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政策法规
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(4/2155)
xinxin91730
2021-02-24
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by
xz_yu
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【转帖】原料药中杂质的控制与案例分析--中国药品生物制品检定所--胡昌勤等，共4篇
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2011-04-01
2021-02-22 08:14:33
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suding
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资料求助
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分析方法验证、转移和确认
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ting-chong
2016-03-28
2021-02-20 10:51:23
by
liuhui8705
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中试中控
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【转帖】FDA 的API现场检查 （中文.pdf）
(48/3567)
lwjxz
2009-12-31
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by
彼岸百合花开
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工艺研究
]
精华
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【药物制剂必读百科全书以及高校教材文件】合集版
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令狐冲?坌⌒�
2013-11-11
2021-02-09 12:04:02
by
何门深似海
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注册申报
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CFDA化药审评典型案例汇总，踩在前人的肩膀上---你不得不知的申报经典案例
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yangyu008
2014-10-21
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by
lmlfeixue
[
临床研究
]
欧日药品审批机构及ICH简介以及有关国家和地区对桥接临床研究的管
(1/690)
windli
2021-01-29
2021-02-01 10:13:00
by
syh_a
[
质量控制
]
物料编号管理规程(中药厂）
(8/820)
gxj19871212
2015-11-12
2021-01-30 20:40:25
by
liuwanshui2003
[
注册申报
]
申请表英文版（进口化药的首次申报、补充申请、再注册）
(22/3850)
songshancao
2012-10-31
2021-01-28 06:54:47
by
gankaoren
[
注册申报
]
新药的研发过程
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18
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(850/26531)
cheng1234620
2013-06-01
2021-01-19 13:32:24
by
jonathan1253
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质量控制
]
顾可权有机合成化学
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bsm12
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by
gssnicky
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注册申报
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恩夫韦肽的全套申报资料，提供给虫友共同学习
(41/4529)
jianghuai
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wwwwck
[
政策法规
]
药物相互作用研究指导原则（2012年5月版）
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2012-09-08
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billqing
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工艺研究
]
屠鹏飞-以天然药物化学成分为基础的科研思路
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brilliant2007
2014-12-22
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阿浩qq
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质量控制
]
USP39中各个成分的溶解度（全）
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(196/7425)
小燕子janny
2016-07-06
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演绎精彩
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政策法规
]
USP 重金属控制
(43/2638)
dophiner5
2016-06-24
2021-01-06 14:45:38
by
pfizer2001
[
工艺研究
]
Solvent Systems and Their Selection in Pharmaceutics and Biopharmaceutics
(
1
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)
(63/2494)
1949stone
2015-04-06
2021-01-06 06:23:15
by
songqingguo
[
政策法规
]
可以考虑豁免BE的仿制药注册情况总结
(
1
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)
(146/5916)
pengguizi
2016-01-08
2021-01-05 12:13:44
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聪仔仔
[
质量控制
]
Drug Discovery Series- Handbook of Assay Development in Drug Discovery
(
1
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)
(97/3189)
1949stone
2015-06-08
2021-01-03 11:50:29
by
alkwang
[
知识产权
]
药品流通监管工作的研究和探讨.ppt（江苏局药品流通监管处2011.12）
(20/1285)
lwjxz
2012-03-13
2020-12-31 10:46:32
by
niuhuimin
[
注册申报
]
化学药品CTD格式申报资料撰写要求.pdf
(
1
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)
(284/11794)
dugurenlei12
2011-10-21
2020-12-30 08:26:33
by
空空既空
[
政策法规
]
2019.7+中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录
(4/882)
lwjxz
2020-01-19
2020-12-29 06:20:39
by
jintchinssen
[
政策法规
]
2013.6.22~28知识产权工程师培训班课件（目录在内）
(
1
2
)
(57/2526)
lwjxz
2015-01-13
2020-12-27 15:26:04
by
dducdfc07
[
立项调研
]
2015 top 200 drugs
(
1
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)
(55/2726)
voyager88
2016-08-22
2020-12-27 05:54:46
by
lvyong625
[
立项调研
]
新药临床研发成功率统计（2006-2015）
(
1
2
)
(55/3946)
resuscitate
2016-05-31
2020-12-26 18:40:23
by
qqtian
[
立项调研
]
2014年药品批件审批状态及批件价格评估
(
1
2
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4
)
(175/5889)
喵喵鱼
2014-08-21
2020-12-25 07:06:21
by
无双国士
[
工艺研究
]
有关开发低剂量规格制剂书籍
(
1
2
)
(95/4852)
02CMW
2013-12-23
2020-12-24 10:37:35
by
xiariwf
[
立项调研
]
全球工程前沿
(6/851)
szxq215
2019-12-21
2020-12-22 08:28:48
by
dangkexinhit
[
资料求助
]
新药设计原理与方法
(
1
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6
)
(256/8799)
better456
2011-11-16
2020-12-21 11:50:46
by
只看不发
[
质量控制
]
关于质量系统法规 21 CFR 820 的简介—金姆·特劳特曼（Kim Trautman）FDA
(14/1126)
lwjxz
2015-10-19
2020-12-20 19:23:07
by
anuzcq
[
工艺研究
]
2015.4张霁博士—叠缩方法绿色化工艺化学
(
1
2
)
(68/2883)
lwjxz
2015-05-20
2020-12-20 08:14:05
by
sayyestome
[
注册申报
]
药品注册法规汇编
(
1
2
3
4
5
6
..
7
)
(345/11971)
chb1983chb
2012-06-18
2020-12-18 11:49:43
by
ly1991
[
政策法规
]
分析方法验证中统计学工具的应用
(
1
2
3
)
(114/4867)
1949stone
2015-06-03
2020-12-14 18:58:38
by
baisu21
[
快捷药讯
]
国内药物研发机构大盘点（转载丁香园shyflysky版主）
(
1
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3
4
5
6
..
12
)
(579/17108)
xhj0631
2012-08-13
2020-12-14 12:56:38
by
婉歆轩
[
工艺研究
]
HAZOP分析指南
(36/2421)
wanggj123
2011-11-01
2020-12-11 12:30:03
by
kaka46
[
质量控制
]
临床试验数据管理与统计分析--第四军医大学卫生统计学教研室（站内搜索，无重复）
(35/2624)
bychuo
2012-08-07
2020-12-10 11:51:56
by
st200712
[
资料求助
]
医药行业深度研究报告之二十一：中国仿制药研究，品种为王，龙头企业加速受益
(
1
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)
(257/8071)
xiaoerduomao
2013-11-07
2020-12-10 07:35:28
by
topstar037
[
资料求助
]
原料药、药用辅料及包材申报资料
(
1
2
)
(88/4521)
lijianhuiljh
2011-04-20
2020-12-08 13:23:06
by
panpaner
[
工艺研究
]
OPRD关于NMR Chemical Shifts of Trace Impurities
(
1
2
)
(55/2359)
705821815
2016-04-17
2020-12-07 12:56:19
by
houzhe561
[
注册申报
]
2015.5陈建涛--冻干制剂仿制药研发
(
1
2
)
(90/4066)
lwjxz
2015-07-07
2020-12-07 07:40:51
by
天涯游子
[
政策法规
]
同写意第40期PPT
(
1
2
3
)
(126/5152)
xhj0631
2015-09-28
2020-12-06 17:16:30
by
svschina
[
注册申报
]
原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
(
1
2
)
(69/4840)
远与近
2016-10-22
2020-12-06 08:27:56
by
zjhzclm
[
立项调研
]
2019FDA药品-临床-专利信息速览之Darolutamide（NUBEQA，ODM-201，拜耳）
(5/1151)
smallkame
2020-03-21
2020-12-05 07:14:21
by
lvyong625
[
中试中控
]
DRUG DEVELOPMENT – A CASE STUDY BASED INSIGHT INTO MODERN STRATEGIES
(
1
2
)
(95/3276)
1949stone
2015-07-20
2020-12-05 07:12:02
by
lvyong625
[
质量控制
]
[专家]
新版药典索引，EP10.1, USP43
(6/2563)
hndc123
2019-12-13
2020-12-04 13:49:53
by
hndc123
[
注册申报
]
药品注册英语词汇
(
1
2
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4
5
6
..
12
)
(588/26576)
einorain
2011-05-24
2020-12-04 07:35:06
by
leiyudzp
[
政策法规
]
审评认证参考信息[2017]第1期（总第40期）广东省CFDA
(13/1083)
lwjxz
2017-03-19
2020-12-03 09:47:25
by
volador
[
质量控制
]
2000年以前药物使用频率最高的10个骨架
(
1
2
3
4
)
(157/4757)
xb1205
2012-03-12
2020-12-03 05:03:03
by
nkbeholder
[
质量控制
]
有关物质方法学验证-HPLC
(
1
2
3
4
5
6
..
7
)
(337/11909)
aimly723
2013-01-23
2020-12-02 09:05:46
by
mrjoe
[
临床研究
]
动物模型的建立与应用
(
1
2
3
)
(117/4290)
ailsacau
2012-09-03
2020-12-01 07:32:19
by
xphu
[
质量控制
]
国家药品标准物质的研制与使用—马玲云（中检院）2015.11
(
1
2
)
(89/4170)
lwjxz
2015-11-23
2020-11-26 12:49:08
by
913641567
[
临床研究
]
新药研究注册指导原则解读系列专题全集（1~22）
(
1
2
3
4
5
6
..
7
)
(325/11560)
jianghuai
2013-06-22
2020-11-25 10:57:00
by
rockingyouth
[
立项调研
]
药物报告（贝利司他、色瑞替尼、阿普斯特、索尼吉布）
(
1
2
3
)
(114/7293)
fengfeng18602
2016-04-20
2020-11-25 08:04:58
by
韩佳兴
[
立项调研
]
国内化学1.1 类新药及3.1 类新药现状全面分析报告
(
1
2
3
4
5
6
..
8
)
(363/9234)
xhj0631
2015-01-16
2020-11-25 07:05:01
by
ljwtl
[
立项调研
]
甾体激素行业市场及产业现状分析
(
1
2
)
(87/3712)
zn19831231
2014-11-14
2020-11-24 11:29:28
by
windsoul2010
[
资料求助
]
大鼠解剖图
(25/1541)
215858904
2014-08-12
2020-11-23 10:04:51
by
cxc268
[
政策法规
]
化学药品注册分类及申报资料要求
(
1
2
)
(83/3950)
qin130660
2012-08-07
2020-11-22 07:01:32
by
lionard1986
[
政策法规
]
分析方法验证可接受标准
(
1
2
3
)
(107/5616)
983176813
2016-03-04
2020-11-20 06:16:21
by
feige123456
[
工艺研究
]
已搜索无重复 药物开发过程中的晶型研究
(
1
2
3
4
5
)
(215/7134)
willhanjie
2016-09-27
2020-11-19 08:13:41
by
zh1306l
[
注册申报
]
2013.7北京市药品审评中心--药品注册研制现场核查要点及常见问题解析
(
1
2
)
(85/3953)
cxdsnow
2014-09-18
2020-11-17 13:42:51
by
junte
[
注册申报
]
如何准备研制现场数据可靠性核查
(
1
2
)
(73/5694)
xiha520
2017-05-24
2020-11-17 11:14:19
by
lx20100622
[
工艺研究
]
实用药物制剂技术
(
1
2
)
(68/3575)
mydtz
2017-03-01
2020-11-15 20:38:46
by
tcmstudy
[
立项调研
]
近20年全球首批NCE新药核心专利解析--疑报告
(25/1088)
minos89
2017-12-25
2020-11-13 13:02:24
by
召唤天
[
工艺研究
]
离子交换层析基础培训资料
(
1
2
3
)
(138/5034)
stephen1102
2013-10-10
2020-11-12 12:10:49
by
pyc37
[
其他
]
医药学服务学—张嘉杨等主编2017.1出版
(7/673)
lwjxz
2020-07-11
2020-11-10 12:23:28
by
Jindongzhang
[
工艺研究
]
【资源】FDA-GMP培训资料--原料药生产中的确认与验证（中英对照）
(
1
2
3
)
(144/6616)
龙腾宝宝
2011-07-30
2020-11-10 06:37:56
by
tingyu
[
知识产权
]
ATCC Cell Line Lists
(6/1284)
alanguo
2016-07-26
2020-11-09 09:46:20
by
Ceria
[
质量控制
]
盐酸左旋咪唑的7种核磁图（氢谱、碳谱、dept135、HMBC、HMQC、H-HCOSY、NOESY）
(27/3459)
yoolong
2013-03-18
2020-11-09 08:35:22
by
阿盛
[
工艺研究
]
口服固体制剂研发必读
(16/1770)
mongoyu
2016-12-26
2020-11-07 07:26:47
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华瑞化学
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dingsmile
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艾语柳
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Rapid COVID-19 Antigen Test （Colloidal Gold）
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lilibb
2020-11-05
2020-11-05 18:55:26
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lilibb
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新药研发立项中的市场分析
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政策法规
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盐酸美金刚的相关信息
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kuaileyan
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清洁验证及其残留限度计算培训
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政策法规
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ray2317
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其他
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从阳离子肽中消除和替换三氟乙酸离子-不同方法的评价
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111尹222333
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111尹222333
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注册申报
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啊保333
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黄药师1026
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an161107
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资料求助
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原版图书第8季 药物分析：HPLC分析方法 wiley出版 共7784页 400M
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anruoka
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an161107
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资料求助
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BD FACScalibur流式细胞仪操作指南手册及cellquest pro使用手册
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alanguo
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质量控制
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国家局、审评中心对CTD格式要求解读
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kaka08_bin
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资料求助
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药物研发的一些经验汇总
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nyj127
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kentqq
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氯吡格雷注射液cortellis资料
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利器
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临床研究
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同位素标记合成案例：恩格列净（empagliflozin）的标记合成
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radiochem
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jxy0927
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注册申报
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立项调研
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资料求助
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CDE培训CTD参考资料
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立项调研
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新仿药立项攻略及解读 ( 一 )
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注册申报
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中药改剂型、仿制的立题依据及临床
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2013年美国药品销售额前100强
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政策法规
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SFDA印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则.pdf
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windli
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政策法规
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《中国药典》2020版编制情况及中药要点解读--药典委钱忠直教授
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质量控制
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临床研究
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仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料2017.2北京
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工艺研究
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Origin7.0 给需要的同行
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herbsj
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