24小时热门版块排行榜    

查看: 1151  |  回复: 11

qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

[求助] 临床试验规格问题 已有1人参与

我们公司有一种软胶囊,有效成分加上茶油是0.18克,临床批件也是这么写的,但是后来做临床试验时,所有资料和药物包装上都是有效成分的18mg,请问关于这个规格说法不一致的情况有没有问题?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
qinchengmeng(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:54:08
这类小问题本来没有什么,但是按照原本批准的规格为好。
2楼2015-05-15 08:36:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mghjkg02

新虫 (小有名气)


还是按照批准的比较好
3楼2015-05-15 08:43:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

沙漠之舟0612

金虫 (小有名气)

差了10倍,还是小问题啊,我下浅薄了,愿高手明示
人必须不停地往前跑,不一定要跑的快,但一定要跑的远
4楼2015-05-15 10:43:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-05-15 08:36:44
这类小问题本来没有什么,但是按照原本批准的规格为好。

现在的问题是伦理委员会因为这个问题不让过伦理
5楼2015-05-15 10:59:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 沙漠之舟0612 at 2015-05-15 10:43:33
差了10倍,还是小问题啊,我下浅薄了,愿高手明示

不是差了10倍,是表述不一致
6楼2015-05-15 10:59:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)


qinchengmeng(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:54:34
中药的规格一般是片重,西药的规格才是有效成分。看快了以为表述不一致,但是没有按照批准的来可能需要说明理由。建议你们联系下当地审评中心咨询下,先确认是否能更改,或者资料体现说明。
7楼2015-05-15 11:08:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by youxingyi at 2015-05-15 11:08:04
中药的规格一般是片重,西药的规格才是有效成分。看快了以为表述不一致,但是没有按照批准的来可能需要说明理由。建议你们联系下当地审评中心咨询下,先确认是否能更改,或者资料体现说明。

谢谢,另外这个金币怎么送啊?
8楼2015-05-15 16:36:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by qinchengmeng at 2015-05-15 16:36:57
谢谢,另外这个金币怎么送啊?...

没送过,都是收-你也可以送花吧

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

9楼2015-05-18 08:41:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

送红花一朵
引用回帖:
9楼: Originally posted by youxingyi at 2015-05-18 08:41:50
没送过,都是收-你也可以送花吧...

送花小意思啊
10楼2015-05-19 10:45:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 qinchengmeng 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料专硕英一数二306 +7 z1z2z3879 2026-03-18 7/350 2026-03-20 23:48 by JourneyLucky
[考研] 330求调剂 +4 小材化本科 2026-03-18 4/200 2026-03-20 23:13 by JourneyLucky
[考研] 085600材料与化工 +8 安全上岸! 2026-03-16 8/400 2026-03-20 22:13 by luoyongfeng
[考研] 350求调剂 +5 weudhdk 2026-03-19 5/250 2026-03-20 22:04 by luoyongfeng
[考研] 中南大学化学学硕337求调剂 +3 niko- 2026-03-19 6/300 2026-03-20 21:58 by luoyongfeng
[考研] 一志愿华中农业071010,总分320求调剂 +3 困困困困坤坤 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:38 by 学员8dgXkO
[考研] 286分人工智能专业请求调剂愿意跨考! +3 lemonzzn 2026-03-17 4/200 2026-03-20 11:04 by lemonzzn
[考研] 能源材料化学课题组招收硕士研究生8-10名 +5 脱颖而出 2026-03-16 14/700 2026-03-20 09:30 by kkcoco25
[考研] 求调剂 +3 暗涌afhb 2026-03-16 3/150 2026-03-20 00:28 by 河南大学校友
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[考研] 302求调剂 +10 呼呼呼。。。。 2026-03-17 10/500 2026-03-18 12:45 by Linda Hu
[考研] 312求调剂 +8 陌宸希 2026-03-16 9/450 2026-03-18 12:39 by Linda Hu
[考研] 268求调剂 +6 简单点0 2026-03-17 6/300 2026-03-18 09:04 by 无际的草原
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 一志愿苏州大学材料工程(085601)专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +6 大火山小火山 2026-03-16 8/400 2026-03-17 15:05 by 无懈可击111
[考博] 26申博 +4 八6八68 2026-03-16 4/200 2026-03-17 13:00 by 轻松不少随
[考研] 304求调剂 +4 ahbd 2026-03-14 4/200 2026-03-16 16:48 by 我的船我的海
[考研] 0703化学调剂 290分有科研经历,论文在投 +7 腻腻gk 2026-03-14 7/350 2026-03-16 10:12 by houyaoxu
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见