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临床研究
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占领生物医药技术制高点-----郭宗儒:成药性与药物杂泛性
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工艺研究
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[Valko]_Separation_Methods_in_Drug_Synthesis_and_Purification
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基于体外数据模拟和预测体内PK
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疫苗工艺验证与质量提高--王辉2012.6.28
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政策法规
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2015版一部药材和饮片word版
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药包材的审评与技术要点
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工艺研究
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【转帖】Failure Mode & Effect Analysis失败模式及影响分析
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hxb7110
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工艺研究
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工艺研究
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临床研究
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【英美经典教材】《Modern Methods of Drug Discovery》【已搜索,无重复】
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star_zhang
2014-06-23
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by
an0208
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注册申报
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2015.5.6李雪梅 张哲峰—我国仿制药杂质研究中常见问题分析
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lwjxz
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xinzaidong
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快捷药讯
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PD-1作用靶点
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kgdxl
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资料求助
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辅料应用大家随便看看哦
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臭笨笨
2015-01-02
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cys4307
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质量控制
]
2012年药物研发与评价研讨班《生物制品研究与评价》讲义
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heavybird
2012-07-19
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吟啸徐行
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质量控制
]
上海药检所-谢沐风关于溶出度问题回帖汇总
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xbqewpq
2012-06-13
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andbird
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立项调研
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抗前列腺增生药物市场研究报告(2012)
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kdl0721
2012-12-06
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hanbo8613
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立项调研
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500多个原研制剂厂家信息
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质量控制
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罗氟司特(roflumilast)的合成--兼回hanyu0901
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wu9820168
2012-05-19
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chunlin228
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资料求助
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医疗器械GSP++医疗器械冷链++“两票制”解读与应对—CFDA高级研修学院2017.5北京
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lwjxz
2017-06-06
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鹏超的梦想
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工艺研究
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2010版—厂房、空调、口服、实验室、水、无菌、物料、原料、质量系统GMP实施指南
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(64/10093)
lwjxz
2011-05-31
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cherish1987
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注册申报
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FDA对海正的警告信-20151231
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(173/6782)
ray2317
2016-01-14
2018-07-14 08:11:15
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aoying2008
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资料求助
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长春胺文献资料
(19/1403)
xner
2012-02-02
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by
一无所有1522
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质量控制
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Natural products as kinase inhibitors.PDF
(39/1861)
fcmessi
2012-02-16
2018-07-10 17:32:03
by
zhantian3529
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临床研究
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Small Clinical Trials Issues and Challenges ( 2001 )
(26/1655)
jianghuai
2014-03-09
2018-07-09 20:33:47
by
zhantian3529
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快捷药讯
]
美评出未来胰腺癌药物市场(新)
(26/1668)
windycpu
2012-11-09
2018-07-09 10:43:35
by
药剂小学生
[
立项调研
]
2014版 Medicines in Development 补充(全系列领域)
(7/736)
arrow6911
2014-12-08
2018-07-06 20:17:00
by
chirs8406
[
注册申报
]
培训资料-08DNadig Analytical Developments Role in the Drug Development Process
(
1
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)
(53/1751)
guanning1982
2013-01-22
2018-07-06 20:15:14
by
chirs8406
[
资料求助
]
synthetic approaches of 2010 new drugs
(
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(79/3012)
PSA
2012-02-01
2018-07-06 20:12:37
by
chirs8406
[
工艺研究
]
Burger's Medicinal Chemistry, Drug Discovery and Development, 7th-章节-5
(8/711)
1949stone
2014-06-23
2018-07-06 19:55:23
by
chirs8406
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资料求助
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肽类药物研发文献集 Peptides or modified peptides as drug molecules
(
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(64/2409)
星星点炮
2014-12-17
2018-07-06 19:25:20
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chirs8406
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快捷药讯
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《ASCO年度报告:2017临床肿瘤学进展》
(32/2207)
白光35
2017-05-18
2018-07-06 16:24:54
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chirs8406
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立项调研
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Orphan Drug Report 2013
(30/1604)
dndxhb
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2018-07-06 15:53:48
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chirs8406
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中试中控
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冻干技术
(29/1675)
lwjxz
2012-07-20
2018-07-06 08:04:34
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wan2
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工艺研究
]
Biopharmaceutics Modeling and Simulations
(38/2357)
1949stone
2015-08-29
2018-07-04 12:20:34
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zzp530135
[
注册申报
]
CFDA仿制药一致性评价(2016.7.15杭州)培训原版(课件和录音)资料
(
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(89/12316)
lwjxz
2016-07-17
2018-07-04 07:01:39
by
hrbmupha
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注册申报
]
转USP拟定通则1225药典方法验证修订增加生命周期管理的部.pdf
(2/414)
yuanbing000
2016-03-18
2018-07-03 12:34:52
by
sunsini
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知识产权
]
药品信息检索2016
(
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(67/2819)
lwjxz
2017-03-02
2018-07-01 20:08:45
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lizhihen
[
质量控制
]
2014年1月16日 药典培训汇总ppt
(49/2538)
小乐之2012
2014-04-08
2018-07-01 17:37:10
by
fds1984
[
质量控制
]
药品经营质量管理规范—CFDA2016.7.20
(14/1010)
lwjxz
2016-08-12
2018-06-30 12:17:06
by
zw0123456789zw
[
政策法规
]
CFDA关于仿制药质量一致性评价的3个指导原则(征求意见稿2015-10-30)
(
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)
(93/5123)
jasonscott
2015-11-04
2018-06-29 14:35:15
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小蘑菇0018
[
质量控制
]
质量风险管理—王彦忠2016.11(西安)
(20/954)
lwjxz
2016-12-06
2018-06-29 05:53:43
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tigertyf
[
政策法规
]
医疗器械流通管理培训班(2)—CFDA高级研修学院2017.5北京
(6/884)
lwjxz
2017-06-06
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wbin8205
[
注册申报
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20160623+20160715一致性评价培训PPT+录音(福建+杭州站)
(
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sophia-yxh
2016-07-19
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小happy
[
工艺研究
]
中药新药研制开发技术与方法 王北婴等主编
(
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thecoldest
2015-12-21
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凝竹
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质量控制
]
普瑞巴林(Pregabalin)EP9.4,USP40,BP2018标准分享
(8/1788)
zhengce2007
2017-10-27
2018-06-24 18:21:28
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gwmgyp
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临床研究
]
2014.9.12李大魁—临床ADR信息利用
(14/934)
lwjxz
2014-09-09
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临床研究
]
Springer 肺癌与个性化用药全文通译
(12/939)
unisophy
2017-03-01
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cpu0845117
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注册申报
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药品注册国际技术规范--质量技术要求
(38/2100)
碧血长空
2011-09-03
2018-06-22 05:28:03
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ld0371
[
临床研究
]
2016年苏州医疗器械临床评价培训班培训课件
(10/1380)
lwjxz
2017-02-13
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rainylqk
[
注册申报
]
欧洲注册申报CTD编写的要求
(
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(69/2594)
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jrrabbit
[
政策法规
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2015.3 英国药监局(MHRA)发布数据完整性指南
(
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)
(131/4632)
szxq215
2015-08-19
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momo_28
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政策法规
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(
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政策法规
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FDA在警告信中关于SOP培训与管理的缺陷项.pdf
(30/1658)
windli
2012-10-15
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质量控制
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wy12078
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工艺研究
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2011年8月份黑龙江省局新GMP培训(共九个课件).zip
(18/1434)
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政策法规
]
2013.9(苏州培训)001杂质研究的基本要求及遗传毒性杂质的控制 马磊的MP3录音
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工艺研究
]
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(
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by
cpu0845117
[
质量控制
]
谢沐风老师关于溶出问题汇总
(
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)
(90/4437)
nyj127
2013-09-29
2018-06-04 17:35:07
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川大贝壳
[
政策法规
]
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(
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tianya716
2016-07-16
2018-06-03 03:39:15
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zhengzhia2
[
临床研究
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人用药品注册技术要求(国际协调会)临床试验质量管理规范E6(R2)—2016.11.9
(16/2023)
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2016-12-15
2018-06-01 10:12:33
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轻舞飞扬1990
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政策法规
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药品流通领域问题浅析和监管思考—周乐(CFDA药品妆化品监管司)2016.11.24
(10/1014)
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2016-12-07
2018-06-01 10:11:36
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轻舞飞扬1990
[
立项调研
]
China pharma report-中国制药行业报告
(
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(195/5356)
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资料求助
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抗体标记技术汇总
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2016-08-07
2018-05-30 11:05:30
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wang3709
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政策法规
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医疗器械流通管理培训班—CFDA高级研修学院2017.5北京
(14/2673)
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2017-06-06
2018-05-28 10:49:50
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资料求助
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流式细胞仪的应用综述(A Review and Applications of Flow Cytometry)
(23/1603)
alanguo
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2018-05-27 17:30:44
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快捷药讯
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中国药物研发走势与展望
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张晟晗
2011-12-14
2018-05-27 15:06:41
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小怪兽的逆袭
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工艺研究
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药品生产企业GMP实务--梁毅编
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碧血长空
2011-09-07
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枫叶xulijuan
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质量控制
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计算机化系统验证与药品数据管理规范—焦红江2016.11.22
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lwjxz
2016-12-09
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caozei
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临床研究
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分享:Neutrophil book.pdf
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davidwuran
2016-10-24
2018-05-10 17:57:20
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ronghua4321
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质量控制
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微限检查方法和替代方法等效性验证—张军义2016.8(课件和录音)
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lwjxz
2016-08-24
2018-05-10 11:51:41
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xiaoluo44
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政策法规
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2017年中国医药经济预测—林建宁2016.11.23(CFDA南方所 所长)
(26/2003)
lwjxz
2016-12-05
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golfgold
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资料求助
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全国抗菌药物临床应用管理远程培训--2011.07.13视频
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lwjxz
2012-02-11
2018-05-08 17:26:05
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jytbb
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快捷药讯
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【转帖】美国2003-2020年专利到期药品
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honghong33
2011-01-10
2018-05-07 06:38:27
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aoying2008
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工艺研究
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制剂处方工艺资料要求解读
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当地武装
2015-01-27
2018-05-03 10:29:38
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jkh1964
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快捷药讯
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精华
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【其他】降血脂药市场研究报告(2010年)
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hyb1989
2011-01-13
2018-05-02 14:29:04
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xfgwy
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资料求助
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Lehninger Principles of Biochemistry 3 and 5th
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anruoka
2014-07-26
2018-04-30 09:46:28
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yoky
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政策法规
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FDA对于仿制药的审评策略
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qfr1980
2012-04-01
2018-04-29 04:05:03
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guoziyi888
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临床研究
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2013年成都CDE药物研发与评价研讨资料
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moran1979
2013-07-11
2018-04-29 03:39:51
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guoziyi888
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政策法规
]
EMEA BE指导原则&BE指导原则之BE豁免指导原则翻译
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News
2012-09-22
2018-04-26 07:57:26
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huiyilisa
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工艺研究
]
德国博世2月28日QbD在制剂工艺中的应用-课件分享
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kevin_xi
2014-03-11
2018-04-23 13:48:26
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humandm
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政策法规
]
张哲峰 009控制研究案例分析及技术要求MP3录音 2013.9(苏州培训)
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xulifeng7397
2013-09-30
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wankehuaerzi
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工艺研究
]
【转帖】2010GMP培训课件(11月份昆明)
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lwjxz
2011-01-11
2018-04-14 21:08:55
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偶尔回来
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快捷药讯
]
固体制剂溶出度测定方法指导原则
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lhy07312003
2012-02-16
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荼蘼的夏末
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注册申报
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全球药物创新快讯-2012年第8期(总第20期)
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henry291122
2012-12-14
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长风破浪cf
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政策法规
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仿制药一致性评价操作
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hgyan
2016-02-22
2018-04-10 18:11:09
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zxy717
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快捷药讯
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2011世界500强药物销售排名
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科研dreams
2011-09-30
2018-04-08 05:46:12
by
羽你同在
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资料求助
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上海有机所培训
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lilingjun
2014-11-19
2018-04-03 08:23:36
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humandm
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立项调研
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女性乳腺癌疾病报告:2015年
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凌宇雷池
2016-09-30
2018-04-02 08:33:58
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zhanghao5789
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注册申报
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江苏恒瑞1.1类降糖药瑞格列汀片申报生产(审评周报40周-在审评篇)
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虫虫3210
2015-06-09
2018-04-02 08:10:32
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LIAIMIN1314
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政策法规
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生物仿制药欧洲药监局的指导原则
(43/1948)
yuxue571
2013-06-03
2018-03-30 06:38:36
by
rabit5522
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质量控制
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国家仿制药一致性评价--谢沐风
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nhm2014
2015-12-16
2018-03-29 14:31:19
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long325
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快捷药讯
]
PhRMA的药物研究报告
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星星相映
2018-03-26
2018-03-26 17:43:27
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ronghua4321
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