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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 20160329仿制药质量和疗效一致性评价工作程序流程图
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 20160329仿制药质量和疗效一致性评价工作程序流程图

20160329仿制药质量和疗效一致性评价工作程序流程图
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    • 2016-04-01 10:31:36, 322.39 K

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1楼 2016-04-01 10:31:41
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木笑笑

金虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

可参考。
有工艺处方有变更，是cde审评吧，不是一致性办公室了。
所以流程是否完全正确？
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16楼2016-04-01 18:42:50
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晨000000晨

金虫 (小有名气)
不错的资源

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29楼2016-04-02 17:02:59
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Jewel1215225

新虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

请问当中写到是否改变工艺的流程是不同的，那我怎么指导有没有改变工艺呢？是在仿制的时候就知道了吗？那是怎么知道原研药的处方工艺呢，看原研药的专利还是什么文件？
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45楼2016-04-06 14:33:07
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hejian662楼
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jlthzhx3楼
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ting-chong8楼
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hxj2001hy9楼
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kan200910楼
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zjd50615楼
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zhanxinan17楼
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humandm18楼
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work03720楼
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q55721楼
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bluesky999922楼
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jdphl23楼
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binghun198524楼
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jiedao25楼
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kuanghua27楼
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sally9828楼
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samqi6630楼
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guanghua0231楼
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流星_雨32楼
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sisongxia33楼
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liqide35楼
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humandm36楼
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yanzr37楼
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wangshui39楼
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肉肉的小胖40楼
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何谓41楼
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mydcn42楼
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zoulingling43楼
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austin200844楼
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DNA药物46楼
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五月小山47楼
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huachensheng48楼
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vmojie49楼
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zhulang5150楼
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