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[临床研究] Glycosylation (26/1247) 1949stone 2015-12-19 2022-11-21 14:44:11 by zhfang858
[质量控制] 分析方法开发与验证    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (344/15572) 小小李飞刀 2015-11-04 2022-11-15 12:44:39 by mrjoe
[临床研究] 药物安全性评价文献    ( 1 2 ) (89/3892) znznzn3689 2014-09-19 2022-11-14 06:27:24 by xiaoh678
[质量控制] 现代化学试剂手册    ( 1 2 3 ) (123/7232) 526160332 2012-04-12 2022-11-13 11:25:12 by pdsnzk1972
[注册申报] 新注册分类申报资料要求对比汇总表    ( 1 2 3 4 5 ) (201/8260) cutte823 2016-05-10 2022-11-04 13:02:02 by mrjoe
[资料求助] 2016年新著——生物标志物在药物中的作用（英文版）    ( 1 2 3 ) (109/4922) Pureland 2016-09-01 2022-11-03 10:31:11 by hahoo7360
[政策法规] Code of Federal Regulations (CFR)-Title 21-Food and Drugs (10/1525) 普弟 2013-10-14 2022-11-03 07:37:58 by weip
[中试中控] ISPE口服固体制剂设施布局设计理念A Hub Layout Concept for Oral Solid Dosage (OSD) (34/2959) lwjxz 2012-01-01 2022-10-30 15:22:54 by dy150
[资料求助] 新CTD资料要求（国食药监注（2015）737函）与旧CTD要求对比（制剂部分）    ( 1 2 3 4 ) (166/6258) lr1204 2015-12-10 2022-10-27 06:06:38 by 巴巴美呢
[临床研究] 药物安全性评价    ( 1 2 ) (78/3877) yi_wang 2013-10-11 2022-10-25 19:51:00 by 09721534
[质量控制] Lead Optimization for Medicinal Chemists    ( 1 2 3 ) (130/3901) 1949stone 2015-03-25 2022-10-23 10:20:42 by sunny2537
[工艺研究] 最新版-细胞生物学彩版-王金发    ( 1 2 ) (66/4794) alanguo 2015-04-24 2022-10-20 14:39:02 by wzjpwh
[注册申报] 新药临床前研究指导原则    ( 1 2 3 4 5 ) (207/8406) auharvest 2012-02-09 2022-10-18 20:51:22 by 09721534
[质量控制] 抗生素有关物质指导原则    ( 1 2 ) (58/3108) kafei2013 2014-11-09 2022-10-18 19:43:07 by 570806077
[质量控制] 2010版GMP指南（全套，非电子扫描图片版本）    ( 1 2 3 4 5 ) (227/10064) 李建军lp 2012-12-14 2022-10-15 08:41:13 by yishuiyuntian
[政策法规] 【其他】FDA最新发布：行业指南-工艺验证（2011年1月中英对照版）    ( 1 2 3 ) (131/6770) zhenyu19 2011-04-12 2022-10-10 05:54:20 by jinshengfang
[资料求助] Data Mining in Drug Discovery (48/2190) hakuna 2014-11-02 2022-10-09 07:48:31 by coffelife
2012年药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求    ( 1 2 3 ) (133/4815) heavybird 2012-04-20 2022-10-01 20:11:17 by gogogojh
[质量控制] OPRD文献-非那雄胺精制 (16/1881) 705821815 2014-03-18 2022-09-30 14:19:03 by 羊1morning
[政策法规] 企业科技项目申报    ( 1 2 3 4 5 ) (201/5823) ray2317 2011-12-13 2022-09-27 18:46:53 by 尘封的梦
[政策法规] FDA关于ANDA QbD案例，下自FDA网站，全英文！    ( 1 2 ) (64/5878) zihuadd 2012-12-17 2022-09-26 05:57:41 by 南海若
[质量控制] FDA行业指南-药品委托生产安排：质量协议（中英文）2016 (48/4594) lwjxz 2016-11-28 2022-09-21 12:31:21 by peng900923
[质量控制] 2014.7.24方建茹—基于风险评估的方法学验证    ( 1 2 ) (75/3476) lwjxz 2014-07-24 2022-09-19 18:51:20 by 小小小甜心
[立项调研] 伊鲁替尼 (44/2265) laianren_123 2016-02-27 2022-09-17 15:24:09 by k8zj
[政策法规] 2018FDA生物样品分析方法验证指导原则 Bioanalytical Method Validation (22/3934) jasco 2018-09-12 2022-09-14 06:40:09 by austin2008
[注册申报] 分析方法验证PPT    ( 1 2 ) (83/5161) ltxin2009 2017-08-14 2022-09-06 10:11:07 by sod蜜儿
[政策法规] 新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求.pdf    ( 1 2 3 ) (135/5316) yqbter 2012-03-08 2022-09-06 06:32:13 by xialin1
[资料求助] 高效液相色谱法（HPLC）—郭兴杰（沈阳药科大研究生用）    ( 1 2 3 4 5 ) (205/9226) lwjxz 2016-04-02 2022-08-31 12:38:56 by 木每花开
[临床研究] 2013.10.10~11化学药品非临床研究与评价—上海培训全部资料    ( 1 2 ) (88/2917) lwjxz 2015-02-22 2022-08-29 10:05:55 by sapir12345
[政策法规] 原创：USP<232> 元素杂质-限度(修订版)中英对照    ( 1 2 3 ) (124/6724) sunny1225 2014-07-19 2022-08-27 07:53:13 by sj123vs456
[质量控制] 新药合成艺术    ( 1 2 3 4 ) (172/7844) bordyfan 2011-10-12 2022-08-24 06:33:42 by chunlin228
[工艺研究] 化学原料药工艺研发和工艺验证培训后总结---第二部分    ( 1 2 3 4 5 6 ) (269/12586) yang5536 2016-10-27 2022-08-24 06:25:47 by chunlin228
[快捷药讯] FDA近几年批准新药汇总    ( 1 2 3 ) (102/5769) 痴夷子皮 2013-01-05 2022-08-23 08:29:07 by youzefang
[政策法规] 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（征求意见稿）    ( 1 2 ) (59/3200) cloudy_cj 2013-11-26 2022-08-22 08:15:29 by herbal
[注册申报] 《国际药品注册（英文版）International Pharmaceutical Registrati.pdf》    ( 1 2 3 4 5 6 ) (296/11383) 远与近 2016-10-27 2022-08-21 21:05:23 by dongqing123
[注册申报] FDA行业指南：Tablet Scoring:Nomenclature, Labeling, and Data for Evaluation (7/2561) 碧血长空 2011-09-03 2022-08-15 14:00:30 by lchn0403
[工艺研究] 药审评中心CTD苏州培训（制剂部分）    ( 1 2 3 4 5 6 ) (283/8201) huqisheng 2013-09-30 2022-08-15 12:55:44 by kingniuniu
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[资料求助] 原版图书第四季 生化工程和生物工程的进展 共64册    ( 1 2 ) (50/5790) anruoka 2014-08-26 2022-08-06 12:37:24 by yszawac
[注册申报] 2013-Q3埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠CTD    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (312/11422) 黄药师1026 2013-09-16 2022-08-06 06:37:02 by pyc37
[工艺研究] QbD 在生物制药领域应用案例    ( 1 2 3 4 ) (172/6781) dx007 2015-06-01 2022-08-06 06:30:49 by pyc37
[质量控制] 2014.8. 27~8.28—CFDA药品质量管理夏季研讨会    ( 1 2 ) (55/2618) lwjxz 2014-09-01 2022-08-05 10:13:36 by jump2046
[政策法规] FDA相关指导原则中英文对照    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (334/14100) hy5620605 2013-10-15 2022-08-05 08:11:01 by lornating
[质量控制] 仿制药研发中如何客观有效地评价有关物质（上海药监局谢沐风）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (331/11491) hslwsd 2013-12-14 2022-08-05 07:07:09 by shangxiaona
[注册申报] CDE对药学研究技术审评要求（红线）2015.11.21~22    ( 1 2 3 4 5 ) (231/9551) lwjxz 2015-11-23 2022-08-04 19:36:40 by xingling431
[质量控制] Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials    ( 1 2 ) (59/3649) 1949stone 2015-07-14 2022-08-03 20:18:52 by 190238048
[注册申报] 关于药品注册搜集的资料    ( 1 2 3 4 5 ) (221/7939) 开心欢乐 2012-04-21 2022-08-03 06:38:53 by kfxxxx
[工艺研究] 《中草药有效成分提取与分离》与《中药辅料手册》    ( 1 2 3 ) (145/6248) jia2003908 2015-05-11 2022-07-30 15:52:01 by rnyuan
[其他] 医药学服务学—张嘉杨等主编2017.1出版 (4/659) lwjxz 2020-07-21 2022-07-27 10:47:10 by ljxin66
[注册申报] 共勉 CDE苏州培训埃索拉唑CTD资料    ( 1 2 3 4 ) (197/7017) hy5620605 2013-10-09 2022-07-20 08:27:07 by 赵赟
[中试中控] 【原创】实验室基本操作与杂质和安全 (47/13178) zxyong717 2010-07-12 2022-07-07 08:05:53 by 靶向硅胶
[工艺研究] 卡格列净以及其中间体的原研路线及其工艺 (8/1002) 学员qARU5n 2019-07-29 2022-07-06 10:17:30 by leihuanwen1
[政策法规] 实验室调查（OOS）指导原则    ( 1 2 ) (75/6627) 1949stone 2013-07-01 2022-07-05 19:22:17 by News
[注册申报] 新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题”研讨班问题解答    ( 1 2 ) (92/3235) yang5536 2012-06-05 2022-07-05 17:10:23 by yszawac
[工艺研究] 生物产品分离设备与工艺实例--刘俊果主编2008.10出版 (8/1961) 从头开始 2012-10-25 2022-07-04 12:40:35 by 克隆超人
[临床研究] Handbook of Bioequivalence Testing, Second Edition    ( 1 2 3 ) (123/5842) Jngxq 2016-08-23 2022-06-29 14:22:52 by lionguy
[资料求助] 《免疫生物学》janeway著（中译本）第五版PDF    ( 1 2 3 ) (101/11909) alanguo 2016-08-07 2022-06-29 07:31:11 by 一起学习
[注册申报] 药品注册申报的要求及注意事项    ( 1 2 3 ) (100/4349) 雪絮多多 2014-10-15 2022-06-27 10:52:40 by zzd2711731
[资料求助] 原版图书第三季 抗体类专著共37本 单抗研发必备    ( 1 2 3 ) (121/11195) anruoka 2014-08-26 2022-06-26 21:21:29 by 军科院王
[工艺研究] 高校液相色谱技术—pengsm2017.3    ( 1 2 3 4 ) (173/8398) lwjxz 2017-03-06 2022-06-20 11:56:44 by churanran
[质量控制] CVID-19药物最新治疗指南中的相关项目杂质 (2/794) 扬信yy 2022-05-11 2022-06-17 21:56:38 by 水瓶卒
[工艺研究] EDQM2011年度申报文件十大缺陷中英解读本-zhulikou431作品    ( 1 2 ) (51/1637) WANTTOKNOW 2012-07-14 2022-06-13 18:15:25 by 朱丽洁
[质量控制] chemdiv关于筛选化合物库之Kinases_library的详细资料 (25/1412) tsbiochem 2012-04-10 2022-06-10 18:00:25 by tiankong_2004
[临床研究] 【英美经典教材】《非侵入式给药系统手册：科学和技术》【已搜索，无重复】    ( 1 2 ) (53/2433) star_zhang 2014-08-16 2022-06-02 13:16:18 by wittywong
[政策法规] 罗氏研发(中国)有限公司-新药非临床安全性研究中供试品分析技术方法及GLP依从性要求    ( 1 2 3 ) (103/4479) 1949stone 2014-12-17 2022-06-02 10:54:20 by hudieyu
[立项调研] 很适合新入单抗药物研发的朋友们的资源    ( 1 2 3 ) (123/5241) caijunlee 2016-02-19 2022-06-01 07:52:15 by 实验工程
[注册申报] CTD资料共享    ( 1 2 3 4 5 6 ) (258/11040) nyj127 2014-06-12 2022-05-28 12:12:27 by sturm
[质量控制] GMP认证现状和问题、现场检查中常见缺陷—李国亮2016.8上海    ( 1 2 ) (69/2451) lwjxz 2016-09-04 2022-05-25 19:13:25 by kkxl1986
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[注册申报] 原料药研发申报需提交的文件列表    ( 1 2 3 4 ) (156/8949) willhanjie 2017-04-17 2022-05-23 14:24:46 by zengpeiwei
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