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[热点] 亲密关系 宋昙 2026-10-22 刚刚
[注册申报] 药物研发中的非临床安全性研究—廖明阳2011.5.18    ( 1 2 ) (54/2748) lwjxz 2012-01-04 2023-03-07 10:09:13 by 牧鹿小人儿
[资料求助] 毒理学大全2015年最新版——Handbook of Toxicology of Chemical Warfare Agents 2nd    ( 1 2 3 4 ) (153/5438) exuan1 2015-02-04 2023-03-07 10:01:13 by 牧鹿小人儿
[临床研究] 2012年全美前200销售额药物（含cLogP, MW, PSA, 给药方式等数据）Top 200 drugs    ( 1 2 3 4 5 ) (248/10245) deraky 2013-12-02 2023-03-07 09:56:24 by 牧鹿小人儿
[注册申报] 一致性评价BE试验培训资料（附件1-7） (47/4127) 灰白幽蓝 2017-10-24 2023-03-07 09:48:45 by 牧鹿小人儿
[工艺研究] 2016中国制药工程年会课件—北京2016.10.23~25    ( 1 2 ) (73/4273) lwjxz 2016-12-01 2023-03-07 08:01:41 by 紫薇北斗
[资料求助] 比较好的英文书籍    ( 1 2 ) (68/3480) dndxhb 2015-06-14 2023-03-07 05:14:16 by 68-67-93
[质量控制] GAMP5及计算机化系统验证相关知识    ( 1 2 ) (52/4254) lwjxz 2015-05-12 2023-03-03 14:17:21 by 牧鹿小人儿
[临床研究] 药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会2016.8.13~14银川    ( 1 2 ) (88/4698) lwjxz 2016-10-09 2023-03-03 14:11:18 by 牧鹿小人儿
[质量控制] Polyvinylpyrrolidone – Excipients for Pharmaceuticals (37/2240) 1949stone 2016-01-08 2023-02-28 11:13:40 by liqide
[工艺研究] Handbook of Aqueous Solubility Data    ( 1 2 ) (96/4339) pacman 2012-11-26 2023-02-28 07:12:22 by liqide
[中试中控] 如何在仿制药开发过程中规避专利侵权    ( 1 2 3 4 5 6 .. 20 ) (969/37275) yjh8327 2011-10-17 2023-02-21 09:46:15 by zcumt667
[政策法规] 【欧盟GMP】 附录17：实时放行检测和参数放行版本更新 (12/2141) ding_xy 2018-06-29 2023-02-20 11:31:11 by jia2003908
[注册申报] 化学药品非临床与临床评价策略及案例分析【2012年12期药物研发与评价研讨班第12期】 (30/1884) maitians 2012-09-13 2023-02-16 12:20:18 by 88bb
[政策法规] 2014年CDE药物研发与评价研讨班- 生物制品转型时期的研发评价讲义    ( 1 2 ) (69/4310) zhanying3107 2014-10-09 2023-02-16 12:18:41 by 88bb
[资料求助] 2013.8.29-30(北京)SFDA药品审评中心—药物研发与评价研讨班    ( 1 2 3 4 ) (198/5742) 黄药师1026 2013-09-05 2023-02-16 12:17:30 by 88bb
[质量控制] 药品研发中文献查询    ( 1 2 3 4 5 ) (225/7678) bsm12 2012-03-14 2023-02-15 06:22:55 by nazila
[临床研究] 不少人都在找的一本英文书籍：Global Clinical Trials    ( 1 2 3 4 5 6 ) (254/10942) xt3t 2013-11-20 2023-02-14 07:46:28 by kuroroark
[资料求助] 致性评价重磅参考资料：（USP1092）溶出度试验的开发和验证—刘建华2015.12.25    ( 1 2 3 ) (137/5551) lwjxz 2016-01-06 2023-02-03 12:48:18 by pqq1112
[工艺研究] CTD申报资料案例剖析    ( 1 2 ) (79/5107) yanviolet 2013-06-22 2023-02-01 07:24:13 by xcg01
[快捷药讯] 2013年专利到期的15大药物    ( 1 2 3 4 ) (157/7656) marktiger 2012-11-05 2023-01-11 08:52:17 by www1
[资料求助] 《monoclonal antibody protocols》 (16/994) alanguo 2016-08-07 2023-01-08 18:25:57 by maomao2011
[工艺研究] 2011美国FDA工艺验证指南    ( 1 2 ) (89/4477) lilingjun 2014-09-30 2023-01-08 10:52:46 by szw537
[资料求助] 化药原料药当前药学审评技术要求初探    ( 1 2 ) (89/4126) claralee 2014-10-29 2023-01-03 13:30:57 by 3702
[注册申报] 最新药品注册工作指南=-2012年版 PDF 和最新药包材注册手册 (44/3635) shangruohai 2016-05-31 2022-12-30 06:26:18 by mingbaize
[资料求助] 国家十部委公告【2015】第5号附件：危险化学品目录（2015版）    ( 1 2 3 ) (145/8628) 小~木~虫 2015-10-17 2022-12-28 11:00:51 by qlzyma
[临床研究] 中南大学湘雅三医院临床药理中心-中国创新药物Ⅰ期临床试验体会与思考    ( 1 2 ) (74/4699) 1949stone 2014-09-24 2022-12-08 08:05:13 by bluedream6006
[知识产权] 2014年 新鲜出炉的一本关于知识产权与药物开发相关与人类健康的英文书。    ( 1 2 ) (79/4078) lukecana 2014-01-09 2022-12-05 13:23:13 by childhood93
[临床研究] 2013.3王根辈--美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求 (42/2224) lwjxz 2014-02-24 2022-12-01 14:40:34 by cpu0845117
[临床研究] Evaluating Impurities in Drug (36/2180) 小狼851226 2012-09-03 2022-12-01 14:32:38 by cpu0845117
[质量控制] HILIC 色谱柱的使用注意事项    ( 1 2 ) (54/5938) wangbenzhu 2016-10-20 2022-11-27 13:38:25 by glyciside
[工艺研究] 晶体生长方法的整理    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (300/10834) LAPOZZG 2013-09-11 2022-11-26 17:10:21 by ald
[质量控制] 个人总结的文献检索心得，希望对虫子们有所帮助。    ( 1 2 3 4 5 6 .. 24 ) (1185/35728) weiwei5566 2012-04-09 2022-11-24 12:09:52 by 小小小甜心
[立项调研] 索非布韦立项调研报告    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (327/12189) chemjade 2016-06-11 2022-11-24 11:55:33 by 小小小甜心
[质量控制] 分享一份安捷伦1260的培训资料    ( 1 2 3 4 5 ) (222/9772) goushiyun 2016-03-25 2022-11-23 11:36:39 by hzzgd
[政策法规] 仿制药(化药)指导原则    ( 1 2 3 4 ) (176/6520) 705821815 2015-03-24 2022-11-23 11:36:37 by drf1
[工艺研究] How to Validate a Pharmaceutical Process (48/2294) qiute621 2017-07-06 2022-11-21 20:40:40 by FMKpeptideF
[临床研究] Glycosylation (26/1374) 1949stone 2015-12-19 2022-11-21 14:44:11 by zhfang858
[质量控制] 分析方法开发与验证    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (344/17391) 小小李飞刀 2015-11-04 2022-11-15 12:44:39 by mrjoe
[临床研究] 药物安全性评价文献    ( 1 2 ) (89/4340) znznzn3689 2014-09-19 2022-11-14 06:27:24 by xiaoh678
[质量控制] 现代化学试剂手册    ( 1 2 3 ) (123/8471) 526160332 2012-04-12 2022-11-13 11:25:12 by pdsnzk1972
[注册申报] 新注册分类申报资料要求对比汇总表    ( 1 2 3 4 5 ) (201/9193) cutte823 2016-05-10 2022-11-04 13:02:02 by mrjoe
[资料求助] 2016年新著——生物标志物在药物中的作用（英文版）    ( 1 2 3 ) (109/5343) Pureland 2016-09-01 2022-11-03 10:31:11 by hahoo7360
[政策法规] Code of Federal Regulations (CFR)-Title 21-Food and Drugs (10/1979) 普弟 2013-10-14 2022-11-03 07:37:58 by weip
[中试中控] ISPE口服固体制剂设施布局设计理念A Hub Layout Concept for Oral Solid Dosage (OSD) (34/3288) lwjxz 2012-01-01 2022-10-30 15:22:54 by dy150
[资料求助] 新CTD资料要求（国食药监注（2015）737函）与旧CTD要求对比（制剂部分）    ( 1 2 3 4 ) (166/7055) lr1204 2015-12-10 2022-10-27 06:06:38 by 巴巴美呢
[临床研究] 药物安全性评价    ( 1 2 ) (78/4328) yi_wang 2013-10-11 2022-10-25 19:51:00 by 09721534
[质量控制] Lead Optimization for Medicinal Chemists    ( 1 2 3 ) (130/4319) 1949stone 2015-03-25 2022-10-23 10:20:42 by sunny2537
[工艺研究] 最新版-细胞生物学彩版-王金发    ( 1 2 ) (66/5756) alanguo 2015-04-24 2022-10-20 14:39:02 by wzjpwh
[注册申报] 新药临床前研究指导原则    ( 1 2 3 4 5 ) (207/9246) auharvest 2012-02-09 2022-10-18 20:51:22 by 09721534
[质量控制] 抗生素有关物质指导原则    ( 1 2 ) (58/3481) kafei2013 2014-11-09 2022-10-18 19:43:07 by 570806077
[质量控制] 2010版GMP指南（全套，非电子扫描图片版本）    ( 1 2 3 4 5 ) (227/11515) 李建军lp 2012-12-14 2022-10-15 08:41:13 by yishuiyuntian
[政策法规] 【其他】FDA最新发布：行业指南-工艺验证（2011年1月中英对照版）    ( 1 2 3 ) (131/8402) zhenyu19 2011-04-12 2022-10-10 05:54:20 by jinshengfang
[资料求助] Data Mining in Drug Discovery (48/2388) hakuna 2014-11-02 2022-10-09 07:48:31 by coffelife
2012年药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求    ( 1 2 3 ) (133/5652) heavybird 2012-04-20 2022-10-01 20:11:17 by gogogojh
[质量控制] OPRD文献-非那雄胺精制 (16/2044) 705821815 2014-03-18 2022-09-30 14:19:03 by 羊1morning
[政策法规] 企业科技项目申报    ( 1 2 3 4 5 ) (201/6627) ray2317 2011-12-13 2022-09-27 18:46:53 by 尘封的梦
[政策法规] FDA关于ANDA QbD案例，下自FDA网站，全英文！    ( 1 2 ) (64/6864) zihuadd 2012-12-17 2022-09-26 05:57:41 by 南海若
[质量控制] FDA行业指南-药品委托生产安排：质量协议（中英文）2016 (48/4976) lwjxz 2016-11-28 2022-09-21 12:31:21 by peng900923
[质量控制] 2014.7.24方建茹—基于风险评估的方法学验证    ( 1 2 ) (75/3882) lwjxz 2014-07-24 2022-09-19 18:51:20 by 小小小甜心
[立项调研] 伊鲁替尼 (44/2430) laianren_123 2016-02-27 2022-09-17 15:24:09 by k8zj
[政策法规] 2018FDA生物样品分析方法验证指导原则 Bioanalytical Method Validation (22/4203) jasco 2018-09-12 2022-09-14 06:40:09 by austin2008
[注册申报] 分析方法验证PPT    ( 1 2 ) (83/5517) ltxin2009 2017-08-14 2022-09-06 10:11:07 by sod蜜儿
[政策法规] 新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求.pdf    ( 1 2 3 ) (135/5946) yqbter 2012-03-08 2022-09-06 06:32:13 by xialin1
[资料求助] 高效液相色谱法（HPLC）—郭兴杰（沈阳药科大研究生用）    ( 1 2 3 4 5 ) (205/10249) lwjxz 2016-04-02 2022-08-31 12:38:56 by 木每花开
[临床研究] 2013.10.10~11化学药品非临床研究与评价—上海培训全部资料    ( 1 2 ) (88/3212) lwjxz 2015-02-22 2022-08-29 10:05:55 by sapir12345
[政策法规] 原创：USP<232> 元素杂质-限度(修订版)中英对照    ( 1 2 3 ) (124/7934) sunny1225 2014-07-19 2022-08-27 07:53:13 by sj123vs456
[质量控制] 新药合成艺术    ( 1 2 3 4 ) (172/8880) bordyfan 2011-10-12 2022-08-24 06:33:42 by chunlin228
[工艺研究] 化学原料药工艺研发和工艺验证培训后总结---第二部分    ( 1 2 3 4 5 6 ) (269/14230) yang5536 2016-10-27 2022-08-24 06:25:47 by chunlin228
[快捷药讯] FDA近几年批准新药汇总    ( 1 2 3 ) (102/7118) 痴夷子皮 2013-01-05 2022-08-23 08:29:07 by youzefang
[政策法规] 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（征求意见稿）    ( 1 2 ) (59/3705) cloudy_cj 2013-11-26 2022-08-22 08:15:29 by herbal
[注册申报] 《国际药品注册（英文版）International Pharmaceutical Registrati.pdf》    ( 1 2 3 4 5 6 ) (296/12795) 远与近 2016-10-27 2022-08-21 21:05:23 by dongqing123
[注册申报] FDA行业指南：Tablet Scoring:Nomenclature, Labeling, and Data for Evaluation (7/2710) 碧血长空 2011-09-03 2022-08-15 14:00:30 by lchn0403
[工艺研究] 药审评中心CTD苏州培训（制剂部分）    ( 1 2 3 4 5 6 ) (283/9287) huqisheng 2013-09-30 2022-08-15 12:55:44 by kingniuniu
[快捷药讯] 有机药物合成法（陈芬儿） (29/7337) wjy2950 2012-03-05 2022-08-11 06:42:37 by achaotuan
[资料求助] 原版图书第四季 生化工程和生物工程的进展 共64册    ( 1 2 ) (50/7073) anruoka 2014-08-26 2022-08-06 12:37:24 by yszawac
[注册申报] 2013-Q3埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠CTD    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (312/12926) 黄药师1026 2013-09-16 2022-08-06 06:37:02 by pyc37
[工艺研究] QbD 在生物制药领域应用案例    ( 1 2 3 4 ) (172/7458) dx007 2015-06-01 2022-08-06 06:30:49 by pyc37
[质量控制] 2014.8. 27~8.28—CFDA药品质量管理夏季研讨会    ( 1 2 ) (55/3063) lwjxz 2014-09-01 2022-08-05 10:13:36 by jump2046
[政策法规] FDA相关指导原则中英文对照    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (334/16677) hy5620605 2013-10-15 2022-08-05 08:11:01 by lornating
[质量控制] 仿制药研发中如何客观有效地评价有关物质（上海药监局谢沐风）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (331/12766) hslwsd 2013-12-14 2022-08-05 07:07:09 by shangxiaona
[注册申报] CDE对药学研究技术审评要求（红线）2015.11.21~22    ( 1 2 3 4 5 ) (231/10297) lwjxz 2015-11-23 2022-08-04 19:36:40 by xingling431
[质量控制] Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials    ( 1 2 ) (59/3905) 1949stone 2015-07-14 2022-08-03 20:18:52 by 190238048
[注册申报] 关于药品注册搜集的资料    ( 1 2 3 4 5 ) (221/9155) 开心欢乐 2012-04-21 2022-08-03 06:38:53 by kfxxxx
[其他] 医药学服务学—张嘉杨等主编2017.1出版 (4/811) lwjxz 2020-07-21 2022-07-27 10:47:10 by ljxin66
[中试中控] 【原创】实验室基本操作与杂质和安全 (47/17499) zxyong717 2010-07-12 2022-07-07 08:05:53 by 靶向硅胶
[工艺研究] 卡格列净以及其中间体的原研路线及其工艺 (8/1291) 学员qARU5n 2019-07-29 2022-07-06 10:17:30 by leihuanwen1
[政策法规] 实验室调查（OOS）指导原则    ( 1 2 ) (75/7452) 1949stone 2013-07-01 2022-07-05 19:22:17 by News
[注册申报] 新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题”研讨班问题解答    ( 1 2 ) (92/3814) yang5536 2012-06-05 2022-07-05 17:10:23 by yszawac
[工艺研究] 生物产品分离设备与工艺实例--刘俊果主编2008.10出版 (8/2436) 从头开始 2012-10-25 2022-07-04 12:40:35 by 克隆超人
[临床研究] Handbook of Bioequivalence Testing, Second Edition    ( 1 2 3 ) (123/6813) Jngxq 2016-08-23 2022-06-29 14:22:52 by lionguy
[资料求助] 《免疫生物学》janeway著（中译本）第五版PDF    ( 1 2 3 ) (101/12946) alanguo 2016-08-07 2022-06-29 07:31:11 by 一起学习
[注册申报] 药品注册申报的要求及注意事项    ( 1 2 3 ) (100/4866) 雪絮多多 2014-10-15 2022-06-27 10:52:40 by zzd2711731
[资料求助] 原版图书第三季 抗体类专著共37本 单抗研发必备    ( 1 2 3 ) (121/12895) anruoka 2014-08-26 2022-06-26 21:21:29 by 军科院王
[工艺研究] 高校液相色谱技术—pengsm2017.3    ( 1 2 3 4 ) (173/9540) lwjxz 2017-03-06 2022-06-20 11:56:44 by churanran
[质量控制] CVID-19药物最新治疗指南中的相关项目杂质 (2/998) 扬信yy 2022-05-11 2022-06-17 21:56:38 by 水瓶卒
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