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原料药的含量提高 已有2人参与
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我现在做的一种原料药，按照工艺做下来的产品，纯度已经能达到97%左右，为白色粉末，但是含量却一直只有86%以下，要求是要达到95%-105%的含量，差了这么多，请高手给点意见解释下，最好能提出解决的方法，我做过以下实验： 1.烧残渣，几乎无残渣 2.结晶，能把粉末的黄色结晶成白色，但是含量无提高（以氯仿和正庚烷结晶） 3.气相测溶残，可能有氯仿，但不确定。我之前吹风干燥（55℃）过5h，真空干燥（45℃）过10h，会有氯仿的存在？，而且氯仿是结晶这一步才用到的，结晶之前没用，但结晶之前和结晶之后含量差别不大啊。难道是结晶把含量提高了，但是溶残没除尽？ 4.标准品应该是准确的。  |
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2楼2020-10-10 14:55:36