本人刚开始接触生物制品注册工作,求教各位前辈注册管理办法中的16-28号资料,有没有相应的模板或者指导原则方便编写,另外,请教一下一般国内的注册法规怎么查找下载? 返回小木虫查看更多
额,我最近正在做一个神经干细胞的临床申报资料准备
顶一下
国家食品药品监督管理局有法规可以下载。 申报资料看看公司以前申报的模板了,或者百度一个了!要么就看着药品注册管理办法自己写,
仔细研读药品注册管理办法,化药注册资料与生物制品有所不同,所以我们没有报过生物制品,也就不好给你指导了
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国家食品药品监督管理局有法规可以下载。
申报资料看看公司以前申报的模板了,或者百度一个了!要么就看着药品注册管理办法自己写,
仔细研读药品注册管理办法,化药注册资料与生物制品有所不同,所以我们没有报过生物制品,也就不好给你指导了