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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 进口药注册多久可以拿到上市批文 已有1人参与

请假各位大侠,进口药注册大概多长时间可以拿到上市批文啊?能不能查到具体的审评进程?
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学海无涯苦作舟
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weifgilew

新虫 (小有名气)


具体的审评过程貌似某些收费软件能查,至于时间,长短不一,视乎品种,有的在CDE审了3-4年还没获得批文
2楼2014-08-18 10:44:41
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xiongluimm

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
剑无痕33(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-20 21:37:16
如果是化学药就好审评一些,快的话7-8个月,慢的话也得一两年~最主要的是资料真实齐全合理,有见过德国拜耳公司想占有中国市场,又怕国人仿制,缺省资料实在是太多,这样谁也帮不上忙啊~
大鹏六月有闲期,仙鹤千年无倦容。
3楼2014-08-18 12:55:55
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by xiongluimm at 2014-08-18 12:55:55
如果是化学药就好审评一些,快的话7-8个月,慢的话也得一两年~最主要的是资料真实齐全合理,有见过德国拜耳公司想占有中国市场,又怕国人仿制,缺省资料实在是太多,这样谁也帮不上忙啊~

我说的是上市批文,不是临床批件。
学海无涯苦作舟
4楼2014-08-19 11:12:46
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