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快捷药讯
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汤森路透-前沿专题-孤儿药物/罕见病用药【中文】【已搜索无重复】
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lwjxz
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政策法规
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lizhihen
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工艺研究
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国家局药品生产质量管理规范(2010年修订)条款解读培训讲义
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临床研究
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立项调研
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汤森路透最新:探索失败药物的新用途
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luming525
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weid8848
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注册申报
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2014.05.15~16(北京)v1药物研发与评价研讨班-变更研究与验证讲义+模板
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(183/7235)
lwjxz
2014-06-05
2016-09-09 10:44:11
by
flymzp123456
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注册申报
]
药品生产技术转让审评
(3/482)
zn19831231
2014-08-24
2016-09-06 14:25:10
by
qvzhe
[
注册申报
]
2013年7月--山东省保健食品企业培训课件(济南)
(24/1463)
lwjxz
2014-03-19
2016-09-06 11:48:09
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weining550
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质量控制
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【分享】资源化学药制剂稳定性研究及评价—吕东—SFDA药品审评中心
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龙腾宝宝
2011-07-15
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nihaoweiming
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立项调研
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分享汤森路透2013年56个新药分析报告完整版(英文)
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sakfy
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kata04132
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中试中控
]
【转帖】2010年9月 杭州 无菌冻干药品工程设计技术培训班课件
(8/1382)
lwjxz
2011-01-23
2016-08-29 13:22:49
by
maisy168
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质量控制
]
一种溶出的新方法
(48/372)
x203x
2011-06-30
2016-08-29 11:50:51
by
figo414414
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注册申报
]
药监局药品注册申报要求
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(65/2520)
912747358
2012-10-13
2016-08-29 11:17:43
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zhihua0207
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资料求助
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同写意25:论道青城山 写意创新药
(44/2000)
cpuyou
2012-10-08
2016-08-26 12:52:58
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xieyu315
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资料求助
]
药物分子设计中的Lipinski规则
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marktiger
2012-11-19
2016-08-25 13:20:24
by
希希的猫
[
注册申报
]
201204月最新药品审评中心审评人员公示名单及联系方式
(
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(79/3396)
mengdragon
2012-09-19
2016-08-24 09:55:53
by
shidongke
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资料求助
]
一些药物的合成方法
(
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(135/4836)
lilingjun
2014-10-08
2016-08-22 11:27:13
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gushanfox
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工艺研究
]
杭州验证培训(2012.3.6-9日)
(21/1532)
lwjxz
2012-03-15
2016-08-21 05:16:44
by
liuyangzh
[
质量控制
]
小量—半微量有机化学实验
(35/1767)
bsm12
2012-05-16
2016-08-19 14:20:14
by
dl6868668
[
质量控制
]
2015.6.27焦红江(济南)--计算机化系统与数据完整性
(28/1259)
lwjxz
2015-07-12
2016-08-18 11:41:30
by
guo_yu_qian
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资料求助
]
Insect Immunology
(1/321)
alanguo
2016-08-13
2016-08-17 10:40:20
by
haofeng0804
[
注册申报
]
从数据看2014年我国药品受理审批
(
1
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)
(50/3223)
虫虫3210
2015-01-11
2016-08-16 11:58:12
by
zhh1981
[
注册申报
]
本周多个1.1类药品获批临床(药品审评周报30期)
(38/1303)
虫虫3210
2015-03-30
2016-08-16 11:37:01
by
zhh1981
[
政策法规
]
7月26日-27日石家庄CTD培训答疑整理 (转载丁香园wangruiting)
(
1
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)
(94/3491)
xhj0631
2012-08-01
2016-08-15 13:09:56
by
zhesmaj
[
快捷药讯
]
治疗结直肠癌的信号通道类药物信息汇总--纯干货!
(10/991)
盆盆冠冠
2016-06-10
2016-08-15 06:00:56
by
xinyunzhuzhu
[
政策法规
]
中国医药行业分析报告 (2012年1季度)
(
1
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)
(198/5871)
AnnF
2012-09-10
2016-08-13 14:02:41
by
gyy666
[
注册申报
]
原料药注册类资料之技术转让,与国药局文件相符合
(12/1481)
zn19831231
2014-08-31
2016-08-12 07:06:21
by
lynne619
[
注册申报
]
2010-2014年获批的临床批件研究
(32/2159)
虫虫3210
2014-12-18
2016-08-10 14:11:09
by
zhiyongyici1
[
立项调研
]
2015年FDA批准的45个新药
(
1
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3
)
(129/5126)
voyager88
2016-01-04
2016-08-09 18:54:11
by
alandme
[
质量控制
]
药用辅料对仿制药一致性评价的影响—韩军(广州)2015.11
(
1
2
3
)
(101/6195)
lwjxz
2015-12-30
2016-08-05 10:26:47
by
cobilly
[
资料求助
]
Animal Transgenesis and Cloning
(0/249)
alanguo
2016-08-05
2016-08-05 00:29:23
by
alanguo
[
立项调研
]
2001-2015 全球批准抗感染药大全
(29/1514)
chemjade
2016-05-22
2016-08-03 06:04:24
by
jdodo620
[
质量控制
]
2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班
(
1
2
)
(83/3395)
xhj0631
2015-07-06
2016-08-02 11:08:38
by
fan_linlin
[
注册申报
]
恒瑞首家申报多靶点RTKs抑制剂乐伐替尼(审评周报第41期上)
(43/2518)
虫虫3210
2015-06-16
2016-07-28 13:21:03
by
看海361
[
立项调研
]
2015年中国“互联网+”医疗研究报告-艾媒咨询
(5/760)
randxy
2015-12-02
2016-07-27 17:57:26
by
lezwa
[
立项调研
]
2014-2018 IMS中国医药市场预测报告
(
1
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4
5
)
(218/7445)
voyager88
2014-05-03
2016-07-27 10:30:27
by
威客侠
[
工艺研究
]
2011年12月FDA最新《Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-Crystals》中英
(
1
2
3
)
(116/3139)
WANTTOKNOW
2011-12-04
2016-07-25 10:50:19
by
xtuchen
[
立项调研
]
各类药品/疗法的全球市场容量数据,立项的人可供参考
(
1
2
)
(59/2771)
voyager88
2016-01-21
2016-07-19 10:59:07
by
cobilly
[
政策法规
]
关于加强药品注册管理进一步明确受理工作要求的通知
(
1
2
)
(83/3205)
wangzj79
2014-09-21
2016-07-18 13:18:30
by
性月恒明
[
政策法规
]
EP、EMA重金属
(14/1003)
dophiner5
2016-06-24
2016-07-17 20:56:32
by
705821815
[
立项调研
]
汤森-路透 2014年1-10月全球动态新药研发管线(PIPELINE ON THE MOVE)报告
(
1
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)
(107/3231)
星星点炮
2014-11-17
2016-07-15 15:14:19
by
cobilly
[
快捷药讯
]
全球药品研发进展_2014_03_
(49/1983)
lrmlinda
2015-01-23
2016-07-15 15:07:05
by
cobilly
[
立项调研
]
分享一篇文章(2015年ICH国家首批新药十关注及多肽药物市场分析)
(24/1286)
voyager88
2016-04-19
2016-07-12 18:28:17
by
xiangzhang8502
[
政策法规
]
最新关于上市许可持有人、注册分类、仿制药生物等效性、固体制剂参比试剂选择的意见稿
(26/1865)
tayahf2006
2015-11-07
2016-07-12 12:44:56
by
yazhou
[
注册申报
]
2010年原料药注册与生产现场检查培训班
(37/1646)
bailei626
2012-11-20
2016-07-08 06:46:40
by
marktiger
[
临床研究
]
我国药品上市后风险管理研究_田春华
(1/458)
gxj19871212
2015-11-14
2016-07-05 13:23:19
by
兰花草1
[
立项调研
]
全球药研新动态-2012第11期
(
1
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3
)
(130/4231)
iamzane
2012-12-10
2016-07-04 19:24:24
by
15757124884
[
质量控制
]
2014.10吴军(深圳)—揭开神秘的计算机验证面纱(录音和PDF)
(35/1761)
lwjxz
2014-10-31
2016-07-01 17:26:59
by
张吉刚
[
质量控制
]
一致性评价—江苏省药物研究所
(
1
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5
)
(234/9640)
lwjxz
2016-02-17
2016-06-30 21:11:16
by
wuhuanhuan05
[
资料求助
]
★★★稀缺资源★★★---2013麻醉药物行业深度报告PDF 搜索无重复
(
1
2
)
(98/3051)
zhlx326
2013-12-27
2016-06-30 08:43:26
by
chewuyin
[
政策法规
]
仿制药一致性评价研讨会(北京2016.01.21~2016.01.22)
(
1
2
3
)
(142/6298)
02CMW
2016-01-25
2016-06-29 17:48:36
by
峰光无限
[
注册申报
]
药品注册管理办法-局令28号
(
1
2
)
(52/2092)
jiejiebei
2013-09-12
2016-06-29 12:45:49
by
wth06
[
资料求助
]
统计学涉及到的各种概念的介绍—王南平
(
1
2
)
(57/3339)
lwjxz
2015-08-18
2016-06-23 03:55:46
by
guojingfei89
[
资料求助
]
安捷伦色谱与光谱目录
(7/871)
ruomeng
2013-04-11
2016-06-21 13:28:50
by
zaimeng155
[
立项调研
]
常见化验项目正常参考值及临床意义-狗和猫
(11/1065)
黑马胖子
2012-04-05
2016-06-19 18:06:38
by
ghy1981ghy
[
质量控制
]
2012年5月 药物研发与评价研讨班-审评决策路径与原则(杭州)
(
1
2
3
)
(130/4052)
heavybird
2012-06-15
2016-06-17 09:13:24
by
ronghua4321
[
快捷药讯
]
IMS前沿视点第18期
(30/1437)
wgh0396
2014-10-28
2016-06-16 14:17:23
by
yazhou
[
快捷药讯
]
治疗结直肠癌血管生成抑制剂类药物信息汇总-纯干货!
(5/908)
盆盆冠冠
2016-06-11
2016-06-15 08:41:25
by
eyescrew
[
注册申报
]
2014.7.24~25(兰州)CFDA生物制品培训资料
(43/2885)
lwjxz
2014-08-21
2016-06-14 12:48:10
by
lxgnh166
[
临床研究
]
缓控释药物制剂给药系统
(47/436)
1899561735
2011-06-15
2016-06-01 13:57:33
by
kinggbp
[
政策法规
]
现行药品注册管理办法、补充规定、技术要求及指导原则2014.7.25
(49/2389)
lwjxz
2015-11-11
2016-05-27 12:43:00
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xujun0607011
[
立项调研
]
2004-2013年日本批准(上市)的新药
(
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)
(72/2513)
星星点炮
2014-11-20
2016-05-25 04:37:49
by
塞上白雪
[
工艺研究
]
Excipient Development for Pharmaceutical, Biotech, Drug Delivery Systems
(39/1752)
1949stone
2016-01-08
2016-05-19 13:30:08
by
kinggbp
[
质量控制
]
色谱方法指导原则——FDA药品评价中心(CDER)
(
1
2
3
)
(128/5179)
chem_sq
2013-02-22
2016-05-18 19:14:08
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jssy22
[
立项调研
]
2013年美国癌症协会统计报告
(
1
2
)
(59/3491)
痴梦潇湘
2013-04-14
2016-05-16 14:17:27
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铭天国际
[
质量控制
]
色谱方法开发过程中,最高理论塔板数真的那么重要吗?
(7/720)
aliyue
2016-05-05
2016-05-13 21:41:04
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wuyou2187
[
政策法规
]
第26届全国医药经济信息发布会 课件
(24/1032)
love_elia
2014-11-18
2016-05-13 11:54:09
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铭天国际
[
质量控制
]
药品质量安全与化学药品国家标准—李慧义2015.11.19
(30/1996)
lwjxz
2016-01-04
2016-05-13 11:28:26
by
chemindex
[
注册申报
]
CTD资料撰写对比表
(29/2951)
lwjxz
2011-07-11
2016-05-13 07:09:17
by
shenghuo1015
[
立项调研
]
药物新制剂与未来的畅销制剂 ppt
(
1
2
3
4
5
6
)
(283/8297)
windli
2012-11-30
2016-05-12 03:37:10
by
kinggbp
[
知识产权
]
2013.8李媛(国家初审及流程管理部)—专利申请受理和审查程概述(一)
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hupojiujiu
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快捷药讯
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【国际药讯】2015年6月29日-7月3日国际药物咨询
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虫虫3210
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cddal
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注册申报
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药品注册申报资料一般要求
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2016-05-03 12:24:04
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nihaoweiming
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政策法规
]
化学仿制药品受理技术要求研讨班上CDE主任的讲话
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2016-05-03 08:53:57
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lidehua
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资料求助
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total synthesis of (+)-phorbol全合成 BY BARAN
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2016-04-29 15:51:17
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abcdll1987
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资料求助
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Scalable and Sustainable Electrochemical Allylic C–H Oxidation
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LAPOZZG
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plumty
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质量控制
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2014.6(北京)吴军SFDA IED--计算机(化)系统验证概述
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沸腾
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注册申报
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2012年SFDA药物研发与评价研讨班讲义-PDF版
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yuanhangboy
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oskyliu
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注册申报
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2013.10.30李锡明—新药研发工作介绍.pdf
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freson114
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质量控制
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仿制药一致性评价质量方法验研究(PPT、MP3)
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geziff
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姜菲0419
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质量控制
]
质量控制实验室常见问题案例分析—廖斌(江苏CFDA)2011.9
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danranxie
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注册申报
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化学仿制药品受理技术要求研讨班上CDE徐主任的讲话2015.11(录音)
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资料求助
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药品检验专业英语学习的方法与态度-对照与坚持—黄宝斌(中检院)2015.11
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yanzihaizi
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质量控制
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经验分享-冻干粉针剂项目研发思路和框架
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sasa_queen
2012-05-03
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yanzihaizi
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注册申报
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从药品生产厂家的变更情况看技术转让
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虫虫3210
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leihuanwen1
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注册申报
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2011年药品研发与评价研讨班讲义
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立项调研
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EMA已上市药物相关信息检索
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谁是小木木
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政策法规
]
认证中心在医药报的新修订药品GMP实施解答
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windli
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haoziying
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政策法规
]
201207中国-欧盟药品质量相关法规研讨 转自丁香园
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windli
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nihaoweiming
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注册申报
]
2012.4出版-药品注册的国际技术要求(2009-2011年)--ICH研究小组 编译(中英对照).pdf
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yanzeng20
2013-07-24
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duxing2015
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工艺研究
]
药品生产企业GMP内部审计参考模板(国家食品药品监督管理局2008.12)
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龙腾宝宝
2011-07-31
2016-03-30 05:24:09
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ysw1793
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临床研究
]
权威的SCI查询使用指导(推荐)
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做良心药
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2016-03-28 13:06:12
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lixiudi
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注册申报
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首家奥美拉唑碳酸氢钠胶囊即将批产(审评周报29期)
(26/1360)
虫虫3210
2015-03-24
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云朵朵
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中试中控
]
深层过滤去除大颗粒污染物的应用--2011.12.pdf
(2/623)
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2011-12-20
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hnpyzhhn
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政策法规
]
国家药品评价抽验—王翀(中检院)2015.11
(37/2228)
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2015-11-23
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homeyang
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政策法规
]
2014.8(辉瑞 培训资料)—法规审计准备
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lwjxz
2014-10-23
2016-03-21 14:44:32
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nmdandtmd
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注册申报
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2015.6.6~7 CDE药物研发与评价研讨班“生物类似药研发和评价”专题研讨班(第二期)
(43/2094)
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2015-06-12
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