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qiute621

铜虫 (著名写手)


[资源] How to Validate a Pharmaceutical Process

There have been many books written about utility and equipment
qualification as well as process validation. All of these books and
articles describe the technical inner workings of the various pieces of
process equipment or systems. These are helpful, but they do not tell
you how to move forward from there.
In performing a complete process validation program it is
important to not only know what to do or what not to do but also to
know why you are doing it. Thus, the goal of this book is to lead you
through the workings of a successful process validation program. It
includes those aspects of the surrounding operations that are necessary
to complete the validation and attain full compliance to the Food and
Drug Administration (FDA) Current Good Manufacturing Practices
(CGMP) as found in the Code of Federal Regulations (CFR) Title 21
Parts 210 and 211.
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snoopyly

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42楼2021-04-21 00:50:07
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)


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How to Validate a Pharmaceutical Process
17楼2017-07-13 21:50:05
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kinggbp

木虫 (正式写手)


34楼2018-04-02 07:11:52
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lhwen182

金虫 (正式写手)


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44楼2021-06-11 14:38:20
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ycw1014

木虫 (小有名气)


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46楼2022-08-15 15:39:12
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