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[临床研究] 埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠 CDE案列点评分析    ( 1 2 3 ) (117/6814) ray2317 2015-10-28 2021-07-01 13:20:23 by lhj_2010
[质量控制] 肠内营养乳剂-香草味复核标准 (0/596) Datesearch 2021-06-30 2021-06-30 16:19:10 by Datesearch
[质量控制] 关于基因毒性杂质的控制    ( 1 2 3 4 5 ) (201/10957) xhj0631 2014-11-27 2021-06-29 08:11:02 by 隔壁小董
[注册申报] 北京11.26-28日格式化申报资料(CTD)的案例剖析培训议程表和录音    ( 1 2 ) (72/4801) 董卫星 2014-11-30 2021-06-24 20:01:36 by 840489702
[注册申报] 欧盟药品监管体系及注册流程    ( 1 2 ) (84/4401) lwjxz 2016-05-31 2021-06-22 09:33:28 by wangzi99
[快捷药讯] 精华I:  【原创】天然产物作为先导化合物近25年来的总结之作    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (311/26598) organiccooker 2009-06-12 2021-06-16 11:05:52 by jackiensm
[工艺研究] springer 大名鼎鼎的《Methods in Molecular Biology》 经典中的经典 194本 第一季    ( 1 2 ) (81/11185) anruoka 2014-01-14 2021-06-12 10:27:11 by wyjk
[临床研究] Clinical research and the law (12/1256) 1949stone 2013-12-18 2021-06-08 08:44:01 by zess
[注册申报] 片剂CTD详细模版    ( 1 2 3 4 5 ) (201/9143) fcying 2014-10-27 2021-06-03 13:33:33 by thjxny
[知识产权] 关于联合用药发明专利的创造性判断 (29/3011) fishhope 2013-10-15 2021-05-27 15:38:38 by my_god
[立项调研] FDA药品信息检索摘要    ( 1 2 3 4 5 ) (235/7771) hlb59022578 2013-05-16 2021-05-17 01:42:03 by xcx1985
精华I:  新药研发思路汇总    ( 1 2 3 4 5 6 ) (287/38349) liyong19851016 2008-11-18 2021-05-12 17:38:05 by puluo-880312
[质量控制] 报FDA所需的资料    ( 1 2 ) (62/3642) fuguanbo 2011-09-13 2021-05-11 08:40:06 by niu0219
[政策法规] 2014.5CFDA定期安全性更新报告撰写规范(PSUR)培训资料 (24/2152) lwjxz 2014-08-27 2021-05-08 14:09:17 by gwmgyp
[注册申报] 药品研发注册所用材料    ( 1 2 ) (70/7757) oillen 2015-04-03 2021-04-28 13:49:00 by zyq__915328
[资料求助] Origin插件大全    ( 1 2 ) (86/5481) 303092945 2013-04-05 2021-04-21 10:13:09 by dsslc
[工艺研究] FDA工业指南--CGMP的质量体系(中英文）    ( 1 2 3 4 ) (193/11402) 白光35 2011-05-16 2021-04-21 05:42:08 by chenshenshen
[资料求助] 生命科学百科全书 高清PDF全本25707页711M《Encyclopedia of Life Sciences》    ( 1 2 3 4 ) (168/10703) anruoka 2014-07-26 2021-04-13 10:34:38 by dcy26
[中试中控] 欧美风险评估方法在生物制剂车间应用--马义岭（中国上海2011.06） (25/1582) lwjxz 2011-12-17 2021-04-07 18:24:02 by whp。。。
[资料求助] 制剂研发分析要点    ( 1 2 3 4 5 ) (224/8603) wangyiyue 2013-10-18 2021-04-06 08:08:17 by 角动量神秘
[资料求助] 原版图书第19季 生物技术 全12册 700M (30/2405) anruoka 2014-11-26 2021-04-04 12:24:19 by 邢晓成
[质量控制] 中华人民共和国卫生部药品标准（维吾尔分册） (3/1461) fzonghua 2020-01-02 2021-04-02 06:58:48 by shuidong
[质量控制] 2012年4月ICH-药品注册国际技术要求（质量部分）培训班讲义    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (336/11134) happytimes123 2012-05-10 2021-03-27 13:56:24 by youtwo
[临床研究] GCP培训试题（附答案）-要做CRA的同学注意鸟。    ( 1 2 3 ) (116/8892) likinpeng 2012-11-15 2021-03-26 20:11:38 by 对我可真行
[临床研究] I期临床研究的设计（PK-PD）    ( 1 2 3 4 5 6 ) (262/11247) bychuo 2012-11-30 2021-03-26 11:45:26 by wnting
[质量控制] 对照品标定 (15/1002) yanghairan 2017-10-18 2021-03-22 12:28:31 by 羲和ai
[资料求助] 在 药明康德 工作必须会用的软件    ( 1 2 3 4 5 6 ) (277/16230) alanguo 2015-04-18 2021-03-15 07:49:17 by zplaoposy08
[工艺研究] 2010版药品GMP指南正式版全套-一锅端。。。    ( 1 2 ) (82/8789) WANTTOKNOW 2011-09-23 2021-03-09 13:55:03 by 亮仔123
[工艺研究] 药品生产企业GMP内部审计参考模板(国家食品药品监督管理局2008.12) (19/2473) 龙腾宝宝 2011-07-31 2021-03-06 08:05:11 by zzlin
[注册申报] 药品说明书撰写参考文件汇总 (18/1885) 小狼851226 2012-10-18 2021-03-04 20:25:42 by 13752084188
[政策法规] USP 38 - NF 33 United States Pharmacopoeia and National Formulary (4/3128) xinxin91730 2021-02-24 2021-03-02 06:29:40 by xz_yu
[注册申报] 【转帖】原料药中杂质的控制与案例分析--中国药品生物制品检定所--胡昌勤等，共4篇    ( 1 2 ) (61/9498) lwjxz 2011-04-01 2021-02-22 08:14:33 by suding
[资料求助] 分析方法验证、转移和确认    ( 1 2 3 ) (128/6731) ting-chong 2016-03-28 2021-02-20 10:51:23 by liuhui8705
[中试中控] 【转帖】FDA 的API现场检查 （中文.pdf） (48/4241) lwjxz 2009-12-31 2021-02-17 16:10:20 by 彼岸百合花开
[工艺研究] 精华I:  【药物制剂必读百科全书以及高校教材文件】合集版    ( 1 2 3 4 5 6 ) (258/13584) 令狐冲?坌⌒� 2013-11-11 2021-02-09 12:04:02 by 何门深似海
[注册申报] CFDA化药审评典型案例汇总，踩在前人的肩膀上---你不得不知的申报经典案例    ( 1 2 3 4 5 6 .. 11 ) (504/16499) yangyu008 2014-10-21 2021-02-06 14:02:29 by lmlfeixue
[临床研究] 欧日药品审批机构及ICH简介以及有关国家和地区对桥接临床研究的管 (1/846) windli 2021-01-29 2021-02-01 10:13:00 by syh_a
[质量控制] 物料编号管理规程(中药厂） (8/952) gxj19871212 2015-11-12 2021-01-30 20:40:25 by liuwanshui2003
[注册申报] 申请表英文版（进口化药的首次申报、补充申请、再注册） (22/4224) songshancao 2012-10-31 2021-01-28 06:54:47 by gankaoren
[注册申报] 新药的研发过程    ( 1 2 3 4 5 6 .. 18 ) (850/29466) cheng1234620 2013-06-01 2021-01-19 13:32:24 by jonathan1253
[质量控制] 顾可权有机合成化学    ( 1 2 ) (58/3112) bsm12 2012-05-04 2021-01-18 18:02:21 by gssnicky
[注册申报] 恩夫韦肽的全套申报资料，提供给虫友共同学习 (41/5746) jianghuai 2013-10-24 2021-01-18 11:31:06 by wwwwck
[政策法规] 药物相互作用研究指导原则（2012年5月版）    ( 1 2 ) (71/4448) hbsxgl 2012-09-08 2021-01-14 18:16:04 by billqing
[工艺研究] 屠鹏飞-以天然药物化学成分为基础的科研思路    ( 1 2 3 ) (145/5853) brilliant2007 2014-12-22 2021-01-10 11:29:49 by 阿浩qq
[质量控制] USP39中各个成分的溶解度（全）    ( 1 2 3 4 ) (196/8602) 小燕子janny 2016-07-06 2021-01-07 05:22:04 by 演绎精彩
[政策法规] USP 重金属控制 (43/2858) dophiner5 2016-06-24 2021-01-06 14:45:38 by pfizer2001
[工艺研究] Solvent Systems and Their Selection in Pharmaceutics and Biopharmaceutics    ( 1 2 ) (63/2953) 1949stone 2015-04-06 2021-01-06 06:23:15 by songqingguo
[政策法规] 可以考虑豁免BE的仿制药注册情况总结    ( 1 2 3 ) (146/6358) pengguizi 2016-01-08 2021-01-05 12:13:44 by 聪仔仔
[质量控制] Drug Discovery Series- Handbook of Assay Development in Drug Discovery    ( 1 2 ) (97/3420) 1949stone 2015-06-08 2021-01-03 11:50:29 by alkwang
[知识产权] 药品流通监管工作的研究和探讨.ppt（江苏局药品流通监管处2011.12） (20/1549) lwjxz 2012-03-13 2020-12-31 10:46:32 by niuhuimin
[注册申报] 化学药品CTD格式申报资料撰写要求.pdf    ( 1 2 3 4 5 6 ) (284/13693) dugurenlei12 2011-10-21 2020-12-30 08:26:33 by 空空既空
[政策法规] 2019.7+中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录 (4/1124) lwjxz 2020-01-19 2020-12-29 06:20:39 by jintchinssen
[政策法规] 2013.6.22~28知识产权工程师培训班课件（目录在内）    ( 1 2 ) (57/2725) lwjxz 2015-01-13 2020-12-27 15:26:04 by dducdfc07
[立项调研] 2015 top 200 drugs    ( 1 2 ) (55/3029) voyager88 2016-08-22 2020-12-27 05:54:46 by lvyong625
[立项调研] 新药临床研发成功率统计（2006-2015）    ( 1 2 ) (55/4170) resuscitate 2016-05-31 2020-12-26 18:40:23 by qqtian
[立项调研] 2014年药品批件审批状态及批件价格评估    ( 1 2 3 4 ) (175/6504) 喵喵鱼 2014-08-21 2020-12-25 07:06:21 by 无双国士
[工艺研究] 有关开发低剂量规格制剂书籍    ( 1 2 ) (95/5576) 02CMW 2013-12-23 2020-12-24 10:37:35 by xiariwf
[立项调研] 全球工程前沿 (6/1050) szxq215 2019-12-21 2020-12-22 08:28:48 by dangkexinhit
[资料求助] 新药设计原理与方法    ( 1 2 3 4 5 6 ) (256/9800) better456 2011-11-16 2020-12-21 11:50:46 by 只看不发
[质量控制] 关于质量系统法规 21 CFR 820 的简介—金姆·特劳特曼（Kim Trautman）FDA (14/1284) lwjxz 2015-10-19 2020-12-20 19:23:07 by anuzcq
[工艺研究] 2015.4张霁博士—叠缩方法绿色化工艺化学    ( 1 2 ) (68/3195) lwjxz 2015-05-20 2020-12-20 08:14:05 by sayyestome
[注册申报] 药品注册法规汇编    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (345/13886) chb1983chb 2012-06-18 2020-12-18 11:49:43 by ly1991
[政策法规] 分析方法验证中统计学工具的应用    ( 1 2 3 ) (114/5161) 1949stone 2015-06-03 2020-12-14 18:58:38 by baisu21
[快捷药讯] 国内药物研发机构大盘点（转载丁香园shyflysky版主）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 12 ) (579/19310) xhj0631 2012-08-13 2020-12-14 12:56:38 by 婉歆轩
[工艺研究] HAZOP分析指南 (36/2860) wanggj123 2011-11-01 2020-12-11 12:30:03 by kaka46
[质量控制] 临床试验数据管理与统计分析--第四军医大学卫生统计学教研室（站内搜索，无重复） (35/2841) bychuo 2012-08-07 2020-12-10 11:51:56 by st200712
[资料求助] 医药行业深度研究报告之二十一：中国仿制药研究，品种为王，龙头企业加速受益    ( 1 2 3 4 5 6 ) (257/8830) xiaoerduomao 2013-11-07 2020-12-10 07:35:28 by topstar037
[资料求助] 原料药、药用辅料及包材申报资料    ( 1 2 ) (88/5127) lijianhuiljh 2011-04-20 2020-12-08 13:23:06 by panpaner
[工艺研究] OPRD关于NMR Chemical Shifts of Trace Impurities    ( 1 2 ) (55/2559) 705821815 2016-04-17 2020-12-07 12:56:19 by houzhe561
[注册申报] 2015.5陈建涛--冻干制剂仿制药研发    ( 1 2 ) (90/4538) lwjxz 2015-07-07 2020-12-07 07:40:51 by 天涯游子
[政策法规] 同写意第40期PPT    ( 1 2 3 ) (126/5691) xhj0631 2015-09-28 2020-12-06 17:16:30 by svschina
[注册申报] 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南    ( 1 2 ) (69/5409) 远与近 2016-10-22 2020-12-06 08:27:56 by zjhzclm
[立项调研] 2019FDA药品-临床-专利信息速览之Darolutamide（NUBEQA，ODM-201，拜耳） (5/1515) smallkame 2020-03-21 2020-12-05 07:14:21 by lvyong625
[中试中控] DRUG DEVELOPMENT – A CASE STUDY BASED INSIGHT INTO MODERN STRATEGIES    ( 1 2 ) (95/3691) 1949stone 2015-07-20 2020-12-05 07:12:02 by lvyong625
[质量控制] [专家] 新版药典索引，EP10.1, USP43 (6/2755) hndc123 2019-12-13 2020-12-04 13:49:53 by hndc123
[注册申报] 药品注册英语词汇    ( 1 2 3 4 5 6 .. 12 ) (588/29449) einorain 2011-05-24 2020-12-04 07:35:06 by leiyudzp
[政策法规] 审评认证参考信息[2017]第1期（总第40期）广东省CFDA (13/1299) lwjxz 2017-03-19 2020-12-03 09:47:25 by volador
[质量控制] 2000年以前药物使用频率最高的10个骨架    ( 1 2 3 4 ) (157/5407) xb1205 2012-03-12 2020-12-03 05:03:03 by nkbeholder
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[临床研究] 动物模型的建立与应用    ( 1 2 3 ) (117/4765) ailsacau 2012-09-03 2020-12-01 07:32:19 by xphu
[质量控制] 国家药品标准物质的研制与使用—马玲云（中检院）2015.11    ( 1 2 ) (89/4622) lwjxz 2015-11-23 2020-11-26 12:49:08 by 913641567
[临床研究] 新药研究注册指导原则解读系列专题全集（1~22）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (325/12852) jianghuai 2013-06-22 2020-11-25 10:57:00 by rockingyouth
[立项调研] 药物报告（贝利司他、色瑞替尼、阿普斯特、索尼吉布）    ( 1 2 3 ) (114/8146) fengfeng18602 2016-04-20 2020-11-25 08:04:58 by 韩佳兴
[立项调研] 国内化学1.1 类新药及3.1 类新药现状全面分析报告    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (363/10120) xhj0631 2015-01-16 2020-11-25 07:05:01 by ljwtl
[立项调研] 甾体激素行业市场及产业现状分析    ( 1 2 ) (87/3941) zn19831231 2014-11-14 2020-11-24 11:29:28 by windsoul2010
[资料求助] 大鼠解剖图 (25/1746) 215858904 2014-08-12 2020-11-23 10:04:51 by cxc268
[政策法规] 化学药品注册分类及申报资料要求    ( 1 2 ) (83/4562) qin130660 2012-08-07 2020-11-22 07:01:32 by lionard1986
[政策法规] 分析方法验证可接受标准    ( 1 2 3 ) (107/6323) 983176813 2016-03-04 2020-11-20 06:16:21 by feige123456
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[注册申报] 2013.7北京市药品审评中心--药品注册研制现场核查要点及常见问题解析    ( 1 2 ) (85/4519) cxdsnow 2014-09-18 2020-11-17 13:42:51 by junte
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