| 查看: 7591 | 回复: 173 | |||||
| 【奖励】 本帖被评价157次,作者huanghongjah增加金币 121.2 个 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
[资源]
ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例
|
|||||
这是一个有关药物开发报告的实例,用以说明ANDA 申请人如何实施质量源于设计(QbD) 。该实例的目的是说明ANDA 申请人在其仿制药开发过程中实施QbD 时,可使用的药物开发研究的类型,同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。 中英对照的哦!Sample Text |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 美国ANDA片剂(IR)开发模板-1(中英文对照).pdf
2013-07-28 16:03:37, 967.32 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
杂碎汤精华 | QbD质量源于设计 | 质量源于设计 |
» 猜你喜欢
药学考研调剂
已经有0人回复
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有190人回复
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》(试 行),2002
已经有0人回复
文献求助
已经有0人回复
生物组织中有目标分析物,专属性怎么做
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
注册分类5类的缓释制剂人体药代试验设计问题
已经有3人回复
42楼2013-08-02 15:28:30
简单回复
pingshan2楼
2013-07-28 17:56
五星好评 顶一下,感谢分享!
2013-07-28 19:27
五星好评 顶一下,感谢分享!
kuanghua4楼
2013-07-28 23:10
五星好评 顶一下,感谢分享!
2013-07-29 08:42
五星好评 顶一下,感谢分享!
追风的男子6楼
2013-07-29 08:43
五星好评 顶一下,感谢分享!
2013-07-29 08:53
五星好评 顶一下,感谢分享!
2013-07-29 09:04
五星好评 顶一下,感谢分享!
小贤在研发9楼
2013-07-29 09:12
一般 顶一下,感谢分享!
sadmidi10楼
2013-07-29 09:43
五星好评 顶一下,感谢分享!
sjshvdc11楼
2013-07-29 10:04
五星好评 顶一下,感谢分享!
danith12楼
2013-07-29 10:42
五星好评 顶一下,感谢分享!
shuobing200113楼
2013-07-29 11:05


dongfangrui14楼
2013-07-29 13:03
五星好评 顶一下,感谢分享!









中英对照的哦!Sample Text
回复此楼