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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 进口药注册多久可以拿到上市批文
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 进口药注册多久可以拿到上市批文 已有1人参与

请假各位大侠，进口药注册大概多长时间可以拿到上市批文啊？能不能查到具体的审评进程？
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学海无涯苦作舟
1楼 2014-08-18 10:39:21
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weifgilew

新虫 (小有名气)
具体的审评过程貌似某些收费软件能查，至于时间，长短不一，视乎品种，有的在CDE审了3-4年还没获得批文
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2楼2014-08-18 10:44:41
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xiongluimm

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
剑无痕33(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-20 21:37:16
如果是化学药就好审评一些，快的话7-8个月，慢的话也得一两年~最主要的是资料真实齐全合理，有见过德国拜耳公司想占有中国市场，又怕国人仿制，缺省资料实在是太多，这样谁也帮不上忙啊~
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大鹏六月有闲期，仙鹤千年无倦容。
3楼2014-08-18 12:55:55
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by xiongluimm at 2014-08-18 12:55:55
如果是化学药就好审评一些，快的话7-8个月，慢的话也得一两年~最主要的是资料真实齐全合理，有见过德国拜耳公司想占有中国市场，又怕国人仿制，缺省资料实在是太多，这样谁也帮不上忙啊~

我说的是上市批文，不是临床批件。
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学海无涯苦作舟
4楼2014-08-19 11:12:46
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