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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 化学原料药工艺研发和工艺验证培训后总结第四部分：工艺验证
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岑寂夏末

木虫 (正式写手)
看看，哈哈
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55楼2016-11-26 16:16:59
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yinq03

铜虫 (著名写手)
送红花一朵
好资料
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66楼2016-12-11 10:46:50
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fangkan0411

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

第七点关于返工的是为什么啊？不是很理解
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92楼2017-03-08 14:37:07
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yang5536

木虫 (著名写手)
引用回帖:
92楼: Originally posted by fangkan0411 at 2017-03-08 14:37:07
第七点关于返工的是为什么啊？不是很理解

一开始申报的工艺应该是三批或者有限的几批，不足以得到不合格产品，也没有样品去摸索返工的工艺。只有工艺批次达到一定规模数量，批次间可能由于不良参数的累计效果（概率事件），导致出现不合格产品。这种情况才有样品去摸索返工工艺，在一开始临床申报的时候，不会有足够的这种样品，所以这种实验是无法进行的。如果非要较真，故意做砸一批，得到不合格产品，拿这种产品摸索出来的返工工艺，未必对日后持续生产过程中出现的不良批次同样有效。个人理解，希望批评指正。
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93楼2017-03-08 15:06:56
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caijacky091251楼
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haoshuai198652楼
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jiaying960753楼
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emucong60楼
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coodmax62楼
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Cynthia198963楼
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gwq0164楼
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yinq0365楼
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ysx55567楼
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天使之翼68楼
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nhu40669楼
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kissjoie70楼
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lisuyi6871楼
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也到72楼
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plough200574楼
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gaoyuany201075楼
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lantian118777楼
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季末的延续89楼
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asdjml90楼
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nelson111591楼
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杨维旭94楼
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orgchem00796楼
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刘思远00197楼
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dmshe200099楼
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