| 查看: 2061 | 回复: 13 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
对原研药进行溶出曲线研究时应如何选择条件？ 已有8人参与
|
||
|
目前这个很困惑，按照以前的理解在查阅原研申报资料的基础上找出溶出条件，按照条件筛选四种介质就可以了，比如原研报道是100转篮法ph4.5，那么就做1.2 4.5 6.8 和水的100转溶出条件下的溶出曲线。 但是目前有朋友在研究时，对于查阅到的申报资料中的溶出曲线先做四条，然后在筛选更缓和溶出条件下的溶出曲线，比如原研报道是100转篮法ph4.5，那么就需要先考察100转时的四种介质，再考察75转时的四种介质，如果扔能达到溶出平台，那么则继续降低条件考察50转时的四种介质溶出曲线，然后根据以上原研溶出曲线选择仿制药与其比较的条件，通常情况下肯定不止四条，基本的就是报道的条件和介质1条，最缓和条件下能达到溶出平台的做四种介质的曲线与原研比较，比较原研100转，仿制时除了做100转外，75转如果能达到溶出平台就比较75转，如果50转扔能达到平台，那么则比较50转时的四条曲线，是有必要这么做吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有212人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请问药物溶出度仪怎么使用的
已经有6人回复
- 溶出曲线怎么做？
已经有18人回复
- 求助溶出曲线：谢老师的文章说原研片要求批间差异不大于10%，怎么算
已经有10人回复
- 溶出曲线的测定和溶出方法的建立
已经有9人回复
- 原研药溶出曲线差异大
已经有23人回复
- 求助-05年片剂需要考察溶出曲线吗？
已经有9人回复
- 关于四条溶出曲线的问题
已经有16人回复
- 溶出曲线的比较
已经有13人回复
- 增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？
已经有5人回复
- 化药5类~~颗粒剂~~~原研片剂~~想问颗粒剂要跟原研片剂进行溶出曲线对比么~~~
已经有9人回复
- 肠溶制剂的溶出曲线你是怎么做的
已经有23人回复
- 药物溶出度曲线相似性评价方法
已经有101人回复
- 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？
已经有6人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 仿制药片剂溶出快。。
已经有17人回复
- 关于溶出曲线的问题
已经有16人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 请问，参比制剂溶出曲线的变异系数偏大，是怎么回事啊？
已经有9人回复
- 溶出曲线的问题
已经有8人回复
- 【求助】溶出曲线相似性f2因子怎样计算？
已经有6人回复
8楼2014-08-06 16:27:11
2楼2014-08-05 23:05:54
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
3楼2014-08-06 07:11:50
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
4楼2014-08-06 07:13:06
