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元宵汤圆

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 101.5
帖子: 7
在线: 5小时
虫号: 3701083
注册: 2015-02-28

[交流] 新药报生产注册资料撰写

求助，化药3类的品种，临床试验已经完成，现在准备报生产，看药品注册管理办法中附件2：“临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1～6、资料项目12和14、临床试验资料28～32以及重新整理的与变更相关的资料和补充的资料，并按申报资料项目顺序排列。“药学资料就只用撰写12、14吗，其他的改变只需要补充就好了？

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静而后能安，安而后能虑，虑而后能得

1楼 2015-03-26 10:53:32

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

智能机器人

Robot (super robot)

我们都爱小木虫

找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~

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