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工艺研究
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【英美经典书籍】《Guidebook on Molecular Modeling in Drug Design》【无重复】
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geshaoyongym
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质量控制
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【原创】已搜索无重复,《药物和生物制品的冷冻干燥》一本超级好的英文冻干书籍
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alexander1128
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Drug Discovery: From Bedside to Wall Street(从病床到华尔街的英文原版)
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wangdaliang
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wangdaliang
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立项调研
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工艺研发及验证模板
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毛毛的大蛀虫
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质量控制
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显色剂大全
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2011-11-10
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没名字001
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工艺研究
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新药技术转移指南中文版
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beyondfaya
2016-06-29
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791222549
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立项调研
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【英美经典】《Integrated Strategies for Drug Discovery Using Mass Spectrometry》
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star_zhang
2014-11-20
2024-09-13 07:24:25
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dlg330581791
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注册申报
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注射剂CTD资料实例
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fzonghua
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海英
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注册申报
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药品注册研制现场核查常见问题_药学研究原始记录_分析
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tom3154
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政策法规
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CED药品审评立卷审查相关资料
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cxdsnow
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政策法规
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国家中成药标准汇编(全集)
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zhjeji
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fzonghua
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资料求助
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LigPlot软件最新资源
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雨唯
2018-06-12
2024-08-15 08:31:22
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chenli06
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临床研究
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2016年新书《ADME and Translational PK/PD of Therapeutic Proteins》
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w328956725
2016-06-12
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by
牧鹿小人儿
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工艺研究
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FDA推行的QbD(质量源于设计)缓释制剂开发模板
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pharmzpw
2013-11-08
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by
雪之恋
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资料求助
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合成必须要用的书都在这里了有机合成事典,有机合成反应,高等有机合成
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(258/14444)
ccllcc4
2015-05-11
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by
李泉-
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质量控制
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数理统计在工艺验证中的应用.ppt
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windli
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2024-08-04 18:44:18
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BG651
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中试中控
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良好自动化生产实践指南--第五版(GAMP中文版)
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crhust
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立项调研
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慢性肺阻塞疾病在研及已上市药物小结
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注册申报
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药品药学研制记录和检验记录规范 pdf
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临床研究
]
阿斯利康、葛兰素史克、诺华、辉瑞四家公司大牛做临床前安全性评价经验
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知识产权
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国内外专利文献的查找方法—陈国华
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临床研究
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依帕列净临床前资料
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haorongrong
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yxsdt
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质量控制
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周晶—质量源于设计(QbD)--理念及在制药工程中的实施
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lwjxz
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zzlzq77
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中试中控
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Freeze-Drying/Lyophilization Of Pharmaceutical Biological Products, third
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huigenghao
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忍者无敌6839
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临床研究
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低能量放射性同位素碳-14、氚在药物吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究中的应用
(10/2256)
radiolabel
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mary0312332
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立项调研
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头痛药物总结
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yqhyqh
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he2013-ch
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临床研究
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《抗肿瘤药物I期临床研究实践指南》(加)艾森豪尔
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sighthill
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质量控制
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《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读—ISO134852017.04
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凤歌帮主
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注册申报
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FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则
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lmlfeixue
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注册申报
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药品注册与申报资料撰写
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lmlfeixue
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立项调研
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注册申报
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临床研究
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注册申报
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发酵类原料药注册申报生产工艺老8号模板及问题
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home2001
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2024-05-07 08:44:46
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scl001
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fzonghua
2019-01-17
2024-04-24 11:53:15
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政策法规
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2014年5月CDE培训个人总结内容(变更与验证)
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质量控制
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盐酸氨溴索注射液文献和专利分享
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2024-04-10 11:57:30
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chemwq001
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工艺研究
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PDA TR59用于工艺监控的统计方法
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lhczj
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各种酸的pKa及pH值
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huigenghao
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narchytian
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fzonghua
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gsabiaoo
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质量控制
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中药材高效液相色谱检定—陈世忠等主编2018.9出版
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gsabiaoo
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(10/1016)
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清霄
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抗肿瘤药物原研专利布局与市场分析
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候选新药药代参数对新药研发的指导意义—陈笑艳
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注册申报
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2015.2.5CFDA—普通口服固体制剂溶出度试验~~稳定性研究技术指导原则的通告
(48/2336)
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政策法规
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刘秀玉
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lmlfeixue
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资料求助
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原料药研发生产项目管理过程
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燕飞飞
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《中国药典》2015版、《中华本草》、《成方制剂》
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注册申报
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EMA对加米霉素(Gamithromycin)原研梅里亚申报资料的评估(信息量很大)
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质量控制
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高清去水印的130项药包材国家标准(2015)
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其他
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盘点国内治疗肺癌的生物制品
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快捷药讯
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2020年8月药品注册审评审批报告
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管它天高海阔
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政策法规
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2020.07.18~20-药物警戒关键技术研习班-学习手册
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质量控制
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全套最新中文版(2017)ICH指导原则
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从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制
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生物药剂学在药物研发中的应用
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工艺研究
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鸡法氏囊卵黄抗体工艺规程
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工艺研究
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工艺研究
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酒石酸拆分之综述
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工艺研究
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Pfizer公司制药工艺分析方面的PPT
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政策法规
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疫苗学《Vaccines》——6th Edition by 普洛特金
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质量控制
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在线高级培训班2015_1研发计划_有机杂质控制限度的设置和论证(马小波博士 加拿大)
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质量控制
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中美药典药品分析方法和方法验证
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huangq816
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质量控制
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Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-3
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工艺研究
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Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-1
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1949stone
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wslld
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工艺研究
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Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-0
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资料求助
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抗癌新药紫杉醇和多烯紫杉醇(元英进 主编) .pdf
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注册申报
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达格列净FDA申报资料
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中试中控
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靶向制剂--吕慧侠(中国药科大药剂学教研室)
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好教授
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实用医药综合知识与技能—都慧慧主编2917.2出版
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临床研究
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Drug safety Evaluation——《药物安全性评价》英文原著
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华夏龙哥
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政策法规
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FDA关于BCS I 和III类速释制剂溶出实验和可接受标准指导原则草案
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何超
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资料求助
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【其他】分享 Modern Solvents in Organic Synthesis (Topics in Current Chemistry)
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wanggch123
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radiochem
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政策法规
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分享PDA 57号技术指南
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kittyxiaoqun
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