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huanghongjah

铜虫 (初入文坛)


[资源] ANDAs的质量源于设计:速释制剂的实例

这是一个有关药物开发报告的实例,用以说明ANDA 申请人如何实施质量源于设计(QbD) 。该实例的目的是说明ANDA 申请人在其仿制药开发过程中实施QbD 时,可使用的药物开发研究的类型,同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。中英对照的哦!Sample Text
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  • 附件 1 : 美国ANDA片剂(IR)开发模板-1(中英文对照).pdf
  • 2013-07-28 16:03:37, 967.32 K

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杂碎汤精华 QbD质量源于设计 质量源于设计

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mengdragon

木虫 (著名写手)


非常感谢  太棒了!!!
37楼2013-07-31 14:04:58
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pingshan2楼
2013-07-28 17:56  
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2013-07-28 19:27  
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kuanghua4楼
2013-07-28 23:10  
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2013-07-29 08:42  
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silentwsd7楼
2013-07-29 08:53  
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sadmidi10楼
2013-07-29 09:43  
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sjshvdc11楼
2013-07-29 10:04  
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danith12楼
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2013-07-29 13:03  
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