24小时热门版块排行榜    

查看: 2037  |  回复: 26
【奖励】 本帖被评价22次,作者小朋友681增加金币 17.8

小朋友681

木虫 (正式写手)


[资源] 药品注册管理办法(修订稿)2016-07-25征求意见稿

CFDA《药品注册管理办法(修订稿)》公开征求意见



http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0778/160300.html


大家来讨论下,改动比较多……药品注册管理办法(修订稿)2016-07-25征求意见稿
QQ截图20160725213825.png
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 药品注册管理办法(修订稿)2006-07-25.docx
  • 2016-07-25 21:38:41, 63.88 K

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

臭笨笨

木虫 (正式写手)


“(六)对改变原研药剂型、酸根、碱基和给药途径等的药品注册申请,申请人无法证明其技术创新性且临床价值与原品种比较具有明显优势,改变剂型和规格的儿童用药注册申请除外”大规格改小规格算不算明显优势呢?这里是通过儿药对改剂型开了绿色通道吗?
7楼2016-07-26 21:19:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lemanyetan

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

同志们,我现在在做一个原料药申报,这修订稿中第74 条原料药申请上市的,需与药物制剂上市申请或者补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。——是不是我的工作白做了,我公司是个原料药厂家,以后原料药厂家怎么办
3楼2016-07-26 09:42:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

★★★★★ 五星级,优秀推荐

原料药不再单独申报尘埃落定了
4楼2016-07-26 11:24:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小朋友681

木虫 (正式写手)


引用回帖:
3楼: Originally posted by lemanyetan at 2016-07-26 09:42:09
同志们,我现在在做一个原料药申报,这修订稿中第74 条原料药申请上市的,需与药物制剂上市申请或者补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。——是不是我的工作白做了,我公司是个原料药厂家,以后原料药厂家 ...

是的,已经确定要联合申报了。没有白做,找个制剂厂家一起报就可以解决。

发自小木虫Android客户端
5楼2016-07-26 12:34:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hangkai

新虫 (初入文坛)


★ 一星级,一般

引用回帖:
4楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2016-07-26 11:24:28
原料药不再单独申报尘埃落定了

想请问下,为何不能单独申报,出于哪方面考虑

发自小木虫Android客户端
23楼2017-03-30 20:37:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
7058218152楼
2016-07-25 22:53   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
zhungluo6楼
2016-07-26 16:49   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
work0378楼
2016-07-27 09:08   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lionguy9楼
2016-07-27 10:35   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cheng108310楼
2016-07-28 08:57   回复  
三星好评  顶一下!!!!
xwj00711楼
2016-07-29 10:42   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
dlzhkkk12楼
2016-07-29 13:06   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xxxy1200513楼
2016-07-29 14:02   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-07-29 14:23   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xyan0115楼
2016-08-23 11:58   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-09-13 13:22   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
merck201217楼
2016-09-24 15:57   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-10-18 23:02   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-11-05 13:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2017-03-25 21:15   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wslld21楼
2017-03-27 12:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
white_cc22楼
2017-03-30 09:14   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
elonghua24楼
2018-09-30 09:32   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
elonghua25楼
2018-09-30 09:32   回复  
送红花一朵
顶一下,感谢分享
David2926楼
2019-01-29 20:23   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2019-04-16 23:43   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
相关版块跳转 我要订阅楼主 小朋友681 的主题更新
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0854电子信息求调剂 324 +3 Promise-jyl 2026-03-23 3/150 2026-03-23 13:43 by wangkm
[考研] 303求调剂 +3 元夕元 2026-03-20 3/150 2026-03-23 13:29 by Iveryant
[考研] 考研化学308分求调剂 +5 你好明天你好 2026-03-23 6/300 2026-03-23 11:02 by 素颜倾城1988
[考研] 311求调剂 +6 冬十三 2026-03-18 6/300 2026-03-22 20:18 by edmund7
[考研] 307求调剂 +11 冷笙123 2026-03-17 11/550 2026-03-22 20:16 by edmund7
[考研] 315分,诚求调剂,材料与化工085600 +3 13756423260 2026-03-22 3/150 2026-03-22 20:11 by edmund7
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +5  ̄^ ̄゜汗 2026-03-19 7/350 2026-03-22 19:44 by 公瑾逍遥
[考研] 寻找调剂 +4 倔强芒? 2026-03-21 4/200 2026-03-22 16:14 by 木托莫露露
[考研] 资源与环境 调剂申请(333分) +5 holy J 2026-03-21 5/250 2026-03-21 22:42 by Catalysis25
[考研] 297求调剂 +3 喜欢还是不甘心 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:33 by 学员8dgXkO
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分,一志愿四川大学,诚心求调剂 +11 吃吃吃才有意义 2026-03-19 11/550 2026-03-21 18:23 by 学员8dgXkO
[考研] 296求调剂 +4 www_q 2026-03-20 4/200 2026-03-21 17:26 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-20 7/350 2026-03-21 16:36 by barlinike
[考研] 279求调剂 +5 红衣隐官 2026-03-21 5/250 2026-03-21 14:59 by lature00
[考研] 求调剂 +3 白QF 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:12 by zhukairuo
[考研] 324分 085600材料化工求调剂 +4 llllkkkhh 2026-03-18 4/200 2026-03-21 01:24 by JourneyLucky
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-03-19 11/550 2026-03-20 21:30 by laoshidan
[考研] 0703化学调剂 +5 pupcoco 2026-03-17 8/400 2026-03-19 13:58 by houyaoxu
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
信息提示
请填处理意见