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wj9023

木虫 (小有名气)

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虫号: 2242810
注册: 2013-01-15
性别: MM
专业: 药物分析

[交流] 关于方法学验证的有关问题

我做的药物含量测定用的是滴定的方法，如果要做方法学验证需要做哪些？
在检查项中用凝胶色谱法测分子量和分子量分布，方法学验证需要做哪些项目？
分光光度法需要做哪些方法学验证？
本人刚开始接触新药，对这些不了解，请大神帮忙解答，谢谢~~~~

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1楼2015-08-28 10:49:00

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3042128005

铁虫 (初入文坛)

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专业: 有机分析

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引用回帖:

2楼: Originally posted by manxiao2011 at 2015-08-28 13:31:18
首先说滴定的方法测含量，方法学验证主要做专属性试验、线性和范围、精密度试验和溶液稳定性试验；其次，分光光度法的方法学验证，你说的是测溶出用的吧，不管是测含量还是溶出，主要方法学验证都要做专属性、线性和 ...

滴定的专属性一般怎么做？

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6楼2015-08-29 11:16:46

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