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汕头大学海洋科学接受调剂
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橄榄铅芯

木虫 (正式写手)

[交流] 进口注册标准的应用 已有8人参与

药品质量研究过程，我们经常会通过一些非正常途径获得该品种的进口注册标准，研究过程中总免不了会与进口注册标准进行比对，甚至可能会参照这个进口标准建立我们的标准。那么这个标准时通过非正常途径获得的，这个可以作为申报资料的参考文献吗？
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1楼 2013-11-20 10:55:04
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caohouping

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-20 11:58:15
好像不可以附在申报资料上，但是可以再申报资料中提及
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2楼2013-11-20 11:32:22
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-20 11:58:25
一般不能放资料里的，最多能作为参考。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-20 11:42:21
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-20 11:42:21
一般不能放资料里的，最多能作为参考。

用了也无所谓，所说不正常途径不也是通过他们的手传出来的吗？谁怕谁呀？
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gwmgyp
4楼2013-11-20 12:54:13
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-11-20 12:54:13
用了也无所谓，所说不正常途径不也是通过他们的手传出来的吗？谁怕谁呀？...

5楼2013-11-20 15:35:19
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1300418720

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-11-20 12:54:13
用了也无所谓，所说不正常途径不也是通过他们的手传出来的吗？谁怕谁呀？...

说得好
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热爱生活享受生活
6楼2013-11-20 16:17:49
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henryyelei

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在已经无所谓了，反正老外会在进口注册标准上加N个乱七八糟代号的杂质，他巴不得你获得呢，然后让你研究个半死，现在中心已经发话了，杂质研究个数不到进口标准一半的，不用报了；所以你获得进口注册标准，就等于拿了刀割自己的手，谁会来追究你的责任呢
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7楼2013-11-20 17:33:35
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-21 17:29:15
可以附上，药审中心不会追查来源。
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8楼2013-11-21 09:31:22
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dqq

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不止标准，申报3类的原研制剂，谁能合法得到？cde好像还非常喜欢你有相关的对比研究。
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资源保护
9楼2013-11-22 10:12:25
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个当然可以在申报资料中申明  而且很有必要  这足以证明你的标准来源是很过硬的   但附件就不要附了  我们一直是这么干的
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
10楼2013-11-24 14:15:05
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