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2014.5(北京)—生产企业药品不良反应报告和监测检查指南(CFDA药品不良反应监测中
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资料求助
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药品质量受权人培训教材(第一册)和(第二册)--作者:SFDA培训中心
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政策法规
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(转)20160309 ECA新闻:供应商确认的现行规则是什么?
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yuanbing000
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yuanbing000
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注册申报
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恒瑞医药1.1类抗痛风药物SHR4640片获批临床(审评周报44期)
(22/3736)
虫虫3210
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政策法规
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注册申报
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yuanbing000
2016-03-03
2016-03-07 08:07:41
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sunmh2003
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政策法规
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20160203 ECA新闻:常见问题:高/常温存贮注射水系统需要的臭氧浓度是多少?
(2/297)
yuanbing000
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nihaoweiming
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知识产权
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2010年仿制药和品牌药200强
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2011 FDA drug approvals
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政策法规
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2013年 FDA 批准的新药 (Nature Review )
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lhj2009
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政策法规
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化学药品注册分类改革(2015-10-14内部讨论稿)
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质量控制
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质量控制
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北京市中药饮片炮制规范现行版本
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2014-09-22
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nbjiuxu
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注册申报
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20160203 ECA新闻 :EU GMP在2015年有哪些新的东西?
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yuanbing000
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work037
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质量控制
]
2014.9.18~21南京—2015版《中国药典》微生物学检验技术实施指导~~
(17/1533)
lwjxz
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张平1118
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质量控制
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重量法蒸汽吸附仪在制药行业中的应用
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danhongji
2015-09-16
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wcwyk
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工艺研究
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创新药物化学
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yi_wang
2013-09-13
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liquanzhe123
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注册申报
]
方盛制药阿德福韦酯分散片即将批产(审评周报42期下-审批、制证篇)
(11/1140)
虫虫3210
2015-07-01
2016-02-22 11:33:55
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ws22947012
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立项调研
]
The year's new drugs & biologics 2014 - Part II: Trends & challenges
(45/1449)
星星点炮
2015-03-27
2016-02-19 15:40:49
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zuych
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立项调研
]
2000年-2014年6月全球或FDA批准的新药(NMEs和BLA)文献合集
(
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(127/5262)
星星点炮
2014-11-11
2016-02-18 08:52:08
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larry_gao
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注册申报
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DMFs Small business webinar 2011-PPT
(3/403)
10011022
2011-11-15
2016-02-17 16:52:54
by
nihaoweiming
[
注册申报
]
2014.07北京—化学药品变更研究及补充申请要求培训班
(43/2139)
lwjxz
2014-08-06
2016-02-16 12:00:30
by
tachie
[
政策法规
]
近两月CFDA发布的对药企影响重大的文件总结
(
1
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)
(149/4405)
狼行拂晓
2015-08-19
2016-02-15 08:24:18
by
威海盗
[
政策法规
]
2015年1-11月CFDA所发布的药品相关公告
(
1
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(60/2550)
安定的心mary
2015-11-17
2016-02-15 05:54:11
by
威海盗
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临床研究
]
Nanomedicine
(20/1164)
1949stone
2015-07-24
2016-02-13 17:04:30
by
zp614
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资料求助
]
好文献 共享给需要的大家
(7/1044)
lyrebecca
2016-01-20
2016-02-10 22:21:17
by
nihaoweiming
[
资料求助
]
中药新药研发的动态和展望
(
1
2
)
(54/2673)
河边的芦苇
2013-05-22
2016-02-10 19:17:47
by
nihaoweiming
[
工艺研究
]
2011.11.22河南省新版GMP省级培训课件
(
1
2
)
(52/1904)
lwjxz
2012-01-10
2016-02-10 16:24:09
by
nihaoweiming
[
立项调研
]
2012年世界药物制剂新进展综述分享
(
1
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8
)
(384/11687)
dolphinwu
2013-05-14
2016-02-10 16:20:16
by
nihaoweiming
[
政策法规
]
2015年11月21-22日化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料
(
1
2
)
(80/3929)
szxq215
2015-11-21
2016-02-04 06:06:41
by
Heartbroken
[
注册申报
]
Australian Public Assessment Report for DutasterideTamsulosin
(4/486)
Jophyyy
2012-12-12
2016-02-02 05:27:49
by
henryyip
[
工艺研究
]
新版GMP偏差处理
(
1
2
)
(81/3460)
dugurenlei12
2011-04-23
2016-02-01 12:30:57
by
doro
[
政策法规
]
2011年药审中心6月研讨班PPT(南京)
(
1
2
3
)
(137/4612)
qj122300
2012-06-08
2016-02-01 11:53:16
by
doro
[
政策法规
]
2014.12.13中华人民共和国药品管理法及实施条例(课件)
(30/1361)
lwjxz
2014-12-21
2016-01-29 16:43:55
by
nihaoweiming
[
立项调研
]
日本近年来上市药品列表
(23/1690)
liliaceaeren
2015-03-30
2016-01-28 10:51:09
by
kkl521
[
质量控制
]
残留溶剂出峰情况
(34/1487)
yangli1579
2012-07-13
2016-01-27 17:27:09
by
danranxie
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注册申报
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2015年重庆市药品注册情况分析报告
(4/985)
漫雪&丹
2016-01-21
2016-01-25 17:58:34
by
xiaolaotou722
保健食品注册手册--安徽省食品药品监督管理局 2011.10.pdf
(
1
2
)
(87/3598)
lwjxz
2012-02-08
2016-01-23 11:18:36
by
nihaoweiming
[
快捷药讯
]
汤森路透-大数据对制药业的可能影响-BigDataWhitePape【中文】【已搜索无重复】
(
1
2
)
(85/2995)
wsh14
2013-11-22
2016-01-22 10:32:19
by
elixiber
[
注册申报
]
复星医药子公司首家申报抗丙肝药盐酸达卡拉韦片(审评周报42期上-在审评篇)
(16/1495)
虫虫3210
2015-06-30
2016-01-21 13:57:01
by
蔚蓝的爱恋
[
质量控制
]
化学药品质量状况及风险分析—杨化新2015.11
(46/2229)
lwjxz
2016-01-04
2016-01-20 16:53:16
by
luhu110
[
政策法规
]
2014.2.18中国环保健康安全(EHS)管理从业人员职业发展及薪资研究白皮书
(41/2635)
lwjxz
2014-02-26
2016-01-19 07:57:28
by
Lucklhui
[
注册申报
]
2013年8月-广东省药品注册申报人员提高班培训教材(目录在内)
(
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2
)
(80/3384)
lwjxz
2013-12-13
2016-01-18 12:57:52
by
兔仔
[
质量控制
]
已有国家标准化学药品研究
(19/1363)
龙腾宝宝
2011-07-09
2016-01-14 10:45:25
by
jzb9860516
[
政策法规
]
《中国药典》2015年版_通则(草案)_制剂通则
(
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2
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)
(215/11797)
lwjxz
2014-04-20
2016-01-13 12:44:31
by
w013431099
[
资料求助
]
无菌医疗器械生产环境控制—徐敏凤
(3/430)
lwjxz
2016-01-11
2016-01-13 08:03:11
by
sunmh2003
[
中试中控
]
WHO国家SFDA高级研习班--药品质量风险管理管理讲义(中文版).pdf
(9/1912)
lwjxz
2011-12-01
2016-01-13 07:38:50
by
Zoe-美好生活
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理局注册司关于征求国家药包材标准汇编(草案)意见的函
(19/1561)
qiaoli-1
2013-03-13
2016-01-13 06:11:21
by
wendy1234
[
质量控制
]
BP2012
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)
(128/4057)
wangw_q
2012-11-12
2016-01-10 14:18:30
by
future0315
[
工艺研究
]
江西药品生企新版GMP生产和质量管理培训资料--2012.6
(30/1348)
lwjxz
2012-07-26
2016-01-09 12:44:11
by
nxbyf
[
立项调研
]
国家食品药品监督管理局前局长曹彩:药物GLP认证标准、程序及要求
(
1
2
)
(57/4107)
cxz265
2012-03-03
2016-01-03 18:48:58
by
yankee1980
[
政策法规
]
国家药监局229号文件
(
1
2
3
)
(127/5972)
zhoujie833
2015-10-15
2016-01-03 11:41:09
by
cpu0845117
[
临床研究
]
关于药物临床试验方面的一些法规
(41/3215)
lk590
2011-08-16
2015-12-30 06:09:11
by
harley_susan
[
政策法规
]
仿制药优先审评工作程序(试行).
(
1
2
3
)
(118/4789)
luhg96
2014-06-05
2015-12-29 11:23:05
by
cnhellfire
[
质量控制
]
2014年10月29~30日ISPE秋季年会讲义(内有目录)
(49/2256)
lwjxz
2014-11-25
2015-12-29 11:08:40
by
张小丢
[
政策法规
]
2014.10.28崔浩(CFDA)—药品生产监管
(16/769)
lwjxz
2014-12-11
2015-12-28 16:57:35
by
nihaoweiming
[
快捷药讯
]
我国新药研发环境的SWOT分析.
(25/336)
1899561735
2011-06-22
2015-12-25 11:03:23
by
jjll290
[
政策法规
]
数图药讯2014年年会特刊
(
1
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)
(59/2266)
xhj0631
2014-11-03
2015-12-24 18:19:48
by
guide2015
[
资料求助
]
用于诊断和药物/基因传递的多功能聚合物纳米系统
(11/574)
方天或
2014-12-03
2015-12-23 11:55:07
by
oxidation
[
政策法规
]
ICH Q8-Q10questions-answers
(20/977)
yugijiang
2012-07-26
2015-12-23 06:17:18
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hdl1114
[
政策法规
]
2015年全国药品注册管理工作会议精神
(
1
2
)
(66/2339)
mengdragon
2015-04-08
2015-12-21 07:40:11
by
taiping
[
资料求助
]
新药研发
(
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(106/3822)
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2012-03-07
2015-12-17 19:51:38
by
小谢小安
[
政策法规
]
北京2014Q3格式化申报资料(CTD)的案例分析电子版(原创)
(
1
2
3
4
)
(185/6473)
shanxxa
2014-12-02
2015-12-17 19:05:16
by
dacailiao
[
注册申报
]
【药物盘点】2015年下半年FDA即将批准药物PDUFA日期盘点
(
1
2
)
(50/1744)
虫虫3210
2015-05-20
2015-12-17 12:48:16
by
junewie
[
立项调研
]
IMS前沿视点第17期
(30/1536)
xhj0631
2014-09-19
2015-12-15 13:50:08
by
dongnan2015
[
质量控制
]
【原创】(非首发)新药研发中需要注意的新动向
(31/4818)
cunge
2010-04-21
2015-12-15 12:39:43
by
zhewei
[
快捷药讯
]
一篇关于近几年抗生素进展的研究及设计、合成的文章。小木虫独家
(
1
2
3
4
)
(182/5590)
刀锋浪子
2011-10-25
2015-12-14 17:16:44
by
提拉米苏YHL
[
快捷药讯
]
2013.11陶剑虹(CFDA南方所)—发现重塑未来的变量.pdf
(18/1154)
lwjxz
2013-11-27
2015-12-13 15:02:07
by
159236478
[
立项调研
]
IMS前沿视点第15期
(28/1662)
hongyaming
2014-10-24
2015-12-13 13:26:54
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74
[
立项调研
]
第14期《IMS前沿视点》
(17/986)
xhj0631
2014-03-14
2015-12-13 13:25:17
by
74
[
中试中控
]
解读药品生产质量规范(录音与配合的课件)--北京药监局孔力2011.6
(16/2289)
lwjxz
2011-12-03
2015-12-12 15:13:31
by
1029016431
[
注册申报
]
2款c-MET抑制剂获批临床,进口与1.1齐头并进(审评周报38期)
(11/909)
虫虫3210
2015-05-26
2015-12-11 12:33:56
by
medchemboy
[
快捷药讯
]
全球药研新动态-2014年第2期
(
1
2
3
4
)
(171/5769)
sakfy
2014-04-01
2015-12-10 10:02:40
by
moonms
[
快捷药讯
]
全球药研新动态-2012年第6期
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iamzane
2012-07-03
2015-12-10 05:35:00
by
yuxuanwang
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快捷药讯
]
全球药研新动态-2013年第2期
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xhj0631
2013-03-21
2015-12-10 05:29:15
by
yuxuanwang
[
立项调研
]
美国15年内专利到期年销售额达8亿美元品种列表(有2011年的销售数据以及增长情况)
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xhj0631
2012-11-13
2015-12-08 10:43:28
by
星空六小时
【原创】一份还不错治疗冠心病的临床总结报告以及方案
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weipeifeng
2009-05-26
2015-12-08 09:37:47
by
siwuliang
[
注册申报
]
2013.7.15李宏业—原料药注册法规要求与D MF文件编写
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lwjxz
2014-03-20
2015-12-06 12:29:43
by
fanghaiya
[
政策法规
]
2014.7.15~16(北京)欧洲药品注册与市场研发研讨会
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lwjxz
2014-08-13
2015-12-03 19:10:16
by
fancystep2
[
中试中控
]
2011.11.26-27长春2010版GMP厂房改造与新建厂房系列培训资料.zip
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lwjxz
2011-11-28
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by
moseslove
[
知识产权
]
2009年美国排名前200的药物-中英文版本
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zly9912
2011-04-27
2015-12-02 04:34:57
by
luomizhang
[
工艺研究
]
2014.12顾宣军(江苏CFDA)—固体制剂工艺验证
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lwjxz
2015-03-06
2015-12-01 10:23:25
by
hanbo8613
[
快捷药讯
]
2013年新药研发热点(截至2013年6月)
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ouran847
2013-11-21
2015-11-30 07:30:53
by
花生剥了壳
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快捷药讯
]
截止2012底全球新药研发总结(汤森路透版本)
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ouran847
2013-11-21
2015-11-30 07:29:20
by
花生剥了壳
[
快捷药讯
]
Citi_China_Healthcare_Outlook_2015
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fengpengpku
2014-12-30
2015-11-27 11:17:59
by
jingzi1997
[
注册申报
]
给经常做注册资料的人好用的PDF软件
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青岛科技大学
2014-05-06
2015-11-26 18:08:28
by
aqiang202
[
资料求助
]
埃索美拉唑钠进口标准
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bailei626
2012-08-02
2015-11-26 06:13:00
by
danta1230
[
政策法规
]
医保目录
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学员N7Mll4
2015-11-25
2015-11-25 17:04:11
by
chongchong186
[
政策法规
]
药品上市许可持有人制度试点方案讨论稿(2015-10-09)
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jasonscott
2015-10-19
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by
logold
[
临床研究
]
PhRMA近800种抗癌药物和疫苗研究报告
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hyy无处不在
2014-10-14
2015-11-25 16:52:14
by
毒虫虫
[
注册申报
]
2013年度药品审评报告
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pcs007
2014-03-07
2015-11-24 14:57:12
by
huette
[
注册申报
]
201304北京仿制药参比制剂对照质量评价方法及申报资料技术要求
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p123456
2013-04-24
2015-11-24 07:56:35
by
cpusj
[
质量控制
]
2013年10月30~11月1—ISPE年会培训资料
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lwjxz
2014-04-10
2015-11-23 18:30:03
by
gx雨后彩虹
[
质量控制
]
2013年10月30~11月1日—ISPE年会培训资料(目录在内)
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lwjxz
2013-12-10
2015-11-23 18:26:04
by
gx雨后彩虹
[
质量控制
]
2015国家药典第三部征求意见稿
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lwjxz
2014-06-24
2015-11-20 07:59:41
by
zjcxm
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资料求助
]
医药相关报告
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ycrenfu
2011-12-06
2015-11-20 05:38:51
by
李春2012
[
立项调研
]
药业新观察2013年第一季度,汤姆森发布,中文的哦
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luyuebing
2013-10-24
2015-11-19 07:27:26
by
184219900
[
注册申报
]
2014年-再注册相关资料及要求
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lwjxz
2014-12-10
2015-11-18 13:50:59
by
jdodo620
[
资料求助
]
2014 年糖尿病药物现状与研发趋势分析 去水印版
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樱花
2014-08-29
2015-11-18 12:00:32
by
静寂流年
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