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FDA橙皮书2013年（第33版）——新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息
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橙皮书（OrangeBook）为FDA 为适应《Hatch-Waxman 法案》而设立的新药专利链接制度。法案规定品牌药企业必须将其品牌药物的专利信息提交FDA，FDA 对其汇总编辑，每月增订，年终出版成册。 橙皮书明确列出了新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息。 |
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