| 查看: 5961 | 回复: 111 | ||
| 【奖励】 本帖被评价100次，作者beautydrug增加金币 76.2 个 | ||
[资源]
临床试验生物统计学-基本概念和快速入门-ppt
|
||
|
临床试验生物统计学-基本概念和快速入门-ppt 上海交通大学医学院生物统计教研室 上海泰格医药科技有限公司 苏炳华 2012年3月12日 参考文献： 1. 药品注册管理办法 2007.10.1国家食品药品监督管理局 2. 《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》北京.中国医药科技出版社，2002.5 第一版. P85-P97. 3. 化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则 2005.7 4. 化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则 2005.7 5. 药物临床试验质量管理规范 2003.8.6 6. 医疗器械临床试验规定（局令第5号）2004.1.17 国家食品药品监督管理局 7.化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 2005.7 8.化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 2005.7 9. ICH- E3：stracture and content of clinical study reports (2000) 10. ICH-E9. Statistical Principles for Clinical Trials. 1998.2 11. ICH- E10. Choice of Control Group and Related Issues in Clinical Trials 12.Guidance for Industry Non-Inferiority Clinical Trials U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center。March 2010 13. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Guideline on the Choice of the Non-Inferiority Margin。 London, 27 July 2005 Doc.Ref.EMEA/CHMP/EWP/5872/03 Corr 药物临床试验质量管理及安全性评价研讨会[ Last edited by beautydrug on 2012-11-1 at 08:57 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 临床试验生物统计学-苏炳华.ppt
2012-11-01 08:55:28, 951 K
» 猜你喜欢
对作者单位没有歧视的核心期刊
已经有1人回复
-
导师咨询
已经有5人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有236人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 医刊汇支招--写作锦囊之统计学问题分析
已经有0人回复
- 香港中文大学2014流行病学与生物统计学硕士招生 （1年全日制）
已经有6人回复
- 药讯2012-12-14
已经有6人回复
- 学科分类求助---医学类
已经有4人回复
- 【转载】生物统计学（明道绪、杜荣骞版）、爱上统计学
已经有67人回复
- 临床试验生物统计学(站内搜索无重复)
已经有11人回复
- 药物研发与讨论研讨班-化学审评案例分析--第十七期—石家庄2011.11.24-25
已经有29人回复
- 2011.8.25~26药物研发与评价研讨班-化药审评案例分析（8.25-8.26 上海）讲课录音
已经有9人回复
- 【索引】国内外各种统计学免费资料 biostatistics 生物统计
已经有15人回复
- 【分享】现代医学统计学(2009.12.17最新链接)【已搜索无重复】
已经有13人回复
2楼2012-11-01 09:08:37
11楼2012-12-30 11:29:14
15楼2012-12-31 14:52:12
39楼2014-01-11 11:54:11
简单回复
paulixu3楼
2012-11-01 12:23
回复
一般 顶一下，感谢分享！
fw85054楼
2012-11-01 14:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kuangyw5楼
2012-11-01 16:10
回复
一般 顶一下，感谢分享！
wy76566楼
2012-11-03 10:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-11-15 22:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-11-21 18:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-12-12 08:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhchzhsh207610楼
2012-12-15 23:28
回复
五星好评 感谢分享。
yuhengc12楼
2012-12-30 16:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
曾维霖13楼
2012-12-30 22:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
abitcom14楼
2012-12-31 07:09
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
布拉加16楼
2013-01-16 06:05
回复
五星好评 谢谢分享！
合源17楼
2013-01-22 16:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
maxu198518楼
2013-02-05 12:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lzyolzy19楼
2013-02-18 14:09
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
caiyuzwj20楼
2013-02-18 19:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
happy-ru8821楼
2013-03-19 09:15
回复
五星好评 谢谢分享
colcoben22楼
2013-03-26 21:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cq0223327323楼
2013-03-28 11:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
炎武炽子24楼
2013-03-28 12:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qiu059825楼
2013-05-28 16:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yurou001226楼
2013-06-08 15:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cfwu83727楼
2013-06-22 06:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
z1r1l28楼
2013-06-22 20:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
czx198529楼
2013-07-04 12:38
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
luzhuolin30楼
2013-07-11 08:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
penfour31楼
2013-07-20 15:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
biomaster32楼
2013-10-30 12:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wangdan063333楼
2013-11-06 11:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sharkey.XU34楼
2013-11-07 13:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
eamons35楼
2013-11-12 09:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
阿司匹林100136楼
2013-11-12 13:25
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
阿司匹林100137楼
2013-11-12 13:26
回复
顶一下，感谢分享！
gengen06738楼
2013-11-12 16:56
回复
一般 感谢分享
hongshe40楼
2014-01-24 22:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cellfact41楼
2014-01-25 09:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
stephanie0242楼
2014-02-10 12:23
回复
五星好评 感谢分享
04123543楼
2014-02-27 07:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
安京44楼
2014-03-05 15:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yanruoyan45楼
2014-03-27 16:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yanruoyan46楼
2014-03-27 16:47
回复
caiyuzwj47楼
2014-04-04 14:03
回复
顶一下，感谢分享！
angel50748楼
2014-04-21 17:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
天天爱你49楼
2014-05-01 11:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
阿毕50楼
2014-05-29 13:39
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
