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药品注册退审案例分析
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该资料涵盖了化药退审案例,中药退审案例,及申报注意事项总结,很好的学习资料,作为前车之鉴~ 2006年以来,国家局那里不时传来坏消息,公司研发部门接二连三的收到不批准件,尽管还可以申请复审,但这只不过是一种权利,仅仅是权利而已,让国家局推翻当初的决定比蜀道还难。 申报品种频遇退审,也让研发人员在公司内部矮了几分,堪称鸡肋的研发部面临着巨大的信任危机。我绝不认为真理永远掌握在药审中心的专家手里,但始终认为胳膊扭不过大腿。牢骚发毕,更多要做的是在自身上寻找问题,尽最大努力和国家局药审中心站在一起,不管真理在哪里。 俗话说,失败的教训比成功的经验更宝贵、更深刻。让我们回过头来再看看那些出师未捷身先死的品种吧,希望从中能有所悟,有所获,至少不会重蹈覆辙。 说实在的,数年的青春热血,只换来废纸一摞,再回首,面带愧色,心如刀割。 从哪里跌倒从哪里爬起来! ~~~分享啦!!!~~~ |
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2014-09-23 17:49:08, 795.5 K
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