24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 订阅

管理团队 (金币库 105256 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp
22%最高出勤率

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
324110/33首页上一页8910111213下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 关于核磁制样 chaichai9 2026-10-23 刚刚
[工艺研究] 依折麦布3种杂质的合成    ( 1 2 3 ) (113/4827) szxq215 2013-10-08 2019-12-16 14:01:17 by lcg025
[临床研究] 2019.11+中国紫杉类药物剂量密集化疗方案临床应用专家共识 (0/648) lwjxz 2019-12-14 2019-12-14 14:15:26 by lwjxz
[注册申报] 新药注册药学研究疑难问题解答汇总    ( 1 2 3 ) (140/4443) nyj127 2013-09-27 2019-12-14 06:00:26 by zhengjl123
[政策法规] SFDA新药申报流程图    ( 1 2 3 4 5 6 .. 9 ) (444/16250) yqbter 2012-03-05 2019-12-14 05:58:13 by zhengjl123
[质量控制] 制药用水系统的微生物污染控制—潘友文2015.9.5 (29/1298) lwjxz 2015-09-04 2019-12-11 17:20:14 by SCZLGL
[资料求助] 上海有机所研究生有机合成讲义    ( 1 2 3 4 ) (169/6448) lilingjun 2014-10-26 2019-12-06 13:26:48 by wpeng326
[质量控制] 【其他】分享英国GLP法规 (13/2166) 青藏高原 2009-08-31 2019-12-05 09:29:19 by zhouyishui
[临床研究] 研发新理念：0期临床试验0期临床试验    ( 1 2 ) (58/3774) aqiusan 2011-11-18 2019-12-04 06:53:51 by 豆当当
[资料求助] 各国药典恒重概念的前世今生-丁香园版主作品 (41/2666) WANTTOKNOW 2012-08-24 2019-12-03 08:43:56 by longyi_ke
[立项调研] [关贴]治疗H7N9的药物帕拉米韦（Peramivir）全球概览--利用Thomson pharma（Cortelis）检索    ( 1 2 ) (77/5248) ahbzsjd 2013-04-16 2019-11-29 07:50:05 by achunok
[快捷药讯] 汤森路透2016年值得关注的新药预测 (45/2654) xsw1EZUNo064 2017-03-05 2019-11-28 12:43:24 by wxsj110
[质量控制] 我国化药注册药学研究    ( 1 2 ) (80/3709) 小小李飞刀 2015-10-30 2019-11-28 12:31:08 by 海子6987
[快捷药讯] 新药是如何发现的    ( 1 2 3 4 ) (191/7257) sdluqun 2012-04-04 2019-11-27 11:32:47 by wxsj110
[质量控制] 谢沐风2016成都一致性评价PPT    ( 1 2 3 4 5 6 ) (285/12943) 雪海 2016-03-08 2019-11-27 05:51:25 by silentsoul
[其他] 欧美药品上市新动态 (0/706) 管它天高海阔 2019-11-25 2019-11-25 16:48:32 by 管它天高海阔
[质量控制] Basic Statistical Tools for Improving Quality 统计学工具/质量 (23/1289) 1949stone 2014-09-19 2019-11-25 07:07:54 by jssy22
[资料求助] 《Epigenetic Targets in Drug Discovery》 (37/1576) alanguo 2016-08-02 2019-11-25 01:03:43 by 呱唧呱唧o
[政策法规] 辉瑞培训资料-法规审计准备2014.8.5    ( 1 2 ) (54/2752) lwjxz 2016-02-08 2019-11-24 17:12:14 by lvyong625
[质量控制] 【原创】实验室实验台的选择原则及目录、详细资料 (45/2932) icedy 2009-08-12 2019-11-24 16:52:40 by lvyong625
[中试中控] 莫西沙星工艺研究论文    ( 1 2 3 4 5 ) (219/9094) zjb-lufia 2012-04-17 2019-11-23 18:27:10 by 逍遥剑君
[临床研究] 关于药物临床设计研究的课件都在这了，要的拿去！    ( 1 2 3 ) (138/5410) 易水寒明 2016-03-10 2019-11-22 14:18:34 by spring92113
[质量控制] 2014.9.27电子GMP系列（I）—计算机化系统助力合规性管理 (10/860) lwjxz 2014-10-08 2019-11-21 10:49:44 by gdyangjs
[快捷药讯] 仿制药一致性评价动态报告 (11/1358) 管它天高海阔 2019-11-07 2019-11-19 14:41:15 by 暄其1712
[注册申报] 药品GMP申报资料项目及有关问题    ( 1 2 ) (58/2739) slyy 2013-08-28 2019-11-18 11:59:09 by shenyong
[资料求助] CADD专业的同学不要错过奥，常用软件的使用 (22/2478) changzichao 2014-04-17 2019-11-17 11:53:43 by 左手疗伤
[工艺研究] 一种安全有效的连续流工艺制备叠氮丙苯 (9/1196) Karinguo 2016-01-08 2019-11-15 13:00:12 by lidehua
[政策法规] 2019.11+医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识 (2/450) lwjxz 2019-11-13 2019-11-13 22:39:05 by my小木虫
[注册申报] 生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（征求意见稿） (20/1906) 小狼851226 2012-11-21 2019-11-09 15:25:13 by ansuan2008
[注册申报] 2017年04月ＣＤＥ药品审评报告 (38/2340) lwjxz 2017-05-11 2019-11-08 12:26:42 by cis2014
[质量控制] QA and QC in the Analytical Chemical Laboratory    ( 1 2 ) (91/4202) 1949stone 2014-09-18 2019-11-07 09:36:38 by haitaoliu
[质量控制] 试剂管理—中检院2015.11    ( 1 2 ) (75/3124) lwjxz 2015-11-22 2019-11-07 09:22:52 by haitaoliu
[质量控制] 溶出度试验技术    ( 1 2 ) (74/4725) 一90九零一 2016-07-29 2019-11-07 08:03:51 by haitaoliu
[立项调研] World Preview 2018: Embracing the Patent Cliff (27/1685) 痴梦潇湘 2013-04-28 2019-11-06 19:02:15 by shidongke
[立项调研] 雷尼替丁一致性评价    ( 1 2 3 4 5 ) (212/8806) qknhs2009 2016-01-23 2019-11-05 09:53:25 by andyfood
[临床研究] 2019.9+药物临床试验质量管理·广东共识（2019） (3/777) lwjxz 2019-10-14 2019-11-02 11:22:59 by ansuan2008
[注册申报] CDE-一致性评价培训 (6/1016) 沉睡的咖啡 2018-11-01 2019-11-01 07:53:26 by tjlj2009
[立项调研] EvaluatePharma新鲜出炉制药行业年报：预览2013，展望2018    ( 1 2 3 4 ) (165/6416) 痴梦潇湘 2013-07-19 2019-10-29 07:52:42 by baojingm
[质量控制] 孙亚洲老师新作｜仿制药注册和一致性评价研究思路和关键研究内容    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (349/16430) wangbenzhu 2016-11-02 2019-10-28 17:18:55 by gingko2006
[政策法规] 10月29日CDE一致性评价培训课件PDF版（更新30日） (42/4859) tanyong_1982 2018-10-30 2019-10-26 13:16:46 by fulllittle
[资料求助] 书籍分享Targeted Therapies for Solid Tumors (8/632) beenomics 2017-09-13 2019-10-26 05:39:37 by FMKpeptideF
[质量控制] 化学检测实验室的方法验证与确认_张伟 (12/725) windli 2017-09-05 2019-10-26 04:27:48 by FMKpeptideF
[质量控制] 新版ISO14644-1的主要变化及应对措施—cph2345-2016.7 (17/1766) lwjxz 2016-09-03 2019-10-24 08:41:56 by 饭饭好吃哒
[快捷药讯] Trends in clinical success rates——nature review (13/985) ovk999 2016-05-27 2019-10-23 12:50:48 by 凉凉凉绛
[快捷药讯] 《数图药讯》2018年第1期 (3/850) yuzhiran 2018-01-13 2019-10-23 06:50:04 by 金鳞stone
[政策法规] 2013.1.18国家SFDA--天然药物新药研究技术要求 (11/1003) kaizi0305 2013-02-25 2019-10-23 06:32:36 by anyluk
[注册申报] 中药、天然药，生物制品申报资料要求    ( 1 2 ) (59/3497) cxdsnow 2014-09-17 2019-10-22 12:54:48 by wenpli96
[资料求助] 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 (43/3100) 广州蓝韵 2012-07-18 2019-10-21 13:40:05 by ywl2005
[政策法规] 最新药品注册技术精讲+第2版    ( 1 2 3 ) (103/4807) yqbter 2012-03-08 2019-10-21 11:53:47 by yutian0yu
[其他] 2019.5+超药品说明书用药中患者知情同意权的保护专家共识 (3/1097) lwjxz 2019-05-13 2019-10-20 07:59:29 by jingyu-blue
[工艺研究] 新版GMP培训班（石家庄2011.04）：--王力、丁德海、吴军老师讲课，MP3，第1～13章 (7/3351) lwjxz 2011-08-14 2019-10-19 21:23:08 by ytp123
[质量控制] 药品质量一致性评价—江苏省药物研究所2017.3    ( 1 2 ) (57/3770) lwjxz 2017-04-21 2019-10-19 09:26:16 by miaojng585
[质量控制] 药物成盐论文资料    ( 1 2 3 4 ) (187/5670) News 2014-05-29 2019-10-16 08:40:10 by mahaijun
[注册申报] [关贴]药品法规与指导原则合集    ( 1 2 3 ) (113/5224) cheng1234620 2013-11-12 2019-10-15 12:53:49 by gwmgyp
[注册申报] 2013.11北京市药品注册专员培训教材    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (322/11897) lwjxz 2014-01-07 2019-10-14 06:06:50 by v0514
[快捷药讯] 2019年8月欧美药品上市报告 (3/959) 管它天高海阔 2019-09-18 2019-10-11 10:52:31 by 泡面王子
[注册申报] 药品注册报盘程序 (22/3063) mijunaa 2012-09-07 2019-10-09 10:25:07 by 盛岚2013
[资料求助] 批记录模板（德国）    ( 1 2 3 ) (136/5521) 碧血长空 2011-09-07 2019-10-09 06:48:53 by 慧静
[质量控制] [资源]原料药的工艺研发及国际监管    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (340/10019) zhanyf 2012-05-07 2019-10-08 13:48:54 by wankehuaerzi
[质量控制] 2015.6.26柯争先—中国GMP附录计算机化系统深度解析（录音和课件） (24/1518) lwjxz 2015-07-07 2019-10-08 07:38:20 by feitenghong
[其他] 广东药学会印发《超药品说明书用药目录（2019年版）》 (7/936) dairensh 2019-06-28 2019-10-05 08:23:22 by hjouy8185
[质量控制] 新原料药中的杂质（中英文版）    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (354/11736) advise001 2012-04-12 2019-10-04 04:19:37 by FMKpeptideF
[政策法规] 2014年5月份出的新药物毒性研究指导原则    ( 1 2 ) (54/4167) okaito 2014-07-04 2019-09-27 05:35:04 by wrz379474142
[知识产权] 药品制剂专利保护与仿制药开发中规避专利侵权—张清奎.ppt    ( 1 2 ) (75/3925) lwjxz 2017-03-06 2019-09-25 15:43:00 by s805337949
[注册申报] 广东省第一期药品注册申报人员提高班--培训教材2011.11.pdf    ( 1 2 3 4 ) (173/7230) lwjxz 2012-02-06 2019-09-23 09:39:06 by guijiancho
[资料求助] 气相色谱柱子的极性分类以及常见的色谱柱 (9/2147) jiejack0428 2013-09-26 2019-09-19 18:39:22 by aixiaowoniu
[质量控制] 仿制药研发的质量管理—孙悦平（上海）2015.11.1    ( 1 2 3 4 ) (199/7632) lwjxz 2015-11-09 2019-09-18 20:51:37 by 化学多面体
[知识产权] 信息资源检索与利用（第二版）2011.02    ( 1 2 ) (78/3127) lwjxz 2015-08-09 2019-09-16 18:57:09 by 尹茂冉
[工艺研究] 工艺热安全分析书籍    ( 1 2 ) (65/3309) James2013 2013-06-05 2019-09-16 14:00:08 by tanghw
[立项调研] L来那度胺的药物报告 (44/2423) monkey15 2015-02-01 2019-09-11 08:30:56 by qiaokun
[质量控制] [关贴]复方氨基酸注射液（谷安光）复核标准 (6/728) Datesearch 2019-08-14 2019-09-10 14:13:59 by silentsoul
[质量控制] Statistical Thinking for Non-Statisticians in Drug Regulation    ( 1 2 ) (50/1675) 1949stone 2015-06-06 2019-09-06 08:42:21 by quaicun
[临床研究] 汤森路透:赢在起点 — 正确解读临床试验竞争情报，支撑新药研发关键阶段    ( 1 2 ) (73/2840) fishhope 2015-10-26 2019-09-04 23:06:20 by achunok
[政策法规] DMF (8/1030) yuanbing000 2016-11-24 2019-09-04 11:05:42 by 李长兵
[立项调研] 2013 -2019年美国专利到期原料药    ( 1 2 3 4 5 6 .. 10 ) (473/16844) luhg96 2013-11-01 2019-09-04 07:02:40 by yangzeng
[注册申报] ICH关于注册的分类指导，中文版本    ( 1 2 ) (72/6899) oillen 2015-04-02 2019-08-30 06:44:01 by yz525525
[资料求助] 原版图书第16季 wiley出版 生物技术百科全书 4册共10200页    ( 1 2 ) (55/2848) anruoka 2014-11-25 2019-08-29 07:30:13 by lijiongy
[注册申报] FDA发布的各类DMF清单    ( 1 2 3 ) (123/6270) hntiger 2011-07-02 2019-08-26 06:53:03 by hubeimwj
[质量控制] 药品GMP附录-计算机化系统&确认与验证—CFDA审核查验中心&高级研修院2015.7 (35/2597) lwjxz 2016-11-10 2019-08-26 05:53:35 by sisan
[质量控制] 红外光谱的实验测量方法 (15/1228) fzonghua 2016-04-19 2019-08-24 06:56:09 by 图图虎
[知识产权] FDA橙皮书2013年（第33版）——新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (386/11654) fishhope 2013-10-09 2019-08-23 20:52:46 by ysc305368327
[立项调研] 吸金大法（扩大原料药销售篇）：快速追踪潜在客户和竞争对手    ( 1 2 ) (67/2612) fishhope 2014-05-22 2019-08-23 20:49:04 by ysc305368327
[注册申报] 药品研发注册失败的15个原因    ( 1 2 3 4 ) (192/8510) zn19831231 2014-11-14 2019-08-23 10:49:46 by skillscope
[工艺研究] 有机合成中的氧化还原    ( 1 2 3 ) (137/4966) bsm12 2013-03-07 2019-08-22 06:14:09 by liaobenren
[其他] 2019.8+国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版） (0/991) lwjxz 2019-08-21 2019-08-21 12:09:43 by lwjxz
[质量控制] 数据完整性    ( 1 2 3 ) (146/6022) 安定的心mary 2015-11-09 2019-08-20 11:39:10 by letiantian
[临床研究] 单克隆抗体上市产品及在研产品调研.ppt    ( 1 2 3 4 5 6 ) (264/9642) xiaoyingrb 2012-02-05 2019-08-18 06:04:02 by franklinly
[注册申报] 立卷审查（原料药+制剂+评判依据）    ( 1 2 3 4 ) (182/5490) xiaomofashi 2015-04-16 2019-08-17 13:27:58 by zhengjl123
[工艺研究] Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery，SECOND EDITION    ( 1 2 3 ) (114/5933) 1949stone 2015-09-25 2019-08-16 13:52:54 by ice5038
[工艺研究] 危险源辨析及风险评价表 (11/846) laianren_123 2016-04-01 2019-08-14 12:13:22 by zhengjl123
[质量控制] 降解试验具体方法    ( 1 2 ) (79/3798) lengjing147 2016-03-15 2019-08-12 19:17:46 by Zengnovember
[工艺研究] 诺华制药-液相质谱生物样品分析技术在新药研发中的新进展    ( 1 2 ) (72/3999) 1949stone 2014-09-19 2019-08-12 12:14:42 by wj851123
[质量控制] 药品处方工艺研究    ( 1 2 3 4 5 ) (206/8510) wuyanjiao 2012-04-10 2019-08-10 07:31:16 by ysc305368327
[立项调研] 数图药讯2012年第40期    ( 1 2 ) (81/3083) iamzane 2012-11-20 2019-08-09 08:56:06 by swxswxswx
[立项调研] Wnt 通路——国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读    ( 1 2 ) (75/3336) pkuchina2011 2014-09-25 2019-08-08 13:31:59 by 13897947630
[质量控制] 缬沙坦Valsartan USP 分析方法MOA (3/2019) raypb 2017-04-05 2019-08-06 16:00:01 by 无名小子3
[注册申报] 2014.5.29(北京)药品注册注册培训资料    ( 1 2 3 ) (132/5021) lwjxz 2014-08-24 2019-08-06 08:12:14 by 张吉刚
[注册申报] 那些赶在2014年最后8天获批的药品批准文号 (35/1519) 虫虫3210 2015-01-26 2019-08-05 11:36:59 by woyoumeng
[质量控制] 药物澄清度及颜色研究中存在的问题及分析 (45/2797) 星辰流月 2015-03-16 2019-08-03 19:50:52 by 自由~流浪
[质量控制] 黄宪 化学合成反应    ( 1 2 ) (87/2722) bsm12 2012-03-19 2019-08-03 18:46:44 by hy_maomao
324110/33首页上一页8910111213下一页
相关版块跳转
查看