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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » ANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例
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huanghongjah

铜虫 (初入文坛)

[资源] ANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例

这是一个有关药物开发报告的实例，用以说明ANDA 申请人如何实施质量源于设计(QbD) 。该实例的目的是说明ANDA 申请人在其仿制药开发过程中实施QbD 时，可使用的药物开发研究的类型，同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。中英对照的哦！Sample Text
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  • 附件 1 : 美国ANDA片剂(IR)开发模板-1(中英文对照).pdf
    • 2013-07-28 16:03:37, 967.32 K

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杂碎汤精华 QbD质量源于设计 质量源于设计

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1楼 2013-07-28 16:04:43
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tdzyvcc

金虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

先浏览了以下，感觉挺实用的，收藏了，有空好好研究一下。
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42楼2013-08-02 15:28:30
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wcj668899

至尊木虫 (文坛精英)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

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20楼2013-07-30 08:14:36
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刘伟利

木虫 (文坛精英)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

祝福楼主
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23楼2013-07-30 09:19:40
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丁丁up

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

内容实用！
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26楼2013-07-30 22:03:00
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luluvlu

铜虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

要好好看看~
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27楼2013-07-31 00:02:36
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yuhengc

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常好，谢谢
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28楼2013-07-31 06:19:55
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luodanchao

木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

很好 很实用
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32楼2013-07-31 11:19:01
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mengdragon

木虫 (著名写手)
非常感谢  太棒了！！！
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37楼2013-07-31 14:04:58
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mengdragon

木虫 (著名写手)
非常感谢！！！
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38楼2013-07-31 14:05:17
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pingshan2楼
2013-07-28 17:56  
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yangleihhi3楼
2013-07-28 19:27  
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kuanghua4楼
2013-07-28 23:10  
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dingyechun5楼
2013-07-29 08:42  
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追风的男子6楼
2013-07-29 08:43  
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silentwsd7楼
2013-07-29 08:53  
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songyang19838楼
2013-07-29 09:04  
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小贤在研发9楼
2013-07-29 09:12  
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sadmidi10楼
2013-07-29 09:43  
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sjshvdc11楼
2013-07-29 10:04  
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danith12楼
2013-07-29 10:42  
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shuobing200113楼
2013-07-29 11:05  
dongfangrui14楼
2013-07-29 13:03  
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依旧冰心15楼
2013-07-29 15:54  
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yuqufan16楼
2013-07-29 16:55  
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致远者17楼
2013-07-29 19:00  
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GC6890N18楼
2013-07-29 19:57  
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raozhicao19楼
2013-07-29 21:55  
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sunmh200321楼
2013-07-30 08:21  
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tangziyi22楼
2013-07-30 09:12  
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guoguo_201024楼
2013-07-30 13:57  
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北岗25楼
2013-07-30 14:45  
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pinyang829楼
2013-07-31 08:25  
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liu_simm30楼
2013-07-31 08:38  
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tangziyi31楼
2013-07-31 09:59  
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65149322133楼
2013-07-31 11:19  
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sw002134楼
2013-07-31 11:53  
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gdyangjs35楼
2013-07-31 12:21  
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mengdragon36楼
2013-07-31 14:03  
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weijieyijun39楼
2013-07-31 14:09  
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zslkjx40楼
2013-07-31 14:29  
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wh168ren41楼
2013-07-31 14:52  
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bybabysmile23743楼
2013-08-02 15:47  
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牛红44楼
2013-08-03 10:49  
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humandm45楼
2013-08-03 15:42  
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cszgw46楼
2013-08-04 21:57  
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yymmll47楼
2013-08-05 14:45  
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1闲人148楼
2013-08-05 14:58  
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独丶丶酌49楼
2013-08-05 15:18  
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liqide50楼
2013-08-05 15:23  
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