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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 进口注册标准的应用
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橄榄铅芯

木虫 (正式写手)

[交流] 进口注册标准的应用 已有8人参与

药品质量研究过程，我们经常会通过一些非正常途径获得该品种的进口注册标准，研究过程中总免不了会与进口注册标准进行比对，甚至可能会参照这个进口标准建立我们的标准。那么这个标准时通过非正常途径获得的，这个可以作为申报资料的参考文献吗？
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1楼 2013-11-20 10:55:04
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henryyelei

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在已经无所谓了，反正老外会在进口注册标准上加N个乱七八糟代号的杂质，他巴不得你获得呢，然后让你研究个半死，现在中心已经发话了，杂质研究个数不到进口标准一半的，不用报了；所以你获得进口注册标准，就等于拿了刀割自己的手，谁会来追究你的责任呢
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7楼2013-11-20 17:33:35
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caohouping

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-20 11:58:15
好像不可以附在申报资料上，但是可以再申报资料中提及
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2楼2013-11-20 11:32:22
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-20 11:58:25
一般不能放资料里的，最多能作为参考。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-20 11:42:21
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-20 11:42:21
一般不能放资料里的，最多能作为参考。

用了也无所谓，所说不正常途径不也是通过他们的手传出来的吗？谁怕谁呀？
赞一下(1人) 回复此楼
gwmgyp
4楼2013-11-20 12:54:13
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