版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(808)
>
虫友互识
(85)
>
博后之家
(19)
>
论文投稿
(18)
>
考博
(14)
>
硕博家园
(12)
>
导师招生
(10)
>
基金申请
(9)
>
休闲灌水
(9)
>
教师之家
(8)
>
公派出国
(6)
>
外文书籍求助
(3)
>
考研
(3)
>
海外博后
(2)
>
招聘信息布告栏
(2)
>
论文道贺祈福
(2)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
临床研究
»
临床试验规格问题
5
1/1
返回列表
查看: 1021 | 回复: 11
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖
qinchengmeng
金虫
(初入文坛)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 1632.5
帖子: 47
在线: 94.5小时
虫号: 3464541
注册: 2014-10-10
专业: 无机合成和制备化学
[
求助
]
临床试验规格问题
已有1人参与
我们公司有一种软胶囊,有效成分加上茶油是0.18克,临床批件也是这么写的,但是后来做临床试验时,所有资料和药物包装上都是有效成分的18mg,请问关于这个规格说法不一致的情况有没有问题?
回复此楼
» 猜你喜欢
电子版书求助
已经有0人回复
药学求调剂,本科有论文,(材料、生物工程、生物与医药都可以)
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有202人回复
(1055)求药学B区调剂
已经有0人回复
责编一直没有给动静 是凉了吗
已经有20人回复
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
新版scifinder
已经有1人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
转载:2015年中国制药行业9大重磅关注点
已经有11人回复
质量标准建立设计方案
已经有3人回复
有一个老品种,改变剂型,增加规格和增加适应症(这个适应症,国内外都没有)
已经有10人回复
新药申报药理批的规格可以和中试批的规格不一致吗?
已经有13人回复
请教进口注册申报标准问题-可以直接用国外药典标准申报吗
已经有9人回复
(转载)仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03
已经有17人回复
增加药品的规格,需要和原研产品进行比较吗?
已经有5人回复
化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
我对《药品注册管理办法》修正案的理解
已经有19人回复
药物临床试验,药品丢失属于什么性质的问题
已经有3人回复
化药1.6类申报,需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢??
已经有9人回复
请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报
已经有13人回复
有关临床试验的伦理审查问题
已经有5人回复
药理毒理常见问答--国家局
已经有14人回复
申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
化药仿制+改规格注册申报问题,原研药等
已经有22人回复
已经拿到临床批件的化药可以在报产时申请变更质量标准吗?
已经有21人回复
1楼
2015-05-14 15:44:14
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
沙漠之舟0612
金虫
(小有名气)
应助: 7
(幼儿园)
金币: 1354.3
散金: 100
帖子: 171
在线: 65.6小时
虫号: 1291939
注册: 2011-05-11
性别:
MM
专业: 神经精神药物药理
差了10倍,还是小问题啊,我下浅薄了,愿高手明示
赞
一下
回复此楼
高级回复
人必须不停地往前跑,不一定要跑的快,但一定要跑的远
4楼
2015-05-15 10:43:33
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 12 个回答
youxingyi
木虫
(著名写手)
DRDEPI: 2
应助: 256
(大学生)
金币: 3083
红花: 23
帖子: 1338
在线: 289.1小时
虫号: 2581584
注册: 2013-08-05
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
qinchengmeng(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2015-05-16 14:54:08
这类小问题本来没有什么,但是按照原本批准的规格为好。
赞
一下
回复此楼
2楼
2015-05-15 08:36:44
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
mghjkg02
新虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 23.5
红花: 3
帖子: 152
在线: 7.2小时
虫号: 3299445
注册: 2014-06-30
还是按照批准的比较好
赞
一下
回复此楼
3楼
2015-05-15 08:43:45
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
qinchengmeng
金虫
(初入文坛)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 1632.5
帖子: 47
在线: 94.5小时
虫号: 3464541
注册: 2014-10-10
专业: 无机合成和制备化学
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
youxingyi
at 2015-05-15 08:36:44
这类小问题本来没有什么,但是按照原本批准的规格为好。
现在的问题是伦理委员会因为这个问题不让过伦理
赞
一下
回复此楼
5楼
2015-05-15 10:59:07
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 12 个回答
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定