05 by 牧鹿小人儿
[资料求助] PhRMA：在研心血管药物报告（2013年版）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (332/8893) 痴梦潇湘 2013-06-13 2023-03-17 13:01:39 by 牧鹿小人儿
[知识产权] 按图索骥专利地图在生物医药领域的运用—兰渝宏2015.7.23（录音和课件） (45/2144) lwjxz 2015-07-27 2023-03-17 12:02:36 by 牧鹿小人儿
[立项调研] PhRMA近800种抗癌药物和疫苗研究报告    ( 1 2 ) (82/3340) xhj0631 2014-10-13 2023-03-17 11:44:20 by 牧鹿小人儿
[资料求助] 原版图书第6季 ScienceDirect 出版 生物技术百科全书 5320页    ( 1 2 3 4 ) (180/7646) anruoka 2014-11-21 2023-03-17 11:15:57 by 牧鹿小人儿
[工艺研究] 创新药物的供试品分析与毒代动力学研究高级培训班讲义 (33/1803) 1949stone 2014-01-16 2023-03-17 08:47:53 by 树下有草
[资料求助] APIC-清洁验证指南（中英文）    ( 1 2 3 ) (109/7561) yugijiang 2012-07-04 2023-03-11 08:22:43 by Jngxq
[临床研究] 临床前研究指南（CFDA和FDA，新的和旧的，共四个）    ( 1 2 3 4 5 ) (206/10125) healthzhu 2013-11-02 2023-03-08 08:20:19 by 109key
[资料求助] 原版图书第9季 中药百科全书 Springer出版 共6册 3000页    ( 1 2 ) (60/2632) anruoka 2014-11-24 2023-03-07 10:21:14 by 牧鹿小人儿
[注册申报] 药物研发中的非临床安全性研究—廖明阳2011.5.18    ( 1 2 ) (54/2533) lwjxz 2012-01-04 2023-03-07 10:09:13 by 牧鹿小人儿
[资料求助] 毒理学大全2015年最新版——Handbook of Toxicology of Chemical Warfare Agents 2nd    ( 1 2 3 4 ) (153/4898) exuan1 2015-02-04 2023-03-07 10:01:13 by 牧鹿小人儿
[临床研究] 2012年全美前200销售额药物（含cLogP, MW, PSA, 给药方式等数据）Top 200 drugs    ( 1 2 3 4 5 ) (248/8996) deraky 2013-12-02 2023-03-07 09:56:24 by 牧鹿小人儿
[注册申报] 一致性评价BE试验培训资料（附件1-7） (47/3483) 灰白幽蓝 2017-10-24 2023-03-07 09:48:45 by 牧鹿小人儿
[工艺研究] 2016中国制药工程年会课件—北京2016.10.23~25    ( 1 2 ) (73/3935) lwjxz 2016-12-01 2023-03-07 08:01:41 by 紫薇北斗
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[质量控制] GAMP5及计算机化系统验证相关知识    ( 1 2 ) (52/3843) lwjxz 2015-05-12 2023-03-03 14:17:21 by 牧鹿小人儿
[临床研究] 药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会2016.8.13~14银川    ( 1 2 ) (88/4201) lwjxz 2016-10-09 2023-03-03 14:11:18 by 牧鹿小人儿
[质量控制] Polyvinylpyrrolidone – Excipients for Pharmaceuticals (37/2079) 1949stone 2016-01-08 2023-02-28 11:13:40 by liqide
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[中试中控] 如何在仿制药开发过程中规避专利侵权    ( 1 2 3 4 5 6 .. 20 ) (969/33063) yjh8327 2011-10-17 2023-02-21 09:46:15 by zcumt667
[政策法规] 【欧盟GMP】 附录17：实时放行检测和参数放行版本更新 (12/1855) ding_xy 2018-06-29 2023-02-20 11:31:11 by jia2003908
[注册申报] 化学药品非临床与临床评价策略及案例分析【2012年12期药物研发与评价研讨班第12期】 (30/1600) maitians 2012-09-13 2023-02-16 12:20:18 by 88bb
[政策法规] 2014年CDE药物研发与评价研讨班- 生物制品转型时期的研发评价讲义    ( 1 2 ) (69/3658) zhanying3107 2014-10-09 2023-02-16 12:18:41 by 88bb
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[质量控制] 药品研发中文献查询    ( 1 2 3 4 5 ) (225/7069) bsm12 2012-03-14 2023-02-15 06:22:55 by nazila
[临床研究] 不少人都在找的一本英文书籍：Global Clinical Trials    ( 1 2 3 4 5 6 ) (254/9932) xt3t 2013-11-20 2023-02-14 07:46:28 by kuroroark
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[工艺研究] CTD申报资料案例剖析    ( 1 2 ) (79/4499) yanviolet 2013-06-22 2023-02-01 07:24:13 by xcg01
[快捷药讯] 2013年专利到期的15大药物    ( 1 2 3 4 ) (157/6654) marktiger 2012-11-05 2023-01-11 08:52:17 by www1
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[注册申报] 最新药品注册工作指南=-2012年版 PDF 和最新药包材注册手册 (44/3324) shangruohai 2016-05-31 2022-12-30 06:26:18 by mingbaize
[资料求助] 国家十部委公告【2015】第5号附件：危险化学品目录（2015版）    ( 1 2 3 ) (145/7843) 小~木~虫 2015-10-17 2022-12-28 11:00:51 by qlzyma
[政策法规] 2011-FDA行业指南_工艺验证(中英文对照)：一般原则与规范    ( 1 2 ) (94/4081) 木叶super 2016-05-30 2022-12-21 11:18:48 by flylinfulai
[临床研究] 中南大学湘雅三医院临床药理中心-中国创新药物Ⅰ期临床试验体会与思考    ( 1 2 ) (74/4045) 1949stone 2014-09-24 2022-12-08 08:05:13 by bluedream6006
[知识产权] 2014年 新鲜出炉的一本关于知识产权与药物开发相关与人类健康的英文书。    ( 1 2 ) (79/3325) lukecana 2014-01-09 2022-12-05 13:23:13 by childhood93
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