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anran_1224金虫 (正式写手)
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制剂进口注册标准可以更改么 已有7人参与
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| 最近在做一个6类仿制药，有该制剂的进口注册标准，标准中溶出方法使用的篮法 50rpm，考察30min的溶出。可是篮法一般都做100rpm，桨法才做50rpm的么，觉着不太合理，在制定自己的标准时，可以更改么？还是必须按照标准走？ |
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