24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 699  |  回复: 4

shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 新药申报制剂工艺部分和处方的联系 已有3人参与

大家好,
      新药申报溶液制剂工艺部分和处方的联系是什么?只是写按照处方筛选出来的处方,进行中试三批,一句带过,可行吗?谢谢。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

weifgilew

新虫 (小有名气)


不能,处方和工艺是密不可分的,你需要完完整整写出你的关键参数是怎么筛选处方工艺得到的,要分析数据支撑的
2楼2014-08-18 09:52:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiongluimm

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shuang2013: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢你的建议 2014-08-18 23:49:13
申报资料是会保密的,且力求数据资料详细真实,处方是怎么筛选的,工艺是怎么优化的,依据是什么,量为多少,结果如何,结论怎么样都是需要详尽描述的~
大鹏六月有闲期,仙鹤千年无倦容。
3楼2014-08-18 13:15:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shuang2013: 金币+6, ★★★★★最佳答案, 谢谢你的建议,我再想想 2014-08-18 23:48:20
工艺和处方是密不可分的,可以说互相选择的。你如果按照CTD写的话,可以看看每个模块要求写的内容侧重点不同的,比如制剂2.3.P信息汇总表只需要你写总结的东西,而3.2.P.2和P.3就需要你写详细的过程了,比如处方如何筛选、工艺参数如何确定、如何优化处方工艺、得到的数据、如何判断得到结论、结论是什么...等等很多东西哦。一句带多要看你写在什么地方。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-08-18 13:51:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shuang2013: 金币+2, ★★★很有帮助, 还是不懂怎么写,谢了 2014-08-18 23:50:22
处方筛选、工艺筛选都要有过程,写资料时,处方部分简写工艺,工艺部分可不写处方
二十年前太小,二十年后太老
5楼2014-08-18 17:59:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 shuang2013 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 286求调剂 +5 丢掉懒惰 2026-03-27 8/400 2026-03-31 11:27 by Delta2012
[考研] 287求调剂 +17 land xuxu 2026-03-26 17/850 2026-03-31 11:16 by Zzxxxs
[考研] 英一数一总分334求调剂 +3 陈阳坤 2026-03-31 3/150 2026-03-31 10:55 by jp9609
[考研] 085600材料与化工调剂 +16 kikiki7 2026-03-30 16/800 2026-03-31 10:03 by 氯化亚硝酰
[考研] 材料与化工调剂一志愿大连海事085600,349 +6 吃的不少 2026-03-30 6/300 2026-03-31 04:17 by fmesaito
[考研] 材料科学与工程求调剂 +10 深V宿舍吧 2026-03-29 10/500 2026-03-31 04:08 by fmesaito
[考研] 材料求调剂 一志愿哈工大总分298分,前三科223分 +10 dongfang59 2026-03-27 10/500 2026-03-30 23:42 by 果果妈咪
[考研] 085602化工求调剂(331分) +8 111@127 2026-03-30 8/400 2026-03-30 21:23 by 研究僧导导
[考研] 一志愿华中师范化学332分求调剂 +3 Lyy930824@ 2026-03-29 3/150 2026-03-30 20:15 by DHUSHUAI
[考研] 304材料求调剂 +5 钟llll 2026-03-26 5/250 2026-03-30 19:37 by 源_2020
[考研] 抱歉 +3 田洪有 2026-03-30 3/150 2026-03-30 19:11 by 迷糊CCPs
[考研] 0703化学求调剂 +6 丹青奶盖 2026-03-26 8/400 2026-03-30 18:33 by 探123
[考研] 322求调剂:一志愿湖南大学 材料与化工(085600),已过六级。 +9 XX小邓 2026-03-29 9/450 2026-03-30 17:18 by limeifeng
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +13 丹青奶盖 2026-03-26 15/750 2026-03-30 12:35 by fangnagu
[考研] 317求调剂 +10 蛋黄咸肉粽 2026-03-26 10/500 2026-03-30 09:45 by longlotian
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-29 5/250 2026-03-29 16:46 by 学员8dgXkO
[考研] 求调剂 +7 争取九点睡 2026-03-28 8/400 2026-03-28 21:07 by 争取九点睡
[考研] 086502化学工程342求调剂 +6 阿姨复古不过 2026-03-27 6/300 2026-03-28 07:06 by wangy0907
[考研] 302求调剂 +4 锦衣卫藤椒 2026-03-25 4/200 2026-03-25 16:29 by 功夫疯狂
[考研] 300分,材料,求调剂,英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
信息提示
请填处理意见