24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1836  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wj9023

木虫 (小有名气)

[交流] 关于方法学验证的有关问题

我做的药物含量测定用的是滴定的方法,如果要做方法学验证需要做哪些?
在检查项中用凝胶色谱法测分子量和分子量分布,方法学验证需要做哪些项目?
分光光度法需要做哪些方法学验证?
本人刚开始接触新药,对这些不了解,请大神帮忙解答,谢谢~~~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

manxiao2011

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by wj9023 at 2015-08-28 15:37:38
请问你知道凝胶色谱测分子量与分子量分布需要做什么方法学验证?...

这个做的不太多,至少得验证个溶液稳定性吧
5楼2015-08-28 16:16:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

manxiao2011

木虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
wj9023: 金币+5 2015-08-28 15:31:16
首先说滴定的方法测含量,方法学验证主要做专属性试验、线性和范围、精密度试验和溶液稳定性试验;其次,分光光度法的方法学验证,你说的是测溶出用的吧,不管是测含量还是溶出,主要方法学验证都要做专属性、线性和范围、精密度、准确度(回收率)、溶液稳定性、耐用性等试验,其实不管什么方法,方法验证的内容都是通用的,具体可以参考药典中分析方法验证的内容
2楼2015-08-28 13:31:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

stingdhk

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
参考药典 第四部 药品质量标准分析方法验证指导原则
3楼2015-08-28 14:40:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wj9023

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by manxiao2011 at 2015-08-28 13:31:18
首先说滴定的方法测含量,方法学验证主要做专属性试验、线性和范围、精密度试验和溶液稳定性试验;其次,分光光度法的方法学验证,你说的是测溶出用的吧,不管是测含量还是溶出,主要方法学验证都要做专属性、线性和 ...

请问你知道凝胶色谱测分子量与分子量分布需要做什么方法学验证?
4楼2015-08-28 15:37:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 070300化学354求调剂 +13 101次希望 2026-03-28 13/650 2026-03-31 13:38 by anny19840123
[考研] 270求调剂 +3 小杰pp 2026-03-31 4/200 2026-03-31 12:59 by wxiongid
[考研] 环境工程297分求调剂一志愿杭高院 +4 GENJIOW 2026-03-31 4/200 2026-03-31 12:53 by LigninSci
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +6 hanamiko 2026-03-30 6/300 2026-03-31 12:19 by 唐沐儿
[考研] 一志愿大连理工大学,机械工程学硕,341 +3 西瓜田的守望者 2026-03-30 3/150 2026-03-31 11:08 by asdfzly
[考研] 328求调剂 +3 鹏鹏碰嘭嘭 2026-03-24 3/150 2026-03-31 10:56 by sophie2180
[考研] 08工科,295,接受跨专业调剂 +6 lmnlzy 2026-03-30 6/300 2026-03-31 10:04 by cal0306
[考研] 085601 329分调剂 +4 yzsa12 2026-03-31 4/200 2026-03-31 08:11 by jp9609
[考研] 085601一志愿中山大学深圳材料工程330求调剂 +5 pipiver 2026-03-30 5/250 2026-03-31 07:37 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +14 032500 2026-03-25 14/700 2026-03-30 20:03 by 无际的草原
[考研] 0703化学321分求调剂 +10 三dd. 2026-03-30 11/550 2026-03-30 19:24 by markhwc
[考研] 085701求调剂初试286分 +5 secret0328 2026-03-28 5/250 2026-03-30 12:54 by fangnagu
[考研] 一志愿211,335分,0856,求调剂院校和导师 +7 倾____萧 2026-03-27 8/400 2026-03-30 09:37 by longlotian
[考研] 0856材料化工调剂 总分330 +14 zhubinhao 2026-03-27 14/700 2026-03-29 10:01 by Sjndkwm
[考研] 本科双非材料,跨考一志愿华电085801电气,283求调剂,任何专业都可以 +6 芝士雪baoo 2026-03-28 8/400 2026-03-29 08:16 by 松花缸1201
[考研] 295求调剂 +5 1428151015 2026-03-27 6/300 2026-03-28 04:04 by fmesaito
[考研] 266求调剂 +11 阳阳哇塞 2026-03-27 12/600 2026-03-27 17:56 by yu221
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +4 崔wj 2026-03-26 4/200 2026-03-27 08:04 by chemisry
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
[考研] 机械学硕310分,数一英一,一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
信息提示
请填处理意见