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原料药的含量提高 已有2人参与
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我现在做的一种原料药,按照工艺做下来的产品,纯度已经能达到97%左右,为白色粉末,但是含量却一直只有86%以下,要求是要达到95%-105%的含量,差了这么多,请高手给点意见解释下,最好能提出解决的方法,我做过以下实验: 1.烧残渣,几乎无残渣 2.结晶,能把粉末的黄色结晶成白色,但是含量无提高(以氯仿和正庚烷结晶) 3.气相测溶残,可能有氯仿,但不确定。我之前吹风干燥(55℃)过5h,真空干燥(45℃)过10h,会有氯仿的存在?,而且氯仿是结晶这一步才用到的,结晶之前没用,但结晶之前和结晶之后含量差别不大啊。难道是结晶把含量提高了,但是溶残没除尽? 4.标准品应该是准确的。 ![]() ![]() ![]() |
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gwmgyp
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