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(0/569)
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政策法规
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周海钧--2011药品注册的国际技术要求 质量、安全、临床部分
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进口药品注册与变更管理--CDE黄晓龙--2012
(40/1888)
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立项调研
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中国肝病用药市场研究报告
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(0/5274)
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201602 FDA行业指南:根据GDUFA的II类原料药DMF完整性评估
(33/2088)
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从年报看华海药业10年发展
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质量控制
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天然药物成分提取与分离
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bsm12
2012-03-14
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注册申报
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注册新政策背景下现场核查的准备 培训感悟(二)关于临床样品的制备
(8/1355)
yang5536
2017-11-02
2019-02-20 06:06:08
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ld0371
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政策法规
]
2016年药品研发进展
(29/1776)
xiha520
2017-03-21
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anyluk
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其他
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2018.12+格列齐特缓释片临床应用快速指导建议
(0/597)
lwjxz
2019-02-19
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lwjxz
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质量控制
]
【转帖】华瑞制药----质量风险管理在制药业的应用PPT
(30/3376)
lwjxz
2009-08-06
2019-02-19 07:47:16
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zbcxxy
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质量控制
]
环加成反应
(28/1123)
bsm12
2012-03-15
2019-02-18 16:13:22
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seriouk
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临床研究
]
Privileged Scaffolds in Medicinal Chemistry Design, Synthesis, Evaluation
(32/2195)
1949stone
2017-05-09
2019-02-17 17:58:45
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aj412
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资料求助
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“重大新药创制”重大专项实施进展及发展思路
(
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zhengce2007
2014-11-15
2019-02-15 14:10:18
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lidehua
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质量控制
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南京培训课件_实验室计算机化系统验证扫描文件
(8/715)
xterra
2018-12-03
2019-02-14 16:26:37
by
tanghw
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资料求助
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原版图书第11季 Topics in Current Chemistry Springer出版 最新40册
(
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anruoka
2014-11-24
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tanghw
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中试中控
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冻干车间各工序风险评估.xls
(36/2044)
lwjxz
2012-02-24
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其他
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2018+ECIL意见书:血液学和肿瘤学中免疫治疗和分子靶向药物的相关感染
(1/325)
lwjxz
2019-02-02
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159236478
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注册申报
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【分析】生物制品还可以这样看—1986到2014年FDA生物制品大创新
(
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虫虫3210
2015-02-05
2019-02-08 18:34:55
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alanguo
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工艺研究
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2015.5.26陈建涛—抗体、疫苗等生物制品的冻干工艺研究(录音和课件)
(
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(59/3271)
lwjxz
2015-05-28
2019-02-08 18:22:36
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alanguo
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立项调研
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单克隆抗体癌症免疫疗法汇总-好东西要分享
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(58/2456)
wwbkevin
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by
alanguo
[
立项调研
]
2013年生物仿制药行业分析报告.pdf
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luyuebing
2013-11-26
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alanguo
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临床研究
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2015 NHS抗精神病药物使用指南(第3版)
(4/1114)
lwjxz
2019-01-23
2019-02-04 15:36:39
by
billqing
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其他
]
2019+循证共识文件:用于治疗高血压的营养品和营养保健品
(5/668)
lwjxz
2019-01-28
2019-02-02 20:03:58
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nihaoweiming
[
其他
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2019+PHE指南:应用抗病毒药物治疗和预防季节性流感(v9.1)
(3/522)
lwjxz
2019-01-29
2019-02-02 20:02:27
by
nihaoweiming
[
质量控制
]
2011(上海)缓、控释给药系统研究、开发及工艺控制高级培训班(PPT讲义)
(
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heavybird
2011-10-18
2019-02-01 11:48:38
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冰刃123
[
质量控制
]
药检所内审员培训
(9/729)
xterra
2018-12-03
2019-01-31 13:51:50
by
葡萄雨
[
临床研究
]
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料
(10/2563)
xlcylly
2018-02-27
2019-01-29 20:31:01
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晓晓宬苑
[
其他
]
2018.12+合理应用药物治疗前列腺炎的临床专家意见
(2/493)
lwjxz
2019-01-24
2019-01-24 21:23:22
by
billqing
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其他
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制药、药物研发等方向必备的资源
(24/2392)
fuwenfang123
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2019-01-23 05:21:45
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pw001001
[
立项调研
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《数图药讯》2015年第5期
(48/1761)
xhj0631
2015-03-19
2019-01-16 14:33:38
by
种药的人
[
快捷药讯
]
(最新)Frost& Sullivan关于IVD市场运营状况分析与投资前景研究报告
(6/1120)
xiha520
2017-03-03
2019-01-15 11:56:31
by
lan_jixian
[
资料求助
]
Journal of Medicinal Chemistry 中常见反应类型总结(附文献来源)
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杨皎
2014-08-29
2019-01-15 10:19:40
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qichang0930
【转帖】药品申报立项前如何查询资料
(
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(304/12802)
hnzc85
2009-05-29
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deng524
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注册申报
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WHO发布制剂申报资料常见缺陷
(19/978)
iamzane
2018-03-01
2019-01-11 11:19:50
by
之临96
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工艺研究
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在线清洁与在线灭菌
(12/991)
18211006421
2011-06-14
2019-01-07 07:36:47
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engoy-vip
[
政策法规
]
化学药品注册分类改革工作方案解读讨论稿
(23/1482)
35789
2017-03-08
2019-01-04 17:05:49
by
1958067211
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工艺研究
]
TOTAL SYNTHESIS OF Daphnane, Tigliane, Ingenane and Lathyrane Diterpenes
(12/648)
LAPOZZG
2013-09-24
2019-01-04 10:22:51
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patrickl
[
临床研究
]
The Determination and Control of Genotoxic Impurities in APIs
(20/1036)
小狼851226
2012-09-03
2018-12-28 12:33:45
by
cpujacs
[
立项调研
]
液相有关物质验证-英文版
(
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(90/3717)
aimly723
2013-01-19
2018-12-28 12:26:39
by
cpujacs
[
质量控制
]
生物技术制药概论
(37/1860)
hwd6218554
2014-09-25
2018-12-28 09:57:33
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菩提围棋
[
临床研究
]
【转帖】ICH GCP 的原则
(
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(66/3152)
xj_211
2011-04-09
2018-12-28 08:09:47
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zjl半粒米
[
中试中控
]
质量风险管理培训讲义--王有红
(
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(54/2038)
lwjxz
2011-12-07
2018-12-27 13:14:27
by
slw198111
[
临床研究
]
定量药理--协和培训资料
(27/1463)
bychuo
2012-11-30
2018-12-27 05:55:07
by
毛啊毛
[
资料求助
]
原子吸收分光光度计的使用和维护—王键(中检院)2015.12
(
1
2
)
(83/3972)
lwjxz
2015-12-18
2018-12-24 08:19:44
by
caoxufeng
[
快捷药讯
]
2010年美国FDA批准药物简介和分析
(
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(164/5751)
xb1205
2011-08-10
2018-12-20 08:19:52
by
tigertyf
[
中试中控
]
浙江省局——冻干粉针剂(化学制剂)药品质量安全专项工作.doc
(13/1855)
lwjxz
2012-03-23
2018-12-20 08:15:21
by
suifeng_1989
[
知识产权
]
汤森路透-前沿专题-申请在先原则及后续工作:专利挑战的商业战略【中文】【无重复】
(
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(99/3574)
wsh14
2013-11-26
2018-12-18 08:51:55
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逍遥剑君
[
立项调研
]
西格列汀季度销售
(3/708)
Datesearch
2018-08-21
2018-12-15 13:01:42
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s129000
[
工艺研究
]
药用辅料的文献总结
(
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(186/5965)
jiejiebei
2013-09-22
2018-12-14 11:02:06
by
mrzhuwenqing
[
政策法规
]
心脑血管市场深度报告(2011)
(
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(429/13762)
xhj0631
2011-10-25
2018-12-12 11:02:48
by
Ray8833
[
工艺研究
]
抗糖尿病新药奥格列汀的放射性同位素标记合成研究
(1/357)
radiochem
2017-05-09
2018-12-06 19:12:32
by
liuyunli9999
[
资料求助
]
质量研究的培训资料
(
1
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(281/8177)
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2012-03-01
2018-12-05 12:41:00
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kof081124
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注册申报
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(大礼包)注册相关知识
(
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(81/4698)
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2018-11-30 20:24:19
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质量控制
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制药无菌保障 - 洁净室的清洁和消毒(培训资料)
(14/1038)
1949stone
2017-04-08
2018-11-28 12:17:17
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erpang
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立项调研
]
全球仿制药、原料药行业发展趋势(汤姆森发布,中文滴哦)
(
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(679/16944)
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gg1031986
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质量控制
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最新出版的:The Practice of Medicinal Chemistry, Third Edi
(14/1359)
liupps
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[
质量控制
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中药新药制备工艺研究
(
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政策法规
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CFDA药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则揭示hERG评价及药物安评新动态
(11/907)
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2018-11-23 06:23:13
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karluosi
[
政策法规
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美国现行GMP(中文版)
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(186/6688)
dugurenlei12
2011-04-23
2018-11-21 18:27:01
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泉微小新
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资料求助
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原版外文图书(全部为将于2015年出版的新书)【36】【生物医药技术】
(
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(84/3875)
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2018-11-16 11:15:41
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工艺研究
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ICHQ5D中文版
(1/3168)
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b05340123
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立项调研
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DNA编码化学筛选药物时连接方式的选择
(2/821)
luisido
2018-11-13
2018-11-14 22:49:55
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xuyuzhi
[
政策法规
]
仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则
(9/3610)
xlcylly
2018-02-22
2018-11-14 18:28:26
by
若青霜
[
政策法规
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生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)
(31/2111)
lssmttkl
2015-07-24
2018-11-14 13:31:28
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my4577449
[
政策法规
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元素杂质
(23/3818)
yuanbing000
2016-11-23
2018-11-14 07:37:23
by
i_chunyu
[
政策法规
]
审评中心研讨班讲义(杭州)-CTD相关要求
(
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日本药典16版(日文)2011
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药品注册研制、生产现场核查研讨会(上海)
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仿制药审评策略及案例 ——口服固体制剂-南京,6月
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化药审评案例2009年--含工艺审评
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