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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 制剂生产工艺研究
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liaochunhua

金虫 (小有名气)

[交流] 制剂生产工艺研究

大家所在的企业或者是研发过程中，制剂过程中的起始原辅料特别是原料药是需要粉碎的吗？过碎过多少目的筛网呢
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生活是一场梦。。。。。
1楼 2014-03-27 16:13:17
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

bluesky9999

木虫 (职业作家)
关键原料的粒径是否影响你的制造工艺，是否影响你的产品质量
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4楼2014-03-28 11:13:25
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普通回帖

zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)
★
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原料药GMP检查培训
http://www.doc88.com/p-400982708890.html
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2楼2014-03-27 16:26:05
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fksadbkfb

新虫 (小有名气)
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liaochunhua(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-03-27 21:21:26
多数都是要粉碎，分不粉碎是根据你原来粒径以及你的工艺，这个是要好几批还进行验证
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3楼2014-03-27 17:02:39
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8wangle
5楼2014-03-28 11:41:07
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小朋友681

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by bluesky9999 at 2014-03-28 11:13:25
关键原料的粒径是否影响你的制造工艺，是否影响你的产品质量

同意楼上
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努力学习！！！加油吧
6楼2014-04-01 15:25:59
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方天或

铜虫 (小有名气)
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liaochunhua(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-04-09 13:21:59
原料药是否粉碎是一个关键的问题。两者之间他们的粒径 松密度不同。粒径的大小会影响到之后的与辅料混合。粒径较大的话会容易分层离析。在压片或者胶南灌装时，物料在料斗内运行的设备震动就会产生离析导致含药均匀度偏差。 考虑密度时时正对压片操作时来说的。可以做一个压力曲线。看原料药含量变化时 粉碎前与粉碎后的压力曲线是否一致。
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分析检测仪器达人
7楼2014-04-07 23:02:27
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肖奈微微

铜虫 (小有名气)
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liaochunhua(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-04-09 13:22:10
原料的粒径对药物的溶出是否有影响是我们现在研究的一个重要部分；它决定了我们是否应该在制备处方前对原料进行一个预处理；如果原料的粒径对药物的溶出影响很大，那么你就需要采用机械粉碎或者气流粉碎来处理药物；如果没有影响，通常采用过80目筛对原料进行一个物理分散。
当然这些都是经验式的，最后你应该怎样处理你的原料，还是应该根据你的实验结果来看。
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Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
8楼2014-04-08 17:22:06
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dengchun14
9楼2014-04-09 11:47:22
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dengchun14
10楼2014-04-09 11:48:36
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