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欧盟注册转发:指导原则 2016年6月开始 EDQM电子提交CEP
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政策法规
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果断悉尼
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050610105
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2015.5.5朱家富—专利挖掘及专利申请的准备
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糖尿病诊疗行业及药物深度研究报告四份
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201602哈尔滨一致性评价研讨会课件
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政策法规
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007制剂处方工艺案例分析及技术要求 王亚敏MP3录音(苏州培训)
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张震 008特性鉴定案例分析及技术要求MP3录音 2013.9(苏州培训)
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快捷药讯
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中国痴呆与认知障碍诊治指南
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1999年-2013年印度批准药品信息汇总
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苯磺酸倍他司汀日本药典方法
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快捷药讯
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假如中国做出Sovaldi结局会怎样?
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政策法规
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法规变革对新药注册及临床开发战略的影响-冯毅
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工艺研究
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cwf2011
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政策法规
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征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则2016.12.21
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taolubee
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快捷药讯
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2015年1-12月CDE药品审评报告
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凌宇雷池
2016-01-21
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azxl
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工艺研究
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2010版GMP实施指南(无菌药品)--SFDA正式版-2011年8月出版
(42/3472)
sun21
2011-09-16
2017-02-27 08:23:07
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雾里芳菲124
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广州百奥泰生物科技申报1类抗体-药物偶联物(审评周报44期上)
(32/2137)
虫虫3210
2015-07-14
2017-02-24 10:59:43
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lhmemile
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质量控制
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Life Technologies关于细胞系构建与培养基优化的整合解决方案
(18/917)
yw_1009
2012-07-17
2017-02-23 11:14:59
by
mouzhou519
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注册申报
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原料药工艺变更--李眉
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zn19831231
2014-08-21
2017-02-23 07:38:55
by
制药1202
[
快捷药讯
]
“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2012年新增课题第二轮评审名单
(
1
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(270/9811)
wuzhou
2011-07-26
2017-02-23 06:45:54
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sunnyvit
[
快捷药讯
]
汤森路透-《仿制药发展动态》-2013第一季度【中文】【已搜索无重复】
(
1
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(60/2555)
wsh14
2013-11-23
2017-02-20 18:56:08
by
nihaoweiming
[
快捷药讯
]
药物制剂处方的设计
(
1
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(68/664)
1899561735
2011-06-15
2017-02-20 18:52:27
by
nihaoweiming
[
知识产权
]
电子文献信息检索基础2016.03.07
(8/701)
lwjxz
2017-01-14
2017-02-20 14:33:32
by
尚踏舞
[
资料求助
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中药注射剂行业报告
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(58/2436)
xiaoerduomao
2013-10-28
2017-02-20 12:52:48
by
ds7371953
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立项调研
]
【银河证劵】【2015-11-30】医药行业2016年投资策略
(
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(91/2805)
Malisa
2015-12-01
2017-02-20 11:02:18
by
uchine
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立项调研
]
中国SFDA药物非临床研究质量管理规范 局令2号
(39/2585)
ademin
2012-02-22
2017-02-17 11:58:29
by
梧桐柒夕
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注册申报
]
药品有效期变更研究及问题分析--主讲人:谢纪珍【已搜索无重复】
(
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(94/3090)
taoyuanjing
2012-03-05
2017-02-17 09:01:55
by
quanming
[
注册申报
]
2013年FDA警告信汇总(生产&质量)
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(71/3180)
News
2014-01-22
2017-02-17 07:07:17
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sennanwdg
[
政策法规
]
证券研究报告/行业研究/行业深度报告之智慧医疗系列报告
(15/706)
xhj0631
2015-02-28
2017-02-15 13:22:03
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00410110
[
资料求助
]
FDA关于快速通道、优先审评、加速批准的解释
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(50/3665)
痴梦潇湘
2013-01-05
2017-02-15 11:41:46
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qiuyujude
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中试中控
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纯化水和注射用水(中国2010、欧盟6.0、USP31)对照表
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(102/5651)
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2012-01-02
2017-02-14 15:02:44
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yuxige
[
质量控制
]
第三届药物溶出度与释放度测定评价研讨会(北京)谢沐风讲义(已搜索无重复)
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(125/4240)
sunchaovv
2012-09-14
2017-02-14 10:58:13
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月夜幻梦
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2016年10月CDE药品审评报告
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(77/2731)
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2016-11-07
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zoulingling
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资料求助
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2017中国健康产业市场报告
(14/669)
auntrabbit
2016-12-15
2017-02-13 13:59:37
by
fuyulin
[
资料求助
]
Pharmacotherapy Handbook--7版2009英文版(药物治疗学).pdf
(49/2969)
lwjxz
2012-02-09
2017-02-11 15:44:01
by
dy海军大将
[
政策法规
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CFDA药品审评中心委员会关于巡视整改情况的通报2016.11.16
(14/676)
lwjxz
2016-12-08
2017-02-09 12:38:39
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charname
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注册申报
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药品审评中心审评人员公示名单 (2015年4月)
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xiaoxiaowu
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质量控制
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GMP自检表
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2008-12-15
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三磷酸腺苷二钠
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时间无垠
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工艺研究
]
药物冻干制剂技术的设计及应用(高清版)--姚静 张自强 编著.pdf
(18/4584)
从头开始
2012-12-14
2017-02-07 15:26:06
by
zhouxj
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政策法规
]
中检院2016.8.8日推荐的一致性评价参比制剂品种信息表
(34/1410)
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2016-08-08
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杜绝重名
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质量控制
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溶出方法学与溶出仪确认/Dissolution Testing Training Material
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2014-01-09
2017-02-07 11:23:28
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liuzhengyu18
[
政策法规
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20151217 EMA概念文:NAS评估时要考虑的化学结构和特性标准
(11/848)
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2016-02-25
2017-02-06 16:06:24
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treetreew
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质量控制
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2012-02-18
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913641567
[
临床研究
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生殖毒性中英文名词对照及详解
(23/1652)
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快捷药讯
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现有市场上干细胞治疗制品
(10/830)
yqbter
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fles
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政策法规
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20160802国家局一致性评价培训石家庄站_溶出部分
(46/2367)
霜天雪
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质量控制
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质量标准
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药品注册数据纵横分析---数据间内在关联与多层次信息的挖掘(上)
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资料求助
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[关贴]
推荐一篇早期药物制剂开发的文献(英文)
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质量控制
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如何在飞检中做好生产过程控制—北重楼2016.7.13
(32/1366)
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23010402
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质量控制
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FDA发布了2016版《质量量度指南》(草案)2016.11.25
(19/1111)
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2016-12-23
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《药业新观察》2014年第一季度
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临床研究
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最新临床前药物安全性评价资料 有用额!
(47/3396)
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2013-07-06
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工艺研究
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【转帖】美国GMP中文稿(CGMP).pdf
(14/2597)
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2011-02-26
2017-01-19 06:35:13
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天魔音
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注册申报
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河北奥星盐酸替利定片即将上市,打破国内独家现状(审评周报36期)
(23/1689)
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2015-05-12
2017-01-18 17:55:45
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dongge1314
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《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见稿 2015年12月
(41/2276)
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2015-12-24
2017-01-17 07:54:26
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新药申报所需完成的资料
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)
(249/12117)
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2008-09-24
2017-01-17 06:03:30
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jixfeng
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临床研究
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美国国家癌症机构癌症治疗评价项目推荐的进行临床试验的临床研究手册
(14/1155)
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2014-05-11
2017-01-16 13:15:23
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wangzgsh
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政策法规
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2016年医药重点政策盘点—陶旭辉2016.12
(28/1284)
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2016-12-14
2017-01-16 10:37:54
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huz206
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工艺研究
]
日本gmp中文版
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2011-06-15
2017-01-15 08:23:37
by
wangshui
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注册申报
]
药品注册退审案例分析
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Abbytan
2014-09-23
2017-01-14 12:05:14
by
zhuiyu_
[
资料求助
]
2016年中国医药市场格局大盘点—卢敏丽2016.12.03
(29/1101)
lwjxz
2016-12-11
2017-01-13 21:08:01
by
xmcbc
[
立项调研
]
关于原料药有关物质检查方法建立的思考
(
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aimly723
2013-01-21
2017-01-13 10:50:25
by
purplewinds
[
资料求助
]
1953-2012年 FDA批准的抗肿瘤药物汇总
(
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fishhope
2013-10-18
2017-01-12 19:11:26
by
773621842
[
注册申报
]
公开征求中成药通用名称命名技术指导原则2017.1.11
(3/304)
lwjxz
2017-01-12
2017-01-12 16:00:59
by
wang89a01
[
立项调研
]
2014 年糖尿病药物现状与研发趋势分析
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zgy272
2014-04-18
2017-01-12 14:53:04
by
xiebin2222
[
立项调研
]
溶出度与有关物质讲解
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aimly723
2013-01-19
2017-01-12 07:53:52
by
xkbwyfd
[
质量控制
]
各位有福了,各种指导原则,一定对你帮助极大。
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yabin999
2011-12-21
2017-01-11 18:09:05
by
wintersmile
[
注册申报
]
大数据下的在研品种产品价值评估—周春宣2016.11.22
(35/1341)
lwjxz
2016-12-05
2017-01-11 16:20:18
by
yzli2001
[
立项调研
]
2015年度EMA批准的新药
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voyager88
2016-01-13
2017-01-10 10:37:59
by
五瓣丁香BBG
[
质量控制
]
2012年6月上旬在北京举办“药品研究及仿制药质量一致性评价研讨班(录音)
(14/2637)
heavybird
2012-07-14
2017-01-09 12:44:11
by
wmxlzg2008
[
资料求助
]
PhRMA年度总结与展望报告(2013年版)
(40/1901)
痴梦潇湘
2013-04-13
2017-01-09 10:30:41
by
彬呈天下
[
快捷药讯
]
全球药研新动态2015年1期-3期
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zirandian
2015-10-22
2017-01-07 08:42:29
by
镜花水月1397
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快捷药讯
]
《全球药研新动态》-2013年全刊
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读却空白
2014-02-24
2017-01-07 08:28:12
by
镜花水月1397
[
立项调研
]
全球药研新动态2014年1-10期
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凌宇雷池
2014-12-18
2017-01-07 08:03:51
by
镜花水月1397
[
注册申报
]
CDE北京研讨班2013-8V3变更与验证资料
(39/1467)
super_pippo
2013-09-15
2017-01-06 11:14:38
by
purplewinds
[
政策法规
]
2016年中国医药卫生体制改革相关政策—李滔2016.6
(23/1471)
lwjxz
2016-07-25
2017-01-05 13:21:41
by
铭天国际
[
快捷药讯
]
FDA/欧盟/日本 08-12年全球批准新药汇总报告
(
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xhj0631
2012-04-24
2017-01-05 03:36:38
by
zkj55663
[
立项调研
]
【原创】中药药理毒理研究与评价思路(药审中心一部、二审主任朱家谷,2010-12-28海口
(
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cyj1015
2010-12-29
2017-01-03 14:28:02
by
nihaoweiming
[
政策法规
]
2015 全球创新报告--汤森路透
(43/1675)
zxh1001
2016-08-02
2017-01-03 12:38:52
by
wangzgsh
[
政策法规
]
抗生素检定实验与生物安全—张斗胜(中检院)2015.11
(32/2337)
lwjxz
2015-11-24
2017-01-01 04:58:30
by
wowocai
[
快捷药讯
]
厦大科研团队研制出促进肝脏肠道皮肤修复再生药物.世界一流
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chem11111
2016-12-30
2016-12-30 09:33:05
by
chem11111
[
立项调研
]
一些糖尿病类药物市场分析数据
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voyager88
2014-05-06
2016-12-27 14:02:08
by
playerrio
[
快捷药讯
]
小牛血去蛋白提取物被查,哪家最受伤?
(4/611)
虫虫3210
2015-06-23
2016-12-27 12:42:46
by
ellewh
[
政策法规
]
2015龙阳—医药行业关键要素的确认与验证
(41/1673)
lwjxz
2015-07-04
2016-12-26 21:09:15
by
R2BBr
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