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[热点] 康复大学泰山学者周祺惠团队招收博士研究生 北斗星空cxh 2025-12-06 刚刚
[质量控制] 原料药注册申报与创新工艺及质量管理研讨会课件（2012.5.5武汉）    ( 1 2 3 4 ) (193/5448) 526160332 2012-05-09 2018-10-25 14:02:14 by xinzaidong
[政策法规] 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)    ( 1 2 3 ) (117/5647) wmn1984 2013-02-06 2018-10-25 13:52:32 by xinzaidong
[注册申报] 【转帖】有机溶剂残留量研究规划-国家药品审评中心（许真玉） (44/3179) honghong33 2011-01-10 2018-10-25 12:36:04 by xinzaidong
[质量控制] 【转帖】2011-03-26新药立项评估与专利策略及技术转移专题研讨会课件（北京）    ( 1 2 3 ) (120/6103) hqr1999 2011-04-07 2018-10-25 11:13:05 by xinzaidong
[立项调研] 全国医药技术市场协会研发课件    ( 1 2 ) (80/3282) liu4bin520 2013-03-05 2018-10-25 10:57:00 by xinzaidong
[注册申报] 第一期CTD培训答疑    ( 1 2 3 ) (116/4152) jzz8035 2011-06-20 2018-10-25 10:56:40 by xinzaidong
[注册申报] 2012CDE审评文章集合    ( 1 2 ) (75/2431) weijieyijun 2013-03-18 2018-10-25 10:39:44 by xinzaidong
[政策法规] 指导原则 (13/869) gladjingjing 2012-09-28 2018-10-25 10:30:32 by xinzaidong
[注册申报] 【转帖】药品注册处--陈泳宏陈泳宏--药品注册工作中存在的一些问.ppt (44/2617) lwjxz 2010-01-08 2018-10-25 10:24:38 by xinzaidong
[质量控制] 2012 12 上海 专家解析仿制药在研发和注册中遇到的各类问题    ( 1 2 3 4 ) (150/5131) guoxz_1982 2012-12-18 2018-10-25 10:24:13 by xinzaidong
[质量控制] Drugs, Ethics, and Quality of Life (23/1048) 1949stone 2016-01-04 2018-10-25 10:01:51 by 慧静
[政策法规] 高品质仿制药前景与战略分析    ( 1 2 3 4 5 6 ) (284/9578) xhj0631 2013-03-28 2018-10-25 09:59:33 by xinzaidong
[政策法规] 审评会议中的沟通交流—主讲人：何燕萍--药品审评中心 (14/2162) lwjxz 2011-06-01 2018-10-25 09:39:06 by xinzaidong
[质量控制] 研发中工艺参数变更支持NDA,ANDA (26/2047) 静似幽谷 2012-02-27 2018-10-25 07:11:08 by xinzaidong
[资料求助] FDA最新ANDA申报稳定性研究指南解读-zhulikou431作品    ( 1 2 3 ) (113/4171) WANTTOKNOW 2012-09-25 2018-10-25 07:08:11 by xinzaidong
[资料求助] 多篇医药市场研究报告    ( 1 2 3 4 ) (181/5934) anruoka 2012-05-16 2018-10-25 07:05:23 by xinzaidong
[快捷药讯] 药物信息在研发创新中的应用研讨会课件（北京）    ( 1 2 ) (97/2838) zhanyf 2012-06-08 2018-10-25 06:42:27 by xinzaidong
[注册申报] 药品注册生物等效性试验中常见问题分析    ( 1 2 3 ) (102/3987) liyong_029 2012-02-10 2018-10-25 06:37:25 by xinzaidong
[政策法规] 20120705北京内部培训关于仿制药监管动向    ( 1 2 3 ) (101/2996) xhj0631 2012-07-10 2018-10-25 06:27:18 by xinzaidong
[资料求助] TOP100：2012年美国畅销药零售额排名    ( 1 2 3 4 ) (165/5646) 痴梦潇湘 2013-04-05 2018-10-25 06:26:01 by xinzaidong
[政策法规] 展望2015年全球医药行业发展_IMS原文与中文翻译    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (337/9220) beautydrug 2012-03-08 2018-10-25 06:17:40 by xinzaidong
[注册申报] 药品生产的现场管理--孙悦平2013.1    ( 1 2 ) (80/2935) guoxz_1982 2013-04-11 2018-10-25 06:09:13 by xinzaidong
[质量控制] 药品生产与过程控制务实培训 (43/2144) bailei626 2013-04-12 2018-10-25 06:05:40 by xinzaidong
[注册申报] 药品补充申请培训---威海    ( 1 2 ) (76/2251) xiakebo 2013-05-10 2018-10-24 14:04:22 by xinzaidong
[质量控制] 海口培训——药品质量控制及化学药品标准提高工作思路    ( 1 2 ) (80/2624) winnerad 2012-12-10 2018-10-24 13:49:03 by xinzaidong
[资料求助] 最新的医药行业分析预测报告以及医药公司分析报告    ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (312/8993) warlen 2011-12-02 2018-10-24 13:48:34 by xinzaidong
[政策法规] 直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(草案)2012年12月    ( 1 2 ) (81/3434) lgs61531020 2013-03-19 2018-10-24 13:27:54 by xinzaidong
[政策法规] CDE网站发布的指导原则合集（2007~2013）    ( 1 2 3 ) (125/5080) YBMCL 2013-05-20 2018-10-24 13:21:01 by xinzaidong
[注册申报] 两套申报资料的模板以及退审意见    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (654/19825) fuguanbo 2011-10-27 2018-10-24 13:16:10 by xinzaidong
[注册申报] 2013.5.23任晓文--仿制药与原研一致性研究关键思路及典型案例分析    ( 1 2 3 4 5 ) (221/8047) maitians 2013-05-31 2018-10-23 13:53:27 by xinzaidong
[资料求助] 2013.5韩海岭--原料药粒子特性对仿制药处方开发的影响    ( 1 2 ) (76/3343) maitians 2013-05-31 2018-10-23 13:52:04 by xinzaidong
[注册申报] 2013.5金少鸿--仿制药质量一致性评价带来的机遇和挑战    ( 1 2 3 ) (129/6095) wgh0396 2013-05-31 2018-10-23 13:45:32 by xinzaidong
[注册申报] 2013.6南京--仿制药研发技术与质量一致性评价方法研讨会培训讲义    ( 1 2 3 4 5 ) (242/8362) xhj0631 2013-06-22 2018-10-23 13:34:27 by xinzaidong
[政策法规] 我国药物专利申请中的常见问题和应对策略    ( 1 2 3 4 5 ) (241/8270) masai100 2011-08-29 2018-10-23 13:23:25 by xinzaidong
[质量控制] [资源]ICH质量部分新进展    ( 1 2 ) (64/2349) zhanyf 2012-05-05 2018-10-23 13:22:06 by xinzaidong
[资料求助] 新药立项与信息资源分析    ( 1 2 3 4 5 ) (215/7307) hujie2006 2012-03-14 2018-10-23 08:02:33 by yangzeng
[工艺研究] 如何编写体系文件    ( 1 2 ) (64/2485) harley_susan 2012-04-26 2018-10-23 07:28:32 by weicuiwen
[注册申报] 日本CTD模版    ( 1 2 ) (89/4682) yugx6618 2013-10-27 2018-10-23 07:12:40 by yangzeng
[政策法规] 药物类别明细    ( 1 2 ) (57/2105) dndxhb 2012-05-06 2018-10-23 07:09:29 by yangzeng
[中试中控] 杀菌消毒的七项守则--杀菌消毒时常见的7种错误分析 (18/1163) lwjxz 2012-01-17 2018-10-22 13:33:59 by xinzaidong
[中试中控] 中国仿制药审评策略的基本考虑--SFDA药审中心黄晓龙    ( 1 2 3 4 5 ) (209/6689) AnnF 2012-07-14 2018-10-22 13:03:33 by xinzaidong
[注册申报] 2013-V3期CDE培训的补充申请的课件扫描版和录音    ( 1 2 ) (86/3792) 莹莹2031 2013-09-04 2018-10-22 10:19:47 by xinzaidong
[政策法规] 2013.9（苏州培训）003如何进行原料药的开发 林丽红MP3录音    ( 1 2 ) (74/3259) xulifeng7397 2013-09-29 2018-10-22 10:00:00 by xinzaidong
[快捷药讯] 仿制药发展动态2013年第二季度    ( 1 2 ) (81/2330) fishhope 2013-09-30 2018-10-22 09:45:28 by xinzaidong
[政策法规] 2013.9（苏州培训）004现场讨论与交流-原料药模块主讲人    ( 1 2 ) (56/2664) xulifeng7397 2013-09-27 2018-10-19 14:05:04 by xinzaidong
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[工艺研究] SFDA正式发布新版GMP英文版    ( 1 2 ) (77/3472) 紫茗天轩 2012-03-19 2018-10-19 13:39:33 by xinzaidong
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