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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » FDA工业指南--CGMP的质量体系(中英文）
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【奖励】 本帖被评价162次，作者白光35增加金币 124.6 个

白光35

木虫 (正式写手)

[资源] FDA工业指南--CGMP的质量体系(中英文）

分为两个部分
第一部分 FDA工业指南--CGMP的质量体系(中文译稿）
第二部分 Guidance for Industry Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

本指南代表了FDA对质量体系当前的思考。它既没有为任何人也不是为赋予任何人利益而制定。并且其操作也不对FDA或公众形成约束。只要能够满足对现行法规和规范的要求你可以采用其它方法。如果你有兴趣讨论其它方法，可以联系负责执行本指南的FDA人员。如果你无法确认恰当的FDA人员，可以拨打本指南公布的电话
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1楼2011-05-16 13:06:47
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zhcheng324

银虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常好的东东！！！
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23楼2011-06-07 20:34:57
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qwliu

金虫 (小有名气)
都是2006版的，有没有更新至2010年版本
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35楼2011-07-03 16:25:50
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michelhj5039

铁杆木虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

cGMP学习下  原料药出口要求的
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42楼2012-05-03 13:00:31
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qwliu2楼
2011-05-16 13:22   回复  
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sigmax3楼
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zmjxlp9324楼
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leawell6楼
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leawell7楼
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sqz9208楼
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dhjjjy9楼
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wanggj12310楼
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chonggege11楼
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hnzhjg12楼
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xiaolan13楼
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dongmingcx14楼
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dongmingcx15楼
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hgfgqn16楼
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arkingdom17楼
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zhanglianglu18楼
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ynrope20楼
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Edward-Lee21楼
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tuntun200822楼
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zhengrj61924楼
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lxgang25楼
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wwwsong26楼
2011-06-22 08:37   回复  
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linhl66627楼
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linhl66628楼
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billp29楼
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celeryhan30楼
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spyd31楼
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rain_zgs33楼
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wenlong8234楼
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wanggj12336楼
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tuntun200838楼
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wangh200839楼
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xinquan740楼
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aduliver44楼
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lindasd12646楼
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melodyhuang47楼
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lsw732749楼
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号丢了50楼
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