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huanghongjah

铜虫 (初入文坛)


[资源] ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例

这是一个有关药物开发报告的实例,用以说明ANDA 申请人如何实施质量源于设计(QbD) 。该实例的目的是说明ANDA 申请人在其仿制药开发过程中实施QbD 时,可使用的药物开发研究的类型,同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。中英对照的哦!Sample Text
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  • 附件 1 : 美国ANDA片剂(IR)开发模板-1(中英文对照).pdf
  • 2013-07-28 16:03:37, 967.32 K

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tdzyvcc

金虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

先浏览了以下,感觉挺实用的,收藏了,有空好好研究一下。
42楼2013-08-02 15:28:30
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wcj668899

至尊木虫 (文坛精英)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

+0.8金币  顶一下,感谢分享!
20楼2013-07-30 08:14:36
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刘伟利

木虫 (文坛精英)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

祝福楼主
23楼2013-07-30 09:19:40
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丁丁up

金虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

内容实用!
26楼2013-07-30 22:03:00
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luluvlu

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

要好好看看~
27楼2013-07-31 00:02:36
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yuhengc

金虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常好,谢谢
28楼2013-07-31 06:19:55
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luodanchao

木虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

很好 很实用
32楼2013-07-31 11:19:01
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mengdragon

木虫 (著名写手)


非常感谢  太棒了!!!
37楼2013-07-31 14:04:58
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mengdragon

木虫 (著名写手)


非常感谢!!!
38楼2013-07-31 14:05:17
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简单回复
pingshan2楼
2013-07-28 17:56  
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2013-07-28 19:27  
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kuanghua4楼
2013-07-28 23:10  
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2013-07-29 08:42  
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2013-07-29 08:43  
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silentwsd7楼
2013-07-29 08:53  
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2013-07-29 09:04  
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2013-07-29 09:12  
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sadmidi10楼
2013-07-29 09:43  
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sjshvdc11楼
2013-07-29 10:04  
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danith12楼
2013-07-29 10:42  
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2013-07-29 11:05  
2013-07-29 13:03  
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2013-07-29 15:54  
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yuqufan16楼
2013-07-29 16:55  
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致远者17楼
2013-07-29 19:00  
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GC6890N18楼
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raozhicao19楼
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sunmh200321楼
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tangziyi22楼
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北岗25楼
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gdyangjs35楼
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