化学药有关物质液相检测三个问题
1.做有关物质检测时,需要测仪器精密度吗?就是连续进六针的?若需要,一般用哪个样品来测,自身对照溶液还是系统适应性溶液?
2.关于积分,要怎么统一?峰宽,斜率,抑制积分等都要一样吗?
3.杂质峰要要求峰型很好看吗?比如允许有一点开叉之类的吗?
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1.做有关物质检测时,需要测仪器精密度吗?就是连续进六针的?若需要,一般用哪个样品来测,自身对照溶液还是系统适应性溶液?
2.关于积分,要怎么统一?峰宽,斜率,抑制积分等都要一样吗?
3.杂质峰要要求峰型很好看吗?比如允许有一点开叉之类的吗?
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做有关物质的话,有些标准品比较难得到,就采用自身对照法;积分的话主要看积分是否准确,可以分段调节;峰型的话,如果不是关键杂质,并没有明确规定。
1,需要测精密度,对就是连续进6针。
2,不太清楚,不过做BE的话,异常积分的要给出理由。
3,有关杂质当然要求峰形了吧,不然容易定量不准吧,
我
精密度必须要做,最好用各组分的混标来测定精密度,连续进6针;关于积分,在同一标准下进行积分。