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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【转帖】FDA 的API现场检查 （中文.pdf）
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【转帖】FDA 的API现场检查 （中文.pdf）

FDA纽约区药品检查官Robert C.Horan、PhD
质量体系观察
FDA有关产品质量审查的483观测包括：
无产品质量回顾的标准操作规程（SOP）
没有产品质量回顾
到：回顾不彻底，不充分的调查，无纠正措施或其他结论
~~~~~~
~~~~~~
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1楼 2009-12-31 10:50:47
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naren4545

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢您的资源!
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2楼2009-12-31 11:25:15
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kevin81321

新虫 (初入文坛)
谢谢楼主分享
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4楼2010-01-06 11:52:34
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lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好东西，下发了
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6楼2010-01-06 20:25:22
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zhouhaimei1298

新虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢共享
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7楼2011-01-15 22:48:41
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xiaoxin220

木虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢，虽然不做API，学习学习。
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8楼2011-01-25 10:15:54
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陆平2h

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

，，有用的
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10楼2011-01-25 17:07:10
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ysmzhy1508

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

лл1
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11楼2011-03-02 13:25:23
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jinbeibei1979

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

，学习了！
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12楼2011-03-02 21:36:47
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wenlong82

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢，学习了
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13楼2011-03-02 22:12:44
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tuntun2008

木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢分享资源
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14楼2011-10-21 09:58:05
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haoziying

至尊木虫 (职业作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢分享，学习了。
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16楼2011-12-08 02:18:01
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zhengzhi13

金虫 (小有名气)

★ 一星级,一般

不了解API，学习学习。
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22楼2012-04-11 16:05:52
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xinquan73楼
2009-12-31 14:58   回复  
 谢谢分享！！！
唯美5楼
2010-01-06 12:33   回复  
谢谢分享！
香草山88659楼
2011-01-25 14:03   回复  
五星好评  谢谢分享
59849144715楼
2011-10-25 08:02   回复  
五星好评  谢谢分享
raneyni17楼
2011-12-08 15:13   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
hygsg18楼
2011-12-09 11:05   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
wentao_h19楼
2011-12-24 08:13   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
ningning176520楼
2011-12-28 08:39   回复  
三星好评  顶一下，感谢分享！
Billd_G@126.com21楼
2011-12-30 09:38   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
Saw任23楼
2012-04-11 20:16   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
lewis2224楼
2012-04-11 20:24   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xingyuan9925楼
2012-05-28 19:38   回复  
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841526楼
2012-07-05 21:11   回复  
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yutian0yu27楼
2012-12-16 21:47   回复  
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lioboo28楼
2012-12-16 22:03   回复  
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zhangheai29楼
2012-12-20 16:22   回复  
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lvyong62530楼
2014-04-10 20:24   回复  
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franklinlzb31楼
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oolong198032楼
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yk186033楼
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grf829834楼
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行星86241楼
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