24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1832  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wj9023

木虫 (小有名气)

[交流] 关于方法学验证的有关问题

我做的药物含量测定用的是滴定的方法,如果要做方法学验证需要做哪些?
在检查项中用凝胶色谱法测分子量和分子量分布,方法学验证需要做哪些项目?
分光光度法需要做哪些方法学验证?
本人刚开始接触新药,对这些不了解,请大神帮忙解答,谢谢~~~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by 凌谷逍遥 at 2020-11-25 17:08:06
楼主,您做分子量和分子量分布的验证了吗?我同问,望您指导一二,不胜感激~~...

分子量与分子量分布测定需要做验证么?那是不是测个PH值也要做?分子量与分子量分布测定用的仪器应该是做标准物质分子量与粒径的内部校准,就是要做,也顶多是测个重复性、精密度啥的
gwmgyp
9楼2020-11-26 13:20:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

manxiao2011

木虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
wj9023: 金币+5 2015-08-28 15:31:16
首先说滴定的方法测含量,方法学验证主要做专属性试验、线性和范围、精密度试验和溶液稳定性试验;其次,分光光度法的方法学验证,你说的是测溶出用的吧,不管是测含量还是溶出,主要方法学验证都要做专属性、线性和范围、精密度、准确度(回收率)、溶液稳定性、耐用性等试验,其实不管什么方法,方法验证的内容都是通用的,具体可以参考药典中分析方法验证的内容
2楼2015-08-28 13:31:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

stingdhk

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
参考药典 第四部 药品质量标准分析方法验证指导原则
3楼2015-08-28 14:40:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wj9023

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by manxiao2011 at 2015-08-28 13:31:18
首先说滴定的方法测含量,方法学验证主要做专属性试验、线性和范围、精密度试验和溶液稳定性试验;其次,分光光度法的方法学验证,你说的是测溶出用的吧,不管是测含量还是溶出,主要方法学验证都要做专属性、线性和 ...

请问你知道凝胶色谱测分子量与分子量分布需要做什么方法学验证?
4楼2015-08-28 15:37:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600材料与化工调剂 +15 kikiki7 2026-03-30 15/750 2026-03-31 04:02 by fmesaito
[考研] 合肥区域性重点一本招收调剂 +4 6266jl 2026-03-30 4/200 2026-03-30 21:48 by zhuangyan123
[考研] 一志愿华东师范大学有机化学专业,初试351分,复试被刷求调剂! +7 真名有冰 2026-03-29 8/400 2026-03-30 21:08 by maaj02
[考研] 0703 化学 求调剂,一志愿山东大学 342 分 +7 Shern—- 2026-03-28 7/350 2026-03-30 16:31 by nothing投稿中
[考研] 考研调剂 +5 Sanmu-124 2026-03-26 5/250 2026-03-30 13:36 by chemdavid
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +13 丹青奶盖 2026-03-26 15/750 2026-03-30 12:35 by fangnagu
[考研] 求调剂 +4 QiMing7 2026-03-25 5/250 2026-03-29 21:10 by 唐沐儿
[考研] 调剂310 +12 温柔的晚安 2026-03-25 13/650 2026-03-29 20:01 by 无际的草原
[考研] 070305高分子化学与物理 304分求调剂 +12 c297914 2026-03-28 12/600 2026-03-29 16:21 by Serene1974
[考研] 340求调剂 +6 Amber00 2026-03-26 6/300 2026-03-29 12:06 by 无际的草原
[考研] 279求调剂 +4 蝶舞轻绕 2026-03-29 4/200 2026-03-29 09:45 by laoshidan
[考研] 085600,专业课化工原理,321分求调剂 +5 大馋小子 2026-03-28 5/250 2026-03-29 08:56 by qingfeng258
[考研] 调剂求院校招收 +6 鹤鲸鸽 2026-03-28 6/300 2026-03-29 08:15 by fmesaito
[考研] 347求调剂 +3 山顶见α 2026-03-25 3/150 2026-03-28 14:13 by 唐沐儿
[考研] 339求调剂,想调回江苏 +6 烤麦芽 2026-03-27 8/400 2026-03-28 10:40 by 烤麦芽
[考研] 286求调剂 +4 丢掉懒惰 2026-03-27 7/350 2026-03-28 08:07 by baoball
[考研] 315分求调剂 +7 26考研上岸版26 2026-03-26 7/350 2026-03-28 04:05 by fmesaito
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分,英语已过四六级,六级521,求调剂 +4 美味可乐鸡翅 2026-03-26 4/200 2026-03-27 15:27 by 星空星月
[考研] 求调剂 +6 林之夕 2026-03-24 6/300 2026-03-27 08:38 by hypershenger
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
信息提示
请填处理意见