24小时热门版块排行榜    

查看: 873  |  回复: 5

shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 原料中的异构体质量方法学研究 已有4人参与

大家好,
     原料中的异构体质量方法学需要做哪几项?精密度需要做吗?已知:制剂是6类,但是涉及到原料药中异构体的研究,虽然不订入制剂的质量标准中,但是需要做研究。谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qwreq987

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

2楼2015-04-21 09:00:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mxx7456

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:10:33
应该按照限度检查项下的各国的验证指南的内容。
3楼2015-04-22 16:55:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaomofashi

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:10:42
异构体也属于有关物质中的一种,其方法验证应按照有关物质检测方法
4楼2015-04-22 21:17:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:10:49
异构体也属于杂质,应该和有关物质的方法学研究是一致的,只不过鉴于测对映异构体用的是手性柱,手性柱的填料不耐酸、碱与强氧化剂,在强制降解试验中就不要再考察酸、碱、氧化降解条件下的变旋了,其它方法验证与照有关物质一致!
gwmgyp
5楼2015-04-23 10:12:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

当然了,是应该都进行研究的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼2015-04-26 11:11:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 shuang2013 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0805 316求调剂 +6 大雪深藏 2026-03-18 6/300 2026-03-24 22:13 by peike
[考研] 材料与化工考研调剂 +7 孅華 2026-03-22 7/350 2026-03-24 21:04 by greychen00
[考研] 求调剂323材料与化工 +3 1124361 2026-03-24 3/150 2026-03-24 20:24 by peike
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分,一志愿四川大学,诚心求调剂 +15 吃吃吃才有意义 2026-03-19 16/800 2026-03-24 19:51 by 了了了了。。
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 收08调剂生 +6 komorebi69 2026-03-18 6/300 2026-03-24 19:09 by 汪!?!
[考博] 申博26年 +4 八6八68 2026-03-19 4/200 2026-03-24 15:49 by 小Ben呵呵
[考研] 384求调剂 +3 子系博 2026-03-22 6/300 2026-03-23 21:45 by 子系博
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 306求调剂 +9 chuanzhu川烛 2026-03-18 9/450 2026-03-23 13:17 by luoyongfeng
[考研] 352求调剂 +3 大米饭! 2026-03-22 3/150 2026-03-22 23:28 by king123!
[考研] 280分求调剂 一志愿085802 +4 PUMPT 2026-03-22 7/350 2026-03-22 22:13 by 星空星月
[考研] 一志愿华中农业071010,总分320求调剂 +5 困困困困坤坤 2026-03-20 6/300 2026-03-22 17:41 by hxsm
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +6 77chaselx 2026-03-20 6/300 2026-03-21 07:24 by JourneyLucky
[考研] 274求调剂 +10 S.H1 2026-03-18 10/500 2026-03-20 23:51 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南昌大学,327分,材料与化工085600 +9 Ncdx123456 2026-03-19 9/450 2026-03-20 23:41 by lovewei0727
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[考研] 0856调剂,是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
信息提示
请填处理意见