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橄榄铅芯

木虫 (正式写手)

[交流] 进口注册标准的应用已有8人参与

药品质量研究过程,我们经常会通过一些非正常途径获得该品种的进口注册标准,研究过程中总免不了会与进口注册标准进行比对,甚至可能会参照这个进口标准建立我们的标准。那么这个标准时通过非正常途径获得的,这个可以作为申报资料的参考文献吗?
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henryyelei

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
现在已经无所谓了,反正老外会在进口注册标准上加N个乱七八糟代号的杂质,他巴不得你获得呢,然后让你研究个半死,现在中心已经发话了,杂质研究个数不到进口标准一半的,不用报了;所以你获得进口注册标准,就等于拿了刀割自己的手,谁会来追究你的责任呢
7楼2013-11-20 17:33:35
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caohouping

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-20 11:58:15
好像不可以附在申报资料上,但是可以再申报资料中提及
2楼2013-11-20 11:32:22
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-20 11:58:25
一般不能放资料里的,最多能作为参考。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-20 11:42:21
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-20 11:42:21
一般不能放资料里的,最多能作为参考。

用了也无所谓,所说不正常途径不也是通过他们的手传出来的吗?谁怕谁呀?
gwmgyp
4楼2013-11-20 12:54:13
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