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wangdaliang
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政策法规
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政策法规
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临床研究
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2016年新书《ADME and Translational PK/PD of Therapeutic Proteins》
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质量控制
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数理统计在工艺验证中的应用.ppt
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windli
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中试中控
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良好自动化生产实践指南--第五版(GAMP中文版)
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立项调研
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慢性肺阻塞疾病在研及已上市药物小结
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注册申报
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药品药学研制记录和检验记录规范 pdf
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临床研究
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阿斯利康、葛兰素史克、诺华、辉瑞四家公司大牛做临床前安全性评价经验
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知识产权
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国内外专利文献的查找方法—陈国华
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临床研究
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依帕列净临床前资料
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yxsdt
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质量控制
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周晶—质量源于设计(QbD)--理念及在制药工程中的实施
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中试中控
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忍者无敌6839
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临床研究
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低能量放射性同位素碳-14、氚在药物吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究中的应用
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mary0312332
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立项调研
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头痛药物总结
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yqhyqh
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临床研究
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《抗肿瘤药物I期临床研究实践指南》(加)艾森豪尔
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sighthill
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质量控制
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《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读—ISO134852017.04
(37/2838)
lwjxz
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凤歌帮主
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注册申报
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FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则
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kingfrank
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注册申报
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药品注册与申报资料撰写
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lmlfeixue
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立项调研
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原料药研发流程
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fangzster
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注册申报
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1999-2009年全球批准药物大总结
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yqhyqh
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临床研究
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发酵类原料药注册申报生产工艺老8号模板及问题
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质量控制
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盐酸氨溴索注射液文献和专利分享
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PDA TR59用于工艺监控的统计方法
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质量控制
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huigenghao
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narchytian
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gsabiaoo
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质量控制
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中药材高效液相色谱检定—陈世忠等主编2018.9出版
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gsabiaoo
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清霄
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快捷药讯
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2020年8月药品注册审评审批报告
(11/1306)
管它天高海阔
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2023-08-28 08:45:39
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2020.07.18~20-药物警戒关键技术研习班-学习手册
(32/2203)
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2020-07-20
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质量控制
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全套最新中文版(2017)ICH指导原则
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从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制
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生物药剂学在药物研发中的应用
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工艺研究
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鸡法氏囊卵黄抗体工艺规程
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工艺研究
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酒石酸拆分之综述
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工艺研究
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Pfizer公司制药工艺分析方面的PPT
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创新药物研发的过程概述、案例分析和国际动向--苗世昌博士
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在线高级培训班2015_1研发计划_有机杂质控制限度的设置和论证(马小波博士 加拿大)
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质量控制
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中美药典药品分析方法和方法验证
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质量控制
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Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-3
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Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-1
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wslld
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抗癌新药紫杉醇和多烯紫杉醇(元英进 主编) .pdf
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靶向制剂--吕慧侠(中国药科大药剂学教研室)
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其他
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实用医药综合知识与技能—都慧慧主编2917.2出版
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Drug safety Evaluation——《药物安全性评价》英文原著
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政策法规
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FDA关于BCS I 和III类速释制剂溶出实验和可接受标准指导原则草案
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【其他】分享 Modern Solvents in Organic Synthesis (Topics in Current Chemistry)
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wanggch123
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分享PDA 57号技术指南
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高岭土在巴布剂配方的重要性
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至诚至真
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质量控制
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生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则
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政策法规
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美国FDA颁布的仿制药一致性评价指导原则(2015年9月发布)
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政策法规
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2015版中国药典第四部 可复制
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注册申报
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2012.8姚立新校译总管—“质量源于设计”理念应用于仿制药申报(ANDA)速释制剂示例
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注册申报
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原料药生产工艺案例分析(恩替卡韦)及技术要求
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Rmmmmmm
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