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质量控制
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立项调研
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voyager88
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clay2979
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临床研究
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2012年药物研发与评价研讨班第12期(临床与非临床)
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heavybird
2012-09-11
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by
88bb
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临床研究
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【转帖】sfda药品监查员培训资料
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duandian123
2009-12-24
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88bb
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政策法规
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最新的药物制剂人体利用度和生物等效性试验指导原则哦哦哦
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蓝维诺天平
2015-09-02
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wuxin12
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抗体研发、CRO企业工作必读
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wenli0318
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政策法规
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新药研发药理实验部分FDA、SFDA指导原则
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ycbbingbing
2012-04-12
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wuxin12
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临床研究
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疫苗学原理和实践
(9/665)
guhe
2018-03-12
2018-08-09 02:59:43
by
pingshan
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资料求助
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占领生物医药技术制高点-----郭宗儒:成药性与药物杂泛性
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小木虫sdu
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by
tianyuntao
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工艺研究
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[Valko]_Separation_Methods_in_Drug_Synthesis_and_Purification
(47/2598)
wp78499
2016-05-19
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by
yuanchang
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资料求助
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基于体外数据模拟和预测体内PK
(23/1543)
fanny325
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ckenke008
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工艺研究
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疫苗工艺验证与质量提高--王辉2012.6.28
(19/1222)
lwjxz
2014-12-13
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hedy_hedy
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政策法规
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2015版一部药材和饮片word版
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hbzy
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by
yuanchang
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注册申报
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药包材的审评与技术要点
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Abbytan
2014-11-14
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gambotic
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工艺研究
]
【转帖】Failure Mode & Effect Analysis失败模式及影响分析
(4/854)
lwjxz
2011-02-18
2018-08-01 05:45:02
by
hxb7110
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工艺研究
]
【转帖】FDA工艺验证指南深度解析-制药资深专家作品
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(153/6698)
青藏高原
2009-09-04
2018-07-31 14:07:02
by
dophiner5
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工艺研究
]
SFDA在昆明检查员培训资料2011.10(5个课件,15个文件,一共20,目录在内)
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(56/3629)
lwjxz
2011-11-17
2018-07-30 08:04:10
by
validation
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临床研究
]
【英美经典教材】《Modern Methods of Drug Discovery》【已搜索,无重复】
(
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(146/5364)
star_zhang
2014-06-23
2018-07-27 12:32:05
by
an0208
[
注册申报
]
2015.5.6李雪梅 张哲峰—我国仿制药杂质研究中常见问题分析
(
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(357/9786)
lwjxz
2015-05-30
2018-07-26 12:08:46
by
xinzaidong
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快捷药讯
]
PD-1作用靶点
(28/1712)
kgdxl
2015-08-11
2018-07-26 06:58:40
by
云飏
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资料求助
]
辅料应用大家随便看看哦
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臭笨笨
2015-01-02
2018-07-25 20:41:20
by
cys4307
[
质量控制
]
2012年药物研发与评价研讨班《生物制品研究与评价》讲义
(
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)
(102/3662)
heavybird
2012-07-19
2018-07-25 18:34:18
by
吟啸徐行
[
质量控制
]
上海药检所-谢沐风关于溶出度问题回帖汇总
(
1
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)
(153/7280)
xbqewpq
2012-06-13
2018-07-25 11:28:27
by
andbird
[
立项调研
]
抗前列腺增生药物市场研究报告(2012)
(
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)
(129/4175)
kdl0721
2012-12-06
2018-07-25 08:20:28
by
hanbo8613
[
立项调研
]
500多个原研制剂厂家信息
(
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(193/7460)
wangluo335
2016-01-26
2018-07-25 07:39:19
by
wslld
[
质量控制
]
罗氟司特(roflumilast)的合成--兼回hanyu0901
(
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)
(157/5874)
wu9820168
2012-05-19
2018-07-24 20:05:34
by
chunlin228
[
资料求助
]
医疗器械GSP++医疗器械冷链++“两票制”解读与应对—CFDA高级研修学院2017.5北京
(23/2402)
lwjxz
2017-06-06
2018-07-19 13:40:36
by
鹏超的梦想
[
工艺研究
]
2010版—厂房、空调、口服、实验室、水、无菌、物料、原料、质量系统GMP实施指南
(
1
2
)
(64/10427)
lwjxz
2011-05-31
2018-07-17 06:57:27
by
cherish1987
[
注册申报
]
FDA对海正的警告信-20151231
(
1
2
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4
)
(173/6898)
ray2317
2016-01-14
2018-07-14 08:11:15
by
aoying2008
[
资料求助
]
长春胺文献资料
(19/1422)
xner
2012-02-02
2018-07-13 07:58:28
by
一无所有1522
[
质量控制
]
Natural products as kinase inhibitors.PDF
(39/1902)
fcmessi
2012-02-16
2018-07-10 17:32:03
by
zhantian3529
[
临床研究
]
Small Clinical Trials Issues and Challenges ( 2001 )
(26/1696)
jianghuai
2014-03-09
2018-07-09 20:33:47
by
zhantian3529
[
快捷药讯
]
美评出未来胰腺癌药物市场(新)
(26/1729)
windycpu
2012-11-09
2018-07-09 10:43:35
by
药剂小学生
[
立项调研
]
2014版 Medicines in Development 补充(全系列领域)
(7/746)
arrow6911
2014-12-08
2018-07-06 20:17:00
by
chirs8406
[
注册申报
]
培训资料-08DNadig Analytical Developments Role in the Drug Development Process
(
1
2
)
(53/1784)
guanning1982
2013-01-22
2018-07-06 20:15:14
by
chirs8406
[
资料求助
]
synthetic approaches of 2010 new drugs
(
1
2
)
(79/3100)
PSA
2012-02-01
2018-07-06 20:12:37
by
chirs8406
[
工艺研究
]
Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-5
(8/714)
1949stone
2014-06-23
2018-07-06 19:55:23
by
chirs8406
[
资料求助
]
肽类药物研发文献集 Peptides or modified peptides as drug molecules
(
1
2
)
(64/2474)
星星点炮
2014-12-17
2018-07-06 19:25:20
by
chirs8406
[
快捷药讯
]
《ASCO年度报告:2017临床肿瘤学进展》
(32/2241)
白光35
2017-05-18
2018-07-06 16:24:54
by
chirs8406
[
立项调研
]
Orphan Drug Report 2013
(30/1626)
dndxhb
2013-04-26
2018-07-06 15:53:48
by
chirs8406
[
中试中控
]
冻干技术
(29/1708)
lwjxz
2012-07-20
2018-07-06 08:04:34
by
wan2
[
工艺研究
]
Biopharmaceutics Modeling and Simulations
(38/2378)
1949stone
2015-08-29
2018-07-04 12:20:34
by
zzp530135
[
注册申报
]
CFDA仿制药一致性评价(2016.7.15杭州)培训原版(课件和录音)资料
(
1
2
)
(89/12580)
lwjxz
2016-07-17
2018-07-04 07:01:39
by
hrbmupha
[
注册申报
]
转USP拟定通则1225药典方法验证修订增加生命周期管理的部.pdf
(2/420)
yuanbing000
2016-03-18
2018-07-03 12:34:52
by
sunsini
[
知识产权
]
药品信息检索2016
(
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)
(67/2847)
lwjxz
2017-03-02
2018-07-01 20:08:45
by
lizhihen
[
质量控制
]
2014年1月16日 药典培训汇总ppt
(49/2577)
小乐之2012
2014-04-08
2018-07-01 17:37:10
by
fds1984
[
质量控制
]
药品经营质量管理规范—CFDA2016.7.20
(14/1027)
lwjxz
2016-08-12
2018-06-30 12:17:06
by
zw0123456789zw
[
政策法规
]
CFDA关于仿制药质量一致性评价的3个指导原则(征求意见稿2015-10-30)
(
1
2
)
(93/5220)
jasonscott
2015-11-04
2018-06-29 14:35:15
by
小蘑菇0018
[
质量控制
]
质量风险管理—王彦忠2016.11(西安)
(20/976)
lwjxz
2016-12-06
2018-06-29 05:53:43
by
tigertyf
[
政策法规
]
医疗器械流通管理培训班(2)—CFDA高级研修学院2017.5北京
(6/898)
lwjxz
2017-06-06
2018-06-27 12:17:39
by
wbin8205
[
注册申报
]
20160623+20160715一致性评价培训PPT+录音(福建+杭州站)
(
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)
(51/3108)
sophia-yxh
2016-07-19
2018-06-26 12:42:03
by
小happy
[
工艺研究
]
中药新药研制开发技术与方法 王北婴等主编
(
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)
(80/2913)
thecoldest
2015-12-21
2018-06-26 10:42:07
by
凝竹
[
质量控制
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普瑞巴林(Pregabalin)EP9.4,USP40,BP2018标准分享
(8/1791)
zhengce2007
2017-10-27
2018-06-24 18:21:28
by
gwmgyp
[
临床研究
]
2014.9.12李大魁—临床ADR信息利用
(14/939)
lwjxz
2014-09-09
2018-06-24 16:43:54
by
cpu0845117
[
临床研究
]
Springer 肺癌与个性化用药全文通译
(12/955)
unisophy
2017-03-01
2018-06-24 16:40:06
by
cpu0845117
[
注册申报
]
药品注册国际技术规范--质量技术要求
(38/2161)
碧血长空
2011-09-03
2018-06-22 05:28:03
by
ld0371
[
临床研究
]
2016年苏州医疗器械临床评价培训班培训课件
(10/1392)
lwjxz
2017-02-13
2018-06-21 12:50:09
by
rainylqk
[
注册申报
]
欧洲注册申报CTD编写的要求
(
1
2
)
(69/2628)
xie0735
2013-10-17
2018-06-20 08:34:47
by
jrrabbit
[
政策法规
]
2015.3 英国药监局(MHRA)发布数据完整性指南
(
1
2
3
)
(131/4713)
szxq215
2015-08-19
2018-06-20 07:11:58
by
momo_28
[
政策法规
]
数据可靠性和药品检查工作—叶笑(CFDI)2017.2.24
(
1
2
)
(58/3473)
lwjxz
2017-03-17
2018-06-20 07:01:23
by
zhuzhanyuan007
[
政策法规
]
FDA在警告信中关于SOP培训与管理的缺陷项.pdf
(30/1713)
windli
2012-10-15
2018-06-15 06:37:00
by
volador
[
质量控制
]
2015.5.31吴军(武汉)—数据完整性的来龙去脉
(
1
2
3
)
(119/4259)
lwjxz
2015-06-03
2018-06-13 13:06:45
by
虚拟客人
[
工艺研究
]
口服固体缓释制剂工艺—李冬2016.10.26
(
1
2
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)
(124/4341)
lwjxz
2016-10-24
2018-06-12 17:12:42
by
35789
[
临床研究
]
临床试验数据系统(EDC系统)在科室病历项目中发挥作用
(3/843)
微笑de牙
2017-11-30
2018-06-12 14:29:29
by
wy12078
[
工艺研究
]
2011年8月份黑龙江省局新GMP培训(共九个课件).zip
(18/1476)
lwjxz
2011-10-30
2018-06-12 06:43:04
by
liufeng54321
[
政策法规
]
2013.9(苏州培训)001杂质研究的基本要求及遗传毒性杂质的控制 马磊的MP3录音
(
1
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)
(54/2406)
xulifeng7397
2013-09-27
2018-06-12 04:07:45
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liuzhengyu18
[
工艺研究
]
流化床使用的10项基本原则
(
1
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)
(63/4382)
普弟
2014-05-15
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cpu0845117
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质量控制
]
谢沐风老师关于溶出问题汇总
(
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(90/4488)
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2013-09-29
2018-06-04 17:35:07
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川大贝壳
[
政策法规
]
一致性评价 2016.07.15 杭州 MP3+PPT
(
1
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)
(72/4387)
tianya716
2016-07-16
2018-06-03 03:39:15
by
zhengzhia2
[
临床研究
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人用药品注册技术要求(国际协调会)临床试验质量管理规范E6(R2)—2016.11.9
(16/2038)
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2016-12-15
2018-06-01 10:12:33
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轻舞飞扬1990
[
政策法规
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药品流通领域问题浅析和监管思考—周乐(CFDA药品妆化品监管司)2016.11.24
(10/1024)
lwjxz
2016-12-07
2018-06-01 10:11:36
by
轻舞飞扬1990
[
立项调研
]
China pharma report-中国制药行业报告
(
1
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3
4
)
(195/5458)
voyager88
2014-05-05
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抗体标记技术汇总
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医疗器械流通管理培训班—CFDA高级研修学院2017.5北京
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流式细胞仪的应用综述(A Review and Applications of Flow Cytometry)
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中国药物研发走势与展望
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张晟晗
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小怪兽的逆袭
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药品生产企业GMP实务--梁毅编
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计算机化系统验证与药品数据管理规范—焦红江2016.11.22
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临床研究
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davidwuran
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微限检查方法和替代方法等效性验证—张军义2016.8(课件和录音)
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2017年中国医药经济预测—林建宁2016.11.23(CFDA南方所 所长)
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全国抗菌药物临床应用管理远程培训--2011.07.13视频
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【转帖】美国2003-2020年专利到期药品
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honghong33
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工艺研究
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制剂处方工艺资料要求解读
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当地武装
2015-01-27
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【其他】降血脂药市场研究报告(2010年)
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hyb1989
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Lehninger Principles of Biochemistry 3 and 5th
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anruoka
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FDA对于仿制药的审评策略
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qfr1980
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2013年成都CDE药物研发与评价研讨资料
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moran1979
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政策法规
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EMEA BE指导原则&BE指导原则之BE豁免指导原则翻译
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德国博世2月28日QbD在制剂工艺中的应用-课件分享
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2014-03-11
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张哲峰 009控制研究案例分析及技术要求MP3录音 2013.9(苏州培训)
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固体制剂溶出度测定方法指导原则
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lhy07312003
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全球药物创新快讯-2012年第8期(总第20期)
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henry291122
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仿制药一致性评价操作
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2016-02-22
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2011世界500强药物销售排名
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2011-09-30
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上海有机所培训
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2014-11-19
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女性乳腺癌疾病报告:2015年
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2016-09-30
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江苏恒瑞1.1类降糖药瑞格列汀片申报生产(审评周报40周-在审评篇)
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2015-06-09
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LIAIMIN1314
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