粉末直压工艺问题研究
各位大神,求指导。
本人正在做一个仿制药,粉末直压工艺,压片过程中发现硬度对片子的崩解和溶出影响很大,且压片过程中的主压不稳,主压的小波动都会引起硬度的改变,想请问一下各位这是处方原因还是压片机的问题。
另外,片子中含有PVPP,放置过程中出现麻点且硬度下降很快,进而就会影响片子的溶出和崩解,这个问题该如何解决,求大神们指点 返回小木虫查看更多
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各位大神,求指导。
本人正在做一个仿制药,粉末直压工艺,压片过程中发现硬度对片子的崩解和溶出影响很大,且压片过程中的主压不稳,主压的小波动都会引起硬度的改变,想请问一下各位这是处方原因还是压片机的问题。
另外,片子中含有PVPP,放置过程中出现麻点且硬度下降很快,进而就会影响片子的溶出和崩解,这个问题该如何解决,求大神们指点 返回小木虫查看更多
除了API不透露信息,其他上下处方信息,包括比例,制备过程。
祝好!!
压力对溶出有一定的影响,但是很敏感的话肯定是处方的不合理,还有 你的片不包衣吗,