各位大神,请问药品注册申请表中第19项,进口辅料如果没有批准文号/注册证号/受理号/核准编号,第二列这栏可以空着不填吗?还有主要的生物原材料填哪些呢? 返回小木虫查看更多
没有注册证号或者受理号那不是代表没有合法来源吗?有备案登记号吗?现在关联审评,应该是个契机,不关联又没批准进口,我觉得申报会出问题吧
啥都没有?你怎么买过来的?
楼主,这个原料和辅料现在都是关联审评的,辅料如果是购买的,肯定得有批准文号呀,这样才是合法来源呀;如果原辅料是自己公司生产的,那得在申请人之窗上做原辅包登记,会生成登记号啊,得填登记号吧,
没有注册证号或者受理号那不是代表没有合法来源吗?有备案登记号吗?现在关联审评,应该是个契机,不关联又没批准进口,我觉得申报会出问题吧
啥都没有?你怎么买过来的?
楼主,这个原料和辅料现在都是关联审评的,辅料如果是购买的,肯定得有批准文号呀,这样才是合法来源呀;如果原辅料是自己公司生产的,那得在申请人之窗上做原辅包登记,会生成登记号啊,得填登记号吧,