24小时热门版块排行榜    

查看: 8170  |  回复: 173
【奖励】 本帖被评价157次,作者huanghongjah增加金币 121.2
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

huanghongjah

铜虫 (初入文坛)


[资源] ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例

这是一个有关药物开发报告的实例,用以说明ANDA 申请人如何实施质量源于设计(QbD) 。该实例的目的是说明ANDA 申请人在其仿制药开发过程中实施QbD 时,可使用的药物开发研究的类型,同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。中英对照的哦!Sample Text
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 美国ANDA片剂(IR)开发模板-1(中英文对照).pdf
  • 2013-07-28 16:03:37, 967.32 K

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

杂碎汤精华 QbD质量源于设计 质量源于设计

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tdzyvcc

金虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

先浏览了以下,感觉挺实用的,收藏了,有空好好研究一下。
42楼2013-08-02 15:28:30
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 174 个回答
简单回复
pingshan2楼
2013-07-28 17:56  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-28 19:27  
五星好评  顶一下,感谢分享!
kuanghua4楼
2013-07-28 23:10  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 08:42  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 08:43  
五星好评  顶一下,感谢分享!
silentwsd7楼
2013-07-29 08:53  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 09:04  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 09:12  
一般  顶一下,感谢分享!
sadmidi10楼
2013-07-29 09:43  
五星好评  顶一下,感谢分享!
sjshvdc11楼
2013-07-29 10:04  
五星好评  顶一下,感谢分享!
danith12楼
2013-07-29 10:42  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-07-29 11:05  
2013-07-29 13:03  
五星好评  顶一下,感谢分享!
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 wsYGJnURYvm6 2026-08-31 3/150 2026-09-01 01:40 by o3EMxHUAQDtS
[公派出国] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 4/200 2026-09-01 01:30 by o3EMxHUAQDtS
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 4/200 2026-09-01 01:30 by o3EMxHUAQDtS
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 5/250 2026-08-31 14:40 by hahaboy
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
信息提示
请填处理意见