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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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元宵汤圆

铜虫 (初入文坛)

[交流] 新药报生产注册资料撰写

求助,化药3类的品种,临床试验已经完成,现在准备报生产,看药品注册管理办法中附件2:“临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1~6、资料项目12和14、临床试验资料28~32以及重新整理的与变更相关的资料和补充的资料,并按申报资料项目顺序排列。“药学资料就只用撰写12、14吗,其他的改变只需要补充就好了?
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