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jinlong3820

金虫 (著名写手)

[交流] 药品获得批准文号就可以上市销售了吗 已有8人参与

药品获得批准文号就可以卖了吗?若不行还需要什么程序?,谢谢

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309122378

金虫 (正式写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
豆哥: 金币+2, 欢迎到药学生产版学习交流。 2012-10-23 09:05:50
获得批准文号还得报生产吧,过GMP
2楼2012-10-22 13:15:13
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3楼2012-10-22 18:37:49
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jinlong3820

金虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 309122378 at 2012-10-22 13:15:13
获得批准文号还得报生产吧,过GMP

批准文号,不就是表示报生产通过才给的文号吗?我糊涂了,谢谢您的参与
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4楼2012-10-22 19:13:59
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musiclift

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送鲜花一朵
 批准文号只说明你可以销售这个药品,但你要生产这个药品得过GMP才能生产啊,你不生产拿什么销售啊。
5楼2012-10-23 08:13:52
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y65256800

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
需要有生产能力就是过相应的GMP 包括生产和质量控制系统
非专业者…………
6楼2012-10-23 11:48:57
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jinlong3820

金虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by musiclift at 2012-10-23 08:13:52
 批准文号只说明你可以销售这个药品,但你要生产这个药品得过GMP才能生产啊,你不生产拿什么销售啊。

据我了解批准文号就是过了这些检查获得的允许生产的证书吧?医药菜鸟真心求救,就是说拿到生产批件后还需要一个上市许可的东西才能销售吗?谢谢参与

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7楼2012-10-23 16:22:35
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qinyan7559

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
除过GMP外,还需取得GSP证书
8楼2012-11-04 11:18:53
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wind1860

木虫 (正式写手)

西游记之八戒


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by jinlong3820 at 2012-10-23 16:22:35
据我了解批准文号就是过了这些检查获得的允许生产的证书吧?医药菜鸟真心求救,就是说拿到生产批件后还需要一个上市许可的东西才能销售吗?谢谢参与
...

现在没有上市许可的东西了,这个是很久以前有,现在拿到注册生产批件以后,过了GMP验证就可以上市销售了。
9楼2012-11-06 10:31:27
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q307078056

银虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你都拿到批准文号,就可以正式生产啦~  

要卖的话,你公司还需要一个GSP证书,这个是销售专用的。
人生不是一种享受,而是一桩沉重异常的工作
10楼2012-11-06 17:19:39
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