| 查看: 1460 | 回复: 11 | |||
anran_1224金虫 (正式写手)
|
[交流]
制剂进口注册标准可以更改么 已有7人参与
|
||
| 最近在做一个6类仿制药，有该制剂的进口注册标准，标准中溶出方法使用的篮法 50rpm，考察30min的溶出。可是篮法一般都做100rpm，桨法才做50rpm的么，觉着不太合理，在制定自己的标准时，可以更改么？还是必须按照标准走？ |
回复此楼» 猜你喜欢
文献求助
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有144人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 进口药注册多久可以拿到上市批文
已经有3人回复
- 请教进口注册申报标准问题-可以直接用国外药典标准申报吗
已经有9人回复
- 购买原研上市制剂的问题
已经有11人回复
- 制剂杂质研究的问题
已经有18人回复
- 做6类新药的质量标准一定要取得进口注册标准吗?无法获得上市制剂怎么办？
已经有25人回复
- 请问药品说明书上面的进口执行标准是怎样的？
已经有9人回复
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
- 注册分类+临床
已经有5人回复
- 进口注册标准的应用
已经有9人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 改给药途径 注册申报
已经有4人回复
- 3类新药研发（制剂）的具体流程
已经有6人回复
- 进口辅料检测应采用进口标准还是国家标准
已经有6人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 3类化药 单独进口原料药 目的何在
已经有13人回复
- 原料与制剂有关物质方法是否要求一致？
已经有5人回复
- 新药转正标准 和 药品注册标准有何不一样
已经有9人回复
- 已经拿到临床批件的化药可以在报产时申请变更质量标准吗？
已经有21人回复
zhangya
金虫 (正式写手)
- 应助: 75 (初中生)
- 金币: 1031.3
- 红花: 8
- 帖子: 701
- 在线: 293.8小时
- 虫号: 39706
- 注册: 2004-02-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2015-05-07 15:08:37
小米果1987
新虫 (小有名气)
- 应助: 40 (小学生)
- 金币: 1299.6
- 红花: 1
- 帖子: 166
- 在线: 136.6小时
- 虫号: 1207106
- 注册: 2011-02-20
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2015-05-07 15:42:57
anran_1224
金虫 (正式写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 1203.8
- 散金: 86
- 红花: 6
- 沙发: 1
- 帖子: 460
- 在线: 271.9小时
- 虫号: 1206635
- 注册: 2011-02-19
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
4楼2015-05-07 16:38:55
anran_1224
金虫 (正式写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 1203.8
- 散金: 86
- 红花: 6
- 沙发: 1
- 帖子: 460
- 在线: 271.9小时
- 虫号: 1206635
- 注册: 2011-02-19
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
5楼2015-05-07 16:40:35
duliuhui
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.021
- 金币: 1672.2
- 红花: 12
- 帖子: 362
- 在线: 110.3小时
- 虫号: 1849643
- 注册: 2012-06-06
- 专业: 色谱分析
6楼2015-05-07 16:51:50
mxx7456
新虫 (小有名气)
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 836.9
- 帖子: 113
- 在线: 37.5小时
- 虫号: 671698
- 注册: 2008-12-10
- 性别: MM
- 专业: 中药质量评价
7楼2015-05-07 19:27:59
MosoMosa
铜虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 1428.5
- 红花: 1
- 帖子: 159
- 在线: 115.1小时
- 虫号: 1192993
- 注册: 2011-01-20
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
8楼2015-05-08 11:49:58
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
9楼2015-05-08 13:10:15
10楼2015-05-08 15:07:37
