| 查看: 11169 | 回复: 193 | |||||||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价162次，作者白光35增加金币 124.6 个 | |||||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||||||||||||
[资源]
FDA工业指南--CGMP的质量体系(中英文）
|
|||||||||||||||
|
分为两个部分 第一部分 FDA工业指南--CGMP的质量体系(中文译稿） 第二部分 Guidance for Industry Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations 本指南代表了FDA对质量体系当前的思考。它既没有为任何人也不是为赋予任何人利益而制定。并且其操作也不对FDA或公众形成约束。只要能够满足对现行法规和规范的要求你可以采用其它方法。如果你有兴趣讨论其它方法，可以联系负责执行本指南的FDA人员。如果你无法确认恰当的FDA人员，可以拨打本指南公布的电话 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 | 有机合成，药物研发，工艺优化 | 刘氏药业 | 药物合成 |
| SCI收录 | 研发工艺 | 颛顼药学 | 药学专业课8475 |
| 原料药 | 新药研发技术有关资料 | 吾之道 | 饕餮 |
| 注册知识 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
qiuwenjun09» 猜你喜欢
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有290人回复
-
药学专硕申博
已经有18人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- FDA发布45个指南原则
已经有226人回复
- FDA相关指导原则中英文对照
已经有334人回复
- 赛进制药招聘QA、生产技术人员（成都、通过FDA，欢迎应届生投递简历）
已经有7人回复
- FDA 发布的cGMP问答 .pdf
已经有42人回复
- FDA关于ANDA QbD案例，下自FDA网站，全英文！
已经有64人回复
- 2012.9.24 无菌注射剂的GMP认证--— 通过国家新版GMP、美国FDA cGMP检查的体会
已经有11人回复
- FDA最新工艺验证指南（2011.1版）北京大学中英文对译pdf
已经有25人回复
- 美国PDA和FDA--质量体系的研讨会
已经有49人回复
- 【分享】Stereoscopic Player 1.61 中文最新完美版[3D电影播放器]【已搜索无重复】
已经有7人回复
23楼2011-06-07 20:34:57
简单回复
qwliu2楼
2011-05-16 13:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sigmax3楼
2011-05-16 13:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2011-05-16 22:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2011-05-16 22:45
回复
顶一下，感谢分享！
leawell6楼
2011-05-17 10:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
leawell7楼
2011-05-17 10:18
回复
顶一下，感谢分享！
sqz9208楼
2011-05-17 10:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dhjjjy9楼
2011-05-19 13:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wanggj12310楼
2011-05-20 08:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
chonggege11楼
2011-05-20 08:56
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
hnzhjg12楼
2011-05-23 07:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xiaolan13楼
2011-05-23 08:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dongmingcx14楼
2011-05-24 19:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
