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《抗肿瘤药物I期临床研究实践指南》(加)艾森豪尔
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| 2011《抗肿瘤药物i期临床研究实践指南》(加)艾森豪尔 作者：(加)艾森豪尔|译者:周清//吴一龙 【出版发行】 北京市：人民卫生出版社 【isbn号】978-7-117-14717-0 【页 数】 286 ; 6开 【中图法分类号】r979.1 (医药、卫生>药学>药品>抗肿瘤、抗癌药物) 【参考文献格式】(加)艾森豪尔|译者:周清//吴一龙. 抗肿瘤药物i期临床研究实践指南. 北京市：人民卫生出版社, 【内容提要】 1.i期临床研究是肿瘤新药研发过程中至关重要的一步，也是最复杂、难度最大的一阶段，不仅比ii期、iii期的设计实施复杂多变，还涉及药理学、药代动力学等多种相关学科。 2.目前，众多国际医药公司的大批研发中的新药在世界各地进行着i期临床研究，由于中国丰富的患者资源以及药物反应在人种方面的差异越来越受到重视，使得中国必将成为各大国际医药公司未来不可缺少的i期研究基地。 3. 《抗肿瘤药物1期临床研究实践指南》是目前一本关于抗肿瘤药物工期临床研究的专著。本书系统、完整地涵盖了1期临床研究中各个重要环节的关键问题：如何解读临床前研究数据、设计工期研究的基本理论，工期研究中的伦理学问题、统计学问题、药代动力学与药效学问题；如何撰写研究方案、如何实施以及如何解读研究结果等。 |
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