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小朋友681

木虫 (正式写手)


[资源] 药品注册管理办法(修订稿)2016-07-25征求意见稿

CFDA《药品注册管理办法(修订稿)》公开征求意见



http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0778/160300.html


大家来讨论下,改动比较多……药品注册管理办法(修订稿)2016-07-25征求意见稿
QQ截图20160725213825.png
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  • 附件 1 : 药品注册管理办法(修订稿)2006-07-25.docx
  • 2016-07-25 21:38:41, 63.88 K

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hangkai

新虫 (初入文坛)


★ 一星级,一般

引用回帖:
4楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2016-07-26 11:24:28
原料药不再单独申报尘埃落定了

想请问下,为何不能单独申报,出于哪方面考虑

发自小木虫Android客户端
23楼2017-03-30 20:37:43
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lemanyetan

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

同志们,我现在在做一个原料药申报,这修订稿中第74 条原料药申请上市的,需与药物制剂上市申请或者补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。——是不是我的工作白做了,我公司是个原料药厂家,以后原料药厂家怎么办
3楼2016-07-26 09:42:09
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★★★★★ 五星级,优秀推荐

原料药不再单独申报尘埃落定了
4楼2016-07-26 11:24:28
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小朋友681

木虫 (正式写手)


引用回帖:
3楼: Originally posted by lemanyetan at 2016-07-26 09:42:09
同志们,我现在在做一个原料药申报,这修订稿中第74 条原料药申请上市的,需与药物制剂上市申请或者补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。——是不是我的工作白做了,我公司是个原料药厂家,以后原料药厂家 ...

是的,已经确定要联合申报了。没有白做,找个制剂厂家一起报就可以解决。

发自小木虫Android客户端
5楼2016-07-26 12:34:49
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work0378楼
2016-07-27 09:08   回复  
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xwj00711楼
2016-07-29 10:42   回复  
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dlzhkkk12楼
2016-07-29 13:06   回复  
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7058218152楼
2016-07-25 22:53   回复  
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zhungluo6楼
2016-07-26 16:49   回复  
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lionguy9楼
2016-07-27 10:35   回复  
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2016-07-29 14:23   回复  
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xxxy1200513楼
2016-07-29 14:02   回复  
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