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【转帖】FDA 的API现场检查 （中文.pdf）
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FDA纽约区药品检查官Robert C.Horan、PhD 质量体系观察 FDA有关产品质量审查的483观测包括： 无产品质量回顾的标准操作规程（SOP） 没有产品质量回顾 到：回顾不彻底，不充分的调查，无纠正措施或其他结论 ~~~~~~ ~~~~~~ |
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，学习了！ 12楼2011-03-02 21:36:47
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