24小时热门版块排行榜    

查看: 1148  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

[求助] 临床试验规格问题 已有1人参与

我们公司有一种软胶囊,有效成分加上茶油是0.18克,临床批件也是这么写的,但是后来做临床试验时,所有资料和药物包装上都是有效成分的18mg,请问关于这个规格说法不一致的情况有没有问题?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by youxingyi at 2015-05-15 11:08:04
中药的规格一般是片重,西药的规格才是有效成分。看快了以为表述不一致,但是没有按照批准的来可能需要说明理由。建议你们联系下当地审评中心咨询下,先确认是否能更改,或者资料体现说明。

谢谢,另外这个金币怎么送啊?
8楼2015-05-15 16:36:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
qinchengmeng(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:54:08
这类小问题本来没有什么,但是按照原本批准的规格为好。
2楼2015-05-15 08:36:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mghjkg02

新虫 (小有名气)


还是按照批准的比较好
3楼2015-05-15 08:43:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

沙漠之舟0612

金虫 (小有名气)

差了10倍,还是小问题啊,我下浅薄了,愿高手明示
人必须不停地往前跑,不一定要跑的快,但一定要跑的远
4楼2015-05-15 10:43:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +11 chaojifeixia 2026-03-19 12/600 2026-03-21 01:49 by 星空星月
[考研] 280求调剂 +7 咕噜晓晓 2026-03-18 8/400 2026-03-21 01:27 by JourneyLucky
[考研] 一志愿华中科技大学,080502,354分求调剂 +5 守候夕阳CF 2026-03-18 5/250 2026-03-21 01:06 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交大,求调剂 +5 材化逐梦人 2026-03-18 5/250 2026-03-21 00:26 by JourneyLucky
[考研] 一志愿武汉理工材料工程专硕调剂 +9 Doleres 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:36 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:15 by JourneyLucky
[考研] 一志愿苏州大学材料求调剂,总分315(英一) +5 sbdksD 2026-03-19 5/250 2026-03-20 22:10 by luoyongfeng
[考研] 350求调剂 +5 weudhdk 2026-03-19 5/250 2026-03-20 22:04 by luoyongfeng
[考研] 290求调剂 +7 ^O^乜 2026-03-19 7/350 2026-03-20 21:43 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[考研] 265求调剂 +12 梁梁校校 2026-03-19 13/650 2026-03-20 21:01 by 无际的草原
[考研] 319求调剂 +3 小力气珂珂 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:47 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工专硕调剂 +7 heming3743 2026-03-16 7/350 2026-03-20 19:31 by zhukairuo
[考研] 08工学调剂 +5 用户573181 2026-03-20 5/250 2026-03-20 15:47 by xia_2003
[考研] 281求调剂(0805) +14 烟汐忆海 2026-03-16 25/1250 2026-03-20 15:47 by yuncha
[考研] 298-一志愿中国农业大学-求调剂 +9 手机用户 2026-03-17 9/450 2026-03-20 14:24 by 无懈可击111
[考研] 材料工程专硕调剂 +5 204818@lcx 2026-03-17 6/300 2026-03-18 22:55 by 204818@lcx
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
[考研] 080500,材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[考研] 297一志愿上交085600求调剂 +5 指尖八千里 2026-03-14 5/250 2026-03-14 17:26 by a不易
信息提示
请填处理意见